Porovnání subjektivního měření lomu se softwarem SiVIEW a expertem

Úvod:

Ametropie je oční refrakční porucha typicky vedoucí ke krátkozrakosti, dalekozrakosti, astigmatismu... V současnosti je celosvětově postiženo 4,5 miliardy lidí, z nichž pouze 2 miliardy jsou korigovány. Z těchto lidí asi 30 % (nebo +/- 600 000) nemá z adekvátní korekce prospěch. Z ekonomického hlediska se náklady na produktivitu absence nebo špatné korekce zraku celosvětově odhadují na více než 270 miliard eur ročně.

Jakákoli korekce ametropické poruchy nutně vyžaduje přesné a relevantní oční vyšetření, aby bylo možné poruchu identifikovat a určit nejlepší možnou korekci zraku. Postup tohoto vyšetření je ve všech zemích stejný. Musí následovat konkrétní kroky[Benjamin 2006; Grosvenor 2007].

V současné době provádí měření refrakce ručně odborník. Optická korekce se může lišit od jednoho vyšetření k druhému z mnoha fyziologických důvodů a/nebo důvodů souvisejících s vyšetřením. Kolísání subjektivní refrakce může způsobit několik faktorů. Ty zahrnují charakteristiky zkoušejícího a subjektu [Grein et al. 2014].

Navíc je zde také variabilita způsobená samotným měřením v závislosti na každém zkoušejícím. Opakovatelnost (na stejném předmětu) a navíc reprodukovatelnost (mezi vyšetřujícími) subjektivního měření refrakce související mimo jiné s interpretací, průběhem vyšetření a zkušenostmi zkoušejícího jsou proto důležitými údaji, které je třeba definovat, aby bylo možné znát toleranci měření zjištěnou mezi dvěma vyšetřeními.

Ve studiích zahrnujících velký počet subjektů je limit opakovatelnosti/reprodukovatelnosti větší nebo roven 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], a to zejména během měření mezi vyšetřovateli.

Cílem řešení SiVIEW je proto učinit měření subjektivní refrakce opakovatelné a reprodukovatelné bez ohledu na praktika a jeho odbornost, a to úplnou automatizací hledání nejlepšího zrakového předpisu pomocí expertního systému, jehož cílem je učinit toto vyšetření jednoduchým, intuitivním. a spolehlivý.

Je proto nezbytné porovnat měření SiVIEW s měřením optometristy.

Zájmem výzkumné studie bude prokázat, že výsledky mezi odborníkem na refrakci a měřením získaným pomocí SiVIEW jsou klinicky podobné.

Hlavní cíl:

Ukažte, že ekvivalentní měření lomu koulí získaná softwarem SiVIEW nemají žádný významný klinický rozdíl od měření získaných odborníkem na optometristy.

Sekundární cíle

Ukažte, že měření lomu koulí získaná softwarem SiVIEW nemají žádný významný klinický rozdíl od měření získaných odborníkem na optometristy.

Ukažte, že měření lomu válce získaná softwarem SiVIEW nemají žádný významný klinický rozdíl od měření získaných odborníkem na optometristy.

Ukažte, že měření zrakové ostrosti získaná softwarem SiVIEW nemají významný klinický rozdíl od měření získaných optometristou.

Prokažte, že zpráva poskytnutá pro každé oční vyšetření softwarem SiVIEW je konzistentní a relevantní pro zrakového lékaře.

Ukažte, že rozdíly získané mezi dvěma odborníky na oční vyšetření jsou v souladu s rozdíly nalezenými v literatuře.

Plán studia:

Jde o srovnávací prospektivní otevřenou monocentrickou průřezovou studii.