- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575869
Evaluación del Impacto del PRONEtect Education Hub vs. Classic Lecture, en las Competencias de los Estudiantes de Enfermería
Evaluar el impacto del material educativo en línea (PRONEtect Educational Hub) en el conocimiento, los niveles de confianza y la aplicación del conocimiento de los estudiantes de enfermería con respecto a la protección de la piel del paciente ventilado en decúbito prono: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar el impacto del material educativo en línea frente a una conferencia clásica sobre los niveles de confianza, el conocimiento y la aplicación del conocimiento de los estudiantes de enfermería de último año.
Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación de autoeficacia de línea de base y una prueba de conocimiento de línea de base que fueron validadas por el panel de expertos internacionales de 11 miembros establecido previamente.
Después de la aleatorización, se le pedirá al grupo de control que asista a una conferencia clásica de 1 hora en la escuela de enfermería sobre el tema de la posición boca abajo y la prevención de daños en la piel y los tejidos.
El grupo experimental tendrá acceso al sitio web educativo de PRONEtect que contiene videos cortos de simulación y otros materiales de aprendizaje.
Tres semanas después, se les pedirá a los participantes que completen nuevamente la evaluación de autoeficacia y la evaluación de conocimientos, además de una evaluación de aplicación de conocimientos.
Todos los cuestionarios se administrarán a través de Qualtrics.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de último año de enfermería que estudian para obtener su título de Licenciatura en Enfermería
- Temas elegidos de enfermería en cuidados intensivos como materia complementaria o temas de cuidados intensivos como parte de su curso o manejo de heridas complejas como parte de su curso.
Criterio de exclusión:
Estudiantes de enfermería que aún no están en su último año de estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental: Acceso a material educativo en línea PRONEtect
Un sitio web con material educativo (video de simulación, protocolo, lista de verificación).
|
Este es un sitio web que contiene material educativo, como videos breves de simulación sobre cómo convertir a un paciente de posición supina a prona y prona a supina, cómo proteger la piel de la incontinencia o antes de asegurar los tubos endotraqueales/nasogástricos, cómo cambiar la posición del paciente para evitar lesiones por presión, un protocolo completo sobre el posicionamiento en decúbito prono, etc.
|
|
Comparador activo: Grupo de control: conferencia clásica de una hora
Presentación didáctica a cargo del docente habitual de la escuela de enfermería.
|
Como de costumbre, una conferencia en el aula impartida por la escuela de enfermería por uno de los profesores de la escuela de enfermería.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de conocimientos (puntaje de prueba)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Un tamaño de muestra total de 78 participantes (39 en cada grupo, proporción de asignación de 1:1) para tener al menos un 80 % de poder para demostrar la no inferioridad del paquete en línea (grupo experimental) en comparación con la conferencia clásica (grupo de control) con respecto al cambio medio desde el inicio en el conocimiento en la semana 3 en el nivel de significación unilateral del 1,25 %, cuando el margen de no inferioridad se establece en 1 punto y cuando asumimos una desviación estándar común en ambos grupos de 2,5 puntos, una diferencia verdadera entre los grupos de 1 punto a favor del paquete online, y una tasa de abandono del 20%.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de confianza (puntuaciones de encuestas)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Un tamaño de muestra total de 78 participantes (39 en cada grupo, proporción de asignación de 1:1) para tener al menos un 80 % de poder para demostrar la no inferioridad del paquete en línea (grupo experimental) en comparación con la conferencia clásica (grupo de control) con respecto al cambio medio desde el inicio en el conocimiento en la semana 3 en el nivel de significación unilateral del 1,25 %, cuando el margen de no inferioridad se establece en 1 punto y cuando asumimos una desviación estándar común en ambos grupos de 2,5 puntos, una diferencia verdadera entre los grupos de 1 punto a favor del paquete online, y una tasa de abandono del 20%.
|
3 semanas
|
|
Diferencia entre la "Aplicación de conocimientos" (puntuación de la prueba) entre los grupos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Diferencia entre la "Aplicación del conocimiento" (puntuación de la prueba) de 1-2 puntos entre los grupos
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRONEtection #2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .