- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575869
Evaluering af virkningen af PRONEtect Education Hub vs. Classic Lecture, om sygeplejestuderendes kompetencer
Evaluer indvirkningen af online undervisningsmateriale (PROONEtect Educational Hub) på sygeplejestuderendes viden, tillidsniveauer og anvendelse af viden med hensyn til hudbeskyttelse af den tilbøjelige ventilerede patient - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne indvirkningen af online undervisningsmateriale versus en klassisk forelæsning om tillidsniveauer, viden og videnanvendelse af sidste års sygeplejestuderende.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en baseline self-efficacy-evaluering og en baseline videnstest, som blev valideret af det tidligere etablerede internationale ekspertpanel på 11 medlemmer.
Efter randomisering vil kontrolgruppen blive bedt om at deltage i et klassisk 1-timers foredrag på sygeplejerskeskolen om emnet liggende positionering og forebyggelse af hud/vævsskader.
Forsøgsgruppen får adgang til PRONEtects undervisningswebsted med korte simulationsvideoer og andet undervisningsmateriale.
Tre uger senere vil deltagerne blive bedt om at gennemføre self-efficacy-evalueringen og vidensvurderingen igen, desuden en videnansøgningsvurdering.
Alle spørgeskemaer vil blive administreret via Qualtrics.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste års sygeplejestuderende, der studerer hen imod deres bachelor i sygeplejerskegrad
- Udvalgte emner om intensivsygepleje som suppleringsfag eller kritiske fag som en del af deres kursus eller kompleks sårbehandling som en del af deres kursus.
Ekskluderingskriterier:
Sygeplejestuderende, der endnu ikke er i gang med deres sidste studieår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Adgang til online PRONEtect undervisningsmateriale
En hjemmeside med undervisningsmateriale (simuleringsvideo, protokol, tjekliste).
|
Dette er en hjemmeside, der indeholder undervisningsmateriale såsom korte simuleringsvideoer om, hvordan man vender en patient fra liggende-til-tilbøjelig og tilbøjelig til-liggende position, hvordan man beskytter huden mod inkontinens, eller før fastgørelse af endotracheale-/nasogastriske sonder, hvordan man repositioner patienten for at forhindre trykskader, en fuld protokol vedrørende liggende position mv.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Klassisk en times forelæsning
Didaktivt oplæg ved den sædvanlige sygeplejeskolelektor.
|
Som normalt et klasseværelsesforedrag holdt af sygeplejeskolen af en af sygeplejeskolens undervisere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnvurdering (testscore)
Tidsramme: 3 uger
|
En samlet stikprøvestørrelse på 78 deltagere (39 i hver gruppe, 1:1 tildelingsforhold) for at have mindst 80 % magt til at demonstrere ikke-underlegenhed af onlinepakken (eksperimentel gruppe) sammenlignet med den klassiske forelæsning (kontrolgruppe) med respekt til den gennemsnitlige ændring fra baseline i viden i uge 3 på det ensidige 1,25 % signifikansniveau, når non-inferiority marginen er sat til 1 point og når vi antager en fælles standardafvigelse i begge grupper på 2,5 point, en sand forskel mellem grupperne på 1 point til fordel for onlinepakken, og et frafald på 20 %.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillidsniveauer (undersøgelsesresultater)
Tidsramme: 3 uger
|
En samlet stikprøvestørrelse på 78 deltagere (39 i hver gruppe, 1:1 tildelingsforhold) for at have mindst 80 % magt til at demonstrere ikke-underlegenhed af onlinepakken (eksperimentel gruppe) sammenlignet med den klassiske forelæsning (kontrolgruppe) med respekt til den gennemsnitlige ændring fra baseline i viden i uge 3 på det ensidige 1,25 % signifikansniveau, når non-inferiority marginen er sat til 1 point og når vi antager en fælles standardafvigelse i begge grupper på 2,5 point, en sand forskel mellem grupperne på 1 point til fordel for onlinepakken, og et frafald på 20 %.
|
3 uger
|
|
Forskel mellem "Videns ansøgning" (testscore) mellem grupperne
Tidsramme: 3 uger
|
Forskel mellem "Videnansøgningen" (testscore) på 1-2 point mellem grupperne
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRONEtection #2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .