- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575869
Evaluatie van de impact van de PRONEtect Education Hub vs. klassieke lezing, op de competenties van studenten verpleegkunde
Evalueer de impact van online educatief materiaal (PRONETect Educational Hub) op de kennis, het vertrouwensniveau en de toepassing van kennis van studenten verpleegkunde met betrekking tot huidbescherming van de buikligging beademde patiënt - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de impact van online educatief materiaal te vergelijken met een klassieke lezing op het zelfvertrouwen, de kennis en de kennistoepassing van laatstejaarsstudenten verpleegkunde.
Deelnemers wordt gevraagd om een basisevaluatie van de zelfeffectiviteit en een basiskennistest af te ronden, die zijn gevalideerd door het eerder opgerichte 11-koppige internationale expertpanel.
Na randomisatie wordt de controlegroep gevraagd een klassieke lezing van 1 uur bij te wonen op de verpleegschool over het onderwerp buikligging en het voorkomen van huid-/weefselbeschadigingen.
De experimentele groep krijgt toegang tot de educatieve website van PRONEtect met korte simulatievideo's en ander leermateriaal.
Drie weken later wordt de deelnemers gevraagd om de self-efficacy-evaluatie en het kennisassessment opnieuw in te vullen, aangevuld met een kennistoepassingsassessment.
Alle vragenlijsten worden afgenomen via Qualtrics.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laatstejaarsstudenten verpleegkunde in de richting van hun bachelor verpleegkunde
- Gekozen onderwerpen van IC-verpleging als aanvullend vak of IC-vakken als onderdeel van hun cursus of complexe wondzorg als onderdeel van hun cursus.
Uitsluitingscriteria:
Verpleegkundestudenten die nog niet in hun laatste studiejaar zitten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Toegang tot online PRONEtect educatief materiaal
Een website met educatief materiaal (simulatievideo, protocol, checklist).
|
Dit is een website met educatief materiaal zoals korte simulatievideo's over hoe een patiënt van rugligging naar buikligging en buikligging naar rugligging kan worden gedraaid, hoe de huid kan worden beschermd tegen incontinentie, of voordat endotracheale/nasogastrische sondes worden vastgezet, hoe herpositionering van de patiënt om decubitus te voorkomen, een volledig protocol met betrekking tot buikligging etc.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Klassiek hoorcollege van een uur
Didactieve presentatie door de gebruikelijke docent verpleegkunde.
|
Zoals gebruikelijk, een klassikale lezing gegeven door de verpleegschool door een van de docenten van de verpleegschool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisbeoordeling (toetsscore)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een totale steekproefomvang van 78 deelnemers (39 in elke groep, 1:1 toewijzingsratio) om ten minste 80% power te hebben om non-inferioriteit van het online pakket (experimentele groep) ten opzichte van de klassieke lezing (controlegroep) aan te tonen tot de gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in kennis in week 3 bij het eenzijdige significantieniveau van 1,25%, wanneer de non-inferioriteitsmarge is vastgesteld op 1 punt en wanneer we uitgaan van een gemeenschappelijke standaarddeviatie in beide groepen van 2,5 punten, een echt verschil tussen de groepen 1 punt ten gunste van het online pakket en een uitvalpercentage van 20%.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheidsniveaus (enquêtescores)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een totale steekproefomvang van 78 deelnemers (39 in elke groep, 1:1 toewijzingsratio) om ten minste 80% power te hebben om non-inferioriteit van het online pakket (experimentele groep) ten opzichte van de klassieke lezing (controlegroep) aan te tonen tot de gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in kennis in week 3 bij het eenzijdige significantieniveau van 1,25%, wanneer de non-inferioriteitsmarge is vastgesteld op 1 punt en wanneer we uitgaan van een gemeenschappelijke standaarddeviatie in beide groepen van 2,5 punten, een echt verschil tussen de groepen 1 punt ten gunste van het online pakket en een uitvalpercentage van 20%.
|
3 weken
|
|
Verschil tussen de "Kennistoepassing" (testscore) tussen de groepen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Verschil tussen de "Kennistoepassing" (testscore) van 1-2 punten tussen de groepen
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRONEtection #2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .