PA-adfærd og HRQoL hos patienter med Parkinsons sygdom: Sociale kognitive variables rolle (PDQ)
Fysisk aktivitetsadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom: Sociale kognitive variables rolle
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Beviset i fysioterapi- og rehabiliteringslitteraturen understøtter, at fysisk aktivitet er forbundet med forbedringer i livskvaliteten for patienter med Parkinsons sygdom (PD). Men få undersøgelser har undersøgt de underliggende variabler, der kan forklare dette forhold hos PD-patienter. Forskere har undersøgt stadier af parathed til at træne hos PD-patienter og barrierer for træning og fundet en stærk sammenhæng mellem selveffektivitet og træning hos PD-patienter, snarere end handicap.
Forskere foreslår, at konstruktioner af social kognitiv teori (SCT) er vigtige korrelater af fysisk aktivitet for PD-patienter og bør målrettes i interventioner. En mere omfattende undersøgelse af SCT-korrelater - Self-Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) og Self-Regulation (SR) skulle give en bedre forståelse af de faktorer, der bidrager til fysisk aktivitetsdeltagelse og den fysiske aktivitet/helbredsrelaterede livskvalitetsforhold hos PD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efterforskerne bruger et tværsnits eksperimentelt design af 404 geografisk forskellige Parkinsons deltagere. Fysiologiske (Hoehn & Yahr) og psykologiske (undersøgelser og enkeltelementmål) målinger vil blive indsamlet via webbaserede undersøgelser i Qualtrics, der tilgås via et link.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) artikel om den nødvendige stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at detektere medierede effekter, ved hjælp af de empiriske estimater i tabel 3 for Baron and Kenny-testen med ť = .59, a = 0,59 og β = 0,14, den ønskede stikprøvestørrelse, der er nødvendig for en potens på 0,8 ville være 404. I denne population forventer efterforskerne, at nogle PD-deltagere kan starte undersøgelsen og ikke være i stand til at afslutte. Af denne grund vil efterforskerne gerne oversample med 25 % med et mål på 505 deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurolog
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk Parkinson
- Supranuklear parese
- Deep Brain Stimulation (DBS) eller anden hjernekirurgi
- Bor ikke selvstændigt (bor i plejehjem eller plejehjem)
- Ægtefælle eller omsorgsperson svarer i stedet for PD-deltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Idiopatiske Parkinsons patienter
Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) korrelation til selvrapporteret fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: deltagerens besvarelse af undersøgelsesspørgsmål kun 1 gang
|
multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme, om højere HRQoL er signifikant relateret til selvrapporteret fysisk aktivitet hos PD-patienter.
|
deltagerens besvarelse af undersøgelsesspørgsmål kun 1 gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (SE), Outcomes Expectations (OE) og Self-Regulation (SR) korrelation til selvrapporteret HRQoL
Tidsramme: Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme, om højere niveauer af SE, OE og SR er signifikant relateret til selvrapporteret HRQoL.
|
Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Cognitive Theory (SCT) konstruerer som mediatorer mellem selvrapporteret PA og HRQoL
Tidsramme: Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
hierarkisk lineær regressionsmodel vil blive brugt til at undersøge SCT-konstruktionerne som potentielle mediatorer mellem selvrapporteret PA og HRQoL hos PD-patienter.
Alle variabler, der er bestemt til at have signifikant indflydelse i de multiple regressionsmodeller, vil blive kontrolleret for i HLM, hvilket giver os mulighed for at undersøge virkningerne af visse variabler, mens vi kontrollerer for virkningerne af andre.
|
Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
|
SCT konstruerer korrelation til selvrapporteret PA
Tidsramme: Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
multipel lineær regressionsanalyse vil derefter blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem de socialkognitive teorikonstruktioner og selvrapporteret fysisk aktivitet hos PD-patienter.
|
Resultater målt ved en enkelt baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015B0259
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .