- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05575869
Evaluering av virkningen av PRONEtect Education Hub vs. Classic Lecture, om kompetansen til sykepleierstudenter
Evaluer innvirkningen av nettbasert undervisningsmateriell (PROONEtect Educational Hub) på sykepleiestudenters kunnskap, selvtillitsnivå og anvendelse av kunnskap angående hudbeskyttelse av den utsatte ventilerte pasienten - en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne virkningen av nettbasert undervisningsmateriale versus en klassisk forelesning på konfidensnivåer, kunnskap og kunnskapsanvendelse til sisteårs sykepleierstudenter.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en baseline self-efficacy-evaluering og en baseline kunnskapstest som ble validert av det 11-medlemmer internasjonale ekspertpanelet som tidligere er etablert.
Etter randomisering vil kontrollgruppen bli bedt om å delta på en klassisk 1-timers forelesning på sykepleierskolen om temaet liggende posisjonering og forebygging av hud/vevsskader.
Eksperimentgruppen vil få tilgang til PRONEtects utdanningsnettsted som inneholder korte simuleringsvideoer og annet læremateriell.
Tre uker senere vil deltakerne bli bedt om å fullføre selveffektivitetsevalueringen og kunnskapsvurderingen på nytt, i tillegg en kunnskapsapplikasjonsvurdering.
Alle spørreskjemaene vil bli administrert via Qualtrics.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sisteårs sykepleierstudenter studerer mot sin bachelor i sykepleie
- Valgte emner intensivsykepleie som tilleggsfag eller intensivfag som del av kurset eller kompleks sårbehandling som del av kurset.
Ekskluderingskriterier:
Sykepleierstudenter som ennå ikke er inne i siste studieår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Tilgang til nettbasert PRONEtect-undervisningsmateriell
En nettside med undervisningsmateriell (simuleringsvideo, protokoll, sjekkliste).
|
Dette er et nettsted som inneholder undervisningsmateriale som korte simuleringsvideoer om hvordan man snur en pasient fra liggende til utsatt og utsatt for liggende posisjon, hvordan man beskytter huden mot inkontinens, eller før man fester endotrakeale-/nasogastriske rør, hvordan man reposisjoner pasienten for å forhindre trykkskader, en full protokoll om liggende posisjonering etc.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Klassisk en times forelesning
Didaktiv presentasjon ved vanlig sykepleierskolelektor.
|
Som normalt en klasseromsforelesning holdt av sykepleierskolen av en av sykepleierskoleforeleserne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsvurdering (testresultat)
Tidsramme: 3 uker
|
En total utvalgsstørrelse på 78 deltakere (39 i hver gruppe, 1:1 tildelingsforhold) for å ha minst 80 % makt til å demonstrere ikke-underlegenhet til nettpakken (eksperimentell gruppe) sammenlignet med den klassiske forelesningen (kontrollgruppen) med respekt til gjennomsnittlig endring fra baseline i kunnskap ved uke 3 på det ensidige 1,25 % signifikansnivået, når non-inferiority marginen er satt til 1 poeng og når vi antar et felles standardavvik i begge grupper på 2,5 poeng, en sann forskjell mellom gruppene på 1 poeng til fordel for nettpakken, og et frafall på 20 %.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konfidensnivåer (undersøkelsesscore)
Tidsramme: 3 uker
|
En total utvalgsstørrelse på 78 deltakere (39 i hver gruppe, 1:1 tildelingsforhold) for å ha minst 80 % makt til å demonstrere ikke-underlegenhet til nettpakken (eksperimentell gruppe) sammenlignet med den klassiske forelesningen (kontrollgruppen) med respekt til gjennomsnittlig endring fra baseline i kunnskap ved uke 3 på det ensidige 1,25 % signifikansnivået, når non-inferiority marginen er satt til 1 poeng og når vi antar et felles standardavvik i begge grupper på 2,5 poeng, en sann forskjell mellom gruppene på 1 poeng til fordel for nettpakken, og et frafall på 20 %.
|
3 uker
|
|
Forskjell mellom «Kunnskapsapplikasjonen» (testscore) mellom gruppene
Tidsramme: 3 uker
|
Forskjell mellom "Kunnskapsapplikasjonen" (testscore) på 1-2 poeng mellom gruppene
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRONEtection #2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .