- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575869
Hodnocení vlivu PRONEtect Education Hub vs. klasická přednáška, na kompetence studentů ošetřovatelství
Vyhodnoťte dopad online vzdělávacího materiálu (PRONEtect Educational Hub) na znalosti studentů ošetřovatelství, úroveň sebevědomí a aplikaci znalostí týkajících se ochrany kůže pacienta s ventilací na břiše – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat vliv online vzdělávacích materiálů oproti klasické přednášce na úroveň sebevědomí, znalosti a aplikace znalostí studentů posledního ročníku ošetřovatelství.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili základní hodnocení sebeúčinnosti a test základních znalostí, které byly ověřeny dříve ustaveným 11členným mezinárodním panelem odborníků.
Po randomizaci bude kontrolní skupina požádána, aby se zúčastnila klasické 1-hodinové přednášky na ošetřovatelské škole na téma polohování na břiše a prevence poškození kůže/tkáně.
Experimentální skupina získá přístup na vzdělávací web PRONEtect obsahující krátká simulační videa a další výukové materiály.
O tři týdny později budou účastníci požádáni, aby znovu dokončili hodnocení sebeúčinnosti a hodnocení znalostí, navíc hodnocení aplikace znalostí.
Všechny dotazníky budou administrovány prostřednictvím Qualtrics.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti posledního ročníku ošetřovatelství studující k bakalářskému titulu v oboru ošetřovatelství
- Vybraná témata ošetřovatelství v intenzivní péči jako doplňkový předmět nebo předměty intenzivní péče v rámci kurzu nebo komplexní ošetřování ran v rámci kurzu.
Kritéria vyloučení:
Studenti ošetřovatelství, kteří ještě nejsou v posledním ročníku studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina: Přístup k online vzdělávacímu materiálu PRONEtect
Webová stránka se vzdělávacími materiály (simulační video, protokol, kontrolní seznam).
|
Toto je webová stránka obsahující vzdělávací materiál, jako jsou krátká simulační videa o tom, jak převést pacienta z polohy na zádech do polohy na břiše a předklonu na zádech, jak chránit kůži před inkontinencí nebo před zajištěním endotracheálních/nazogastrických sond, jak změna polohy pacienta, aby se předešlo tlakovým poraněním, úplný protokol týkající se polohování na břiše atd.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Klasická hodinová přednáška
Didaktická prezentace běžného lektora zdravotnické školy.
|
Jako obvykle přednáška ve třídě, kterou vede ošetřovatelská škola jedním z lektorů ošetřovatelské školy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení znalostí (skóre testu)
Časové okno: 3 týdny
|
Celková velikost vzorku 78 účastníků (39 v každé skupině, poměr alokace 1:1), aby měli alespoň 80% sílu prokázat non-inferioritu online balíčku (experimentální skupina) ve srovnání s klasickou přednáškou (kontrolní skupina) s ohledem na k průměrné změně od výchozích hodnot ve znalostech ve 3. týdnu na jednostranné 1,25% hladině významnosti, když je hranice non-inferiority stanovena na 1 bod a když předpokládáme společnou směrodatnou odchylku v obou skupinách 2,5 bodu, skutečný rozdíl mezi skupinami 1 bod ve prospěch online balíčku a míra opuštění 20 %.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně spolehlivosti (skóre průzkumu)
Časové okno: 3 týdny
|
Celková velikost vzorku 78 účastníků (39 v každé skupině, poměr alokace 1:1), aby měli alespoň 80% sílu prokázat non-inferioritu online balíčku (experimentální skupina) ve srovnání s klasickou přednáškou (kontrolní skupina) s ohledem na k průměrné změně od výchozích hodnot ve znalostech ve 3. týdnu na jednostranné 1,25% hladině významnosti, když je hranice non-inferiority stanovena na 1 bod a když předpokládáme společnou směrodatnou odchylku v obou skupinách 2,5 bodu, skutečný rozdíl mezi skupinami 1 bod ve prospěch online balíčku a míra opuštění 20 %.
|
3 týdny
|
Rozdíl mezi "aplikací znalostí" (skóre testu) mezi skupinami
Časové okno: 3 týdny
|
Rozdíl mezi "aplikací znalostí" (skóre testu) 1-2 body mezi skupinami
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRONEtection #2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .