- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575869
Valutazione dell'impatto del PRONEtect Education Hub rispetto alla lezione classica, sulle competenze degli studenti infermieri
Valutare l'impatto del materiale didattico online (PRONEtect Educational Hub) sulla conoscenza, i livelli di fiducia e l'applicazione delle conoscenze degli studenti infermieri in merito alla protezione della pelle del paziente ventilato prono - uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare l'impatto del materiale didattico online rispetto a una lezione classica sui livelli di confidenza, conoscenza e applicazione della conoscenza degli studenti infermieri dell'ultimo anno.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione di autoefficacia di base e un test di conoscenza di base che sono stati convalidati dal gruppo di esperti internazionali di 11 membri precedentemente istituito.
Dopo la randomizzazione, al gruppo di controllo verrà chiesto di frequentare una classica lezione di 1 ora presso la scuola per infermieri sul tema della posizione prona e della prevenzione del danno cutaneo/tissutale.
Il gruppo sperimentale avrà accesso al sito web educativo PRONEtect contenente brevi video di simulazione e altri materiali didattici.
Tre settimane dopo, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente la valutazione dell'autoefficacia e della conoscenza, oltre a una valutazione dell'applicazione della conoscenza.
Tutti i questionari saranno somministrati tramite Qualtrics.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermieristici dell'ultimo anno che studiano per la laurea in infermieristica
- Argomenti scelti di infermieristica in terapia intensiva come materia supplementare o materie di terapia intensiva come parte del loro corso o gestione delle ferite complesse come parte del loro corso.
Criteri di esclusione:
Studenti di infermieristica che non sono ancora all'ultimo anno di studi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: accesso al materiale didattico online PRONEtect
Un sito web con materiale didattico (video di simulazione, protocollo, lista di controllo).
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Questo è un sito Web contenente materiale didattico come brevi video di simulazione su come trasformare un paziente dalla posizione supina a quella prona e prona a quella supina, come proteggere la pelle dall'incontinenza o prima di fissare i tubi endotracheali/nasogastrici, come riposizionare il paziente per prevenire lesioni da pressione, un protocollo completo relativo alla posizione prona, ecc.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Lezione classica di un'ora
Presentazione didattica da parte del consueto docente della scuola per infermiere.
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Come di consueto, una lezione in aula tenuta dalla scuola per infermieri da uno dei docenti della scuola per infermieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle conoscenze (punteggio del test)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Una dimensione totale del campione di 78 partecipanti (39 in ciascun gruppo, rapporto di allocazione 1:1) per avere almeno l'80% di potere di dimostrare la non inferiorità del pacchetto online (gruppo sperimentale) rispetto alla lezione classica (gruppo di controllo) rispetto alla variazione media rispetto al basale nella conoscenza alla settimana 3 al livello di significatività unilaterale dell'1,25%, quando il margine di non inferiorità è fissato a 1 punto e quando assumiamo una deviazione standard comune in entrambi i gruppi di 2,5 punti, una vera differenza tra i gruppi di 1 punto a favore del pacchetto online, e un tasso di abbandono del 20%.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di fiducia (punteggi del sondaggio)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Una dimensione totale del campione di 78 partecipanti (39 in ciascun gruppo, rapporto di allocazione 1:1) per avere almeno l'80% di potere di dimostrare la non inferiorità del pacchetto online (gruppo sperimentale) rispetto alla lezione classica (gruppo di controllo) rispetto alla variazione media rispetto al basale nella conoscenza alla settimana 3 al livello di significatività unilaterale dell'1,25%, quando il margine di non inferiorità è fissato a 1 punto e quando assumiamo una deviazione standard comune in entrambi i gruppi di 2,5 punti, una vera differenza tra i gruppi di 1 punto a favore del pacchetto online, e un tasso di abbandono del 20%.
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3 settimane
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Differenza tra la "Applicazione di conoscenza" (punteggio del test) tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 settimane
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Differenza tra la "Applicazione di conoscenza" (punteggio del test) di 1-2 punti tra i gruppi
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRONEtection #2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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