- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575869
Avaliação do Impacto do PRONEtect Education Hub vs. Palestra Clássica, nas Competências dos Estudantes de Enfermagem
Avaliar o impacto do material educacional on-line (Pronetect Educational Hub) no conhecimento, nos níveis de confiança e na aplicação do conhecimento dos alunos de enfermagem sobre a proteção da pele do paciente ventilado em decúbito ventral - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar o impacto do material educacional online versus uma palestra clássica sobre os níveis de confiança, conhecimento e aplicação do conhecimento de alunos do último ano de enfermagem.
Os participantes serão solicitados a preencher uma avaliação de autoeficácia inicial e um teste de conhecimento de linha de base que foram validados pelo painel internacional de especialistas de 11 membros previamente estabelecido.
Após a randomização, o grupo controle será convidado a assistir a uma palestra clássica de 1 hora na escola de enfermagem sobre o tema da posição prona e prevenção de danos à pele/tecidos.
O grupo experimental terá acesso ao site educacional PRONEtect contendo pequenos vídeos de simulação e outros materiais de aprendizagem.
Três semanas depois, os participantes serão solicitados a concluir a avaliação de autoeficácia e avaliação de conhecimento novamente, além de uma avaliação de aplicação de conhecimento.
Todos os questionários serão administrados via Qualtrics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do último ano de enfermagem que estudam para o seu bacharelado em enfermagem
- Tópicos escolhidos de enfermagem em cuidados intensivos como disciplina suplementar ou assuntos de cuidados intensivos como parte de seu curso ou tratamento de feridas complexas como parte de seu curso.
Critério de exclusão:
Alunos de enfermagem que ainda não estejam no último ano de estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental: Acesso ao material educativo online do PRONEtect
Um site com material educativo (vídeo de simulação, protocolo, checklist).
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Este é um site que contém material educacional, como vídeos curtos de simulação sobre como transformar um paciente de posição supina para propensa e propensa para supina, como proteger a pele da incontinência ou antes de proteger tubos endotraqueais/nasogástricos, como reposicionar o paciente para evitar lesões por pressão, um protocolo completo sobre posicionamento em decúbito ventral, etc.
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Comparador Ativo: Grupo de controle: palestra clássica de uma hora
Apresentação didática pelo professor habitual da escola de enfermagem.
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Como de costume, uma palestra em sala de aula ministrada pela escola de enfermagem por um dos professores da escola de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de conhecimento (pontuação do teste)
Prazo: 3 semanas
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Um tamanho de amostra total de 78 participantes (39 em cada grupo, proporção de alocação de 1:1) para ter pelo menos 80% de poder para demonstrar a não inferioridade do pacote online (grupo experimental) em comparação com a aula clássica (grupo de controle) com relação à mudança média da linha de base no conhecimento na semana 3 no nível de significância unilateral de 1,25%, quando a margem de não inferioridade é definida em 1 ponto e quando assumimos um desvio padrão comum em ambos os grupos de 2,5 pontos, uma verdadeira diferença entre os grupos de 1 ponto a favor do pacote online, e uma taxa de desistência de 20%.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de confiança (pontuações da pesquisa)
Prazo: 3 semanas
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Um tamanho de amostra total de 78 participantes (39 em cada grupo, proporção de alocação de 1:1) para ter pelo menos 80% de poder para demonstrar a não inferioridade do pacote online (grupo experimental) em comparação com a aula clássica (grupo de controle) com relação à mudança média da linha de base no conhecimento na semana 3 no nível de significância unilateral de 1,25%, quando a margem de não inferioridade é definida em 1 ponto e quando assumimos um desvio padrão comum em ambos os grupos de 2,5 pontos, uma verdadeira diferença entre os grupos de 1 ponto a favor do pacote online, e uma taxa de desistência de 20%.
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3 semanas
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Diferença entre a "Aplicação do conhecimento" (pontuação do teste) entre os grupos
Prazo: 3 semanas
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Diferença entre a "Aplicação do conhecimento" (pontuação do teste) de 1-2 pontos entre os grupos
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRONEtection #2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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