Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pro zlepšení adaptace a řízení pro vozíčkáře (TEAMWheels) (TEAMWheels)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Vyhodnocení školícího programu eHealth dovedností vozíčkářů vedeného vrstevníky: Školení pro zlepšení adaptace a řízení pro vozíčkáře

Účelem této studie je vyhodnotit účinek 1měsíčního školícího programu eHealth vedeného vrstevníky (TEAM Wheels) na spokojenost s účastí na aktivitě a souvisejícími rehabilitačními výsledky u jedinců přecházejících na ruční používání invalidního vozíku ve srovnání se současnou praxí školení na invalidním vozíku. Mezi primární cíle patří: 1. Měření vlivu TEAM Wheels na spokojenost s účastí na důležitých činnostech života ve srovnání se současnou praxí; 2. Měření zachování participačních výhod 6 měsíců po léčbě. Sekundární cíle se týkají dodatečných rehabilitačních výsledků a zahrnují: 1. Porovnání účinku TEAM Wheels se současnou praxí na kapacitu a výkonnost vozíčkářských dovedností; vlastní účinnost specifická pro invalidní vozík; kvalita života související se zdravím; a objektivní měření mobility invalidního vozíku. 2. Měření udržení přínosů výsledků rehabilitace 6 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii na třech místech (Winnipeg, Vancouver a Quebec City) k porovnání rozdílů v současné praxi tréninku na invalidním vozíku a 1měsíční, vedené vrstevníky (virtuální kvůli SARS-CoV-2; COVID-19 ) Tréninkový program eHealth (TEAM Wheels). Subjekty budou náhodně přiřazeny do TEAM Wheels nebo kontrolní skupiny s použitím poměru rozdělení mezi skupiny 1:1. Pro podporu rovnováhy mezi skupinami a maskování přiřazení vytvoří náš statistik počítačový proces randomizace s nezveřejněnou velikostí bloku. Jakmile jsou subjekty zapsány, budou shromážděna základní data a vložena do zabezpečené databáze. Koordinátor nebo asistent místa pak získá skupinové zadání účastníka a koordinuje první setkání s osobním lektorem. U přiřazení do léčebných skupin k tomu dojde, jakmile to bude praktické, a u přiřazení do kontrolních skupin bude naplánováno po dokončení zaslepeného sběru dat po léčbě. Aby se vyřešila zaujatost, budou subjekty instruovány, aby nediskutovaly o svém programu.

Léčebná skupina bude dostávat program TEAM Wheels po dobu 4 týdnů. Úvodní schůzka (Session 1) bude uspořádána prostřednictvím telekonference (MS Teams). Peer trenér je zkušený uživatel manuálního invalidního vozíku (MWC) vyškolený k poskytování programu TEAM Wheels. Na každém pracovišti budou najati a vyškoleni alespoň 2 kolegové, aby nabízeli více atributů trenéra. Záměrně zahrneme muže a ženu, přičemž jednomu z nich je nejméně 50 let. Účastníci si předem vyberou peer trenéra na základě biologického náčrtu pro optimalizaci tréninkového efektu (např. preference věku, pohlaví); srovnatelnost ve věku byla identifikována jako přednostní u starších dospělých a má vliv na vlastní účinnost. Po 1. sekci absolvují účastníci 4 týdny školení s domácím programem eHealth. Jsou instruováni, aby cvičili 75 až 150 minut týdně. V souladu s principy motorického učení doporučujeme trénink v 15-30minutových blocích 1-2x denně, 3-5 dní v týdnu. Peer trenér domluví s účastníkem zbývající dvě virtuální sezení v rozmezí přibližně jednoho týdne.

Kontrolní skupina. Kontrolní skupina nedostala v průběhu 4 týdnů žádnou specifickou intervenci. To odráží „obvyklou praxi“ nebo typickou zkušenost uživatele MWC v jejich provinčním kontextu. Účastníci kontrolní skupiny uvedení na čekací listině obdrží program TEAM Wheels, jak je popsáno, po dokončení studie (tj. po sběru dat po léčbě). Koordinátor výzkumu na místě naváže telefonický nebo e-mailový kontakt s účastníky kontrolní skupiny na konci 2. a 4. týdne během období studie, aby zabránil opotřebování/opuštění. Pokud dojde ke kontaktu ve 4. týdnu, koordinátor výzkumu naplánuje schůzku pro sběr dat po léčbě (7. týden). Jakékoli formální školení MWC získané během období čekací listiny bude zdokumentováno pro případnou post-hoc analýzu jako matoucí proměnná; nicméně výzkumné důkazy a klinické zkušenosti výzkumníků potvrzují, že ve všech 3 provinciích není poskytováno formální školení, jakmile jsou uživatelé MWC propuštěni z nemocnice.

Hodnocení. Výsledky měření budou shromažďovány na začátku (před randomizací) a po intervenci. Výzkumný asistent/koordinátor na každém místě bude účastníka kontaktovat prostřednictvím videokonference MS Teams na základní linii a následných místech sběru dat za účelem správy výsledných opatření. Účastníkům se zobrazí video, které jim pomůže použít zařízení Actigraph (tj. malý akcelerometr na baterie) do paprsků invalidního vozíku účastníka a po 2 týdnech jej buď vyzvedne, nebo poskytne účastníkovi obálku s vlastní adresou, aby ji mohl vrátit poštou. Údaje po léčbě budou shromážděny v 7. týdnu, aby bylo zahrnuto 2týdenní okno pro konsolidaci učení po 4týdenní intervenci. Následná (retenční) data budou shromážděna od účastníků léčebné skupiny o 6 měsíců později (31. týden).

Měření výsledku. Na začátku budou shromážděny popisné charakteristiky včetně věku, pohlaví, pohlaví, rodinného stavu, nejvyšší úrovně vzdělání, primárních diagnóz souvisejících s používáním MWC, průměru kola a délky používání MWC. Na začátku léčby, po léčbě a 6měsíčním sledování (pro účastníky léčebné skupiny) bude provedeno pět měření výsledků.

Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q). Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří. To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení. WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj. schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu. Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0). Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %). WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90), intra-rater (ICC=0,96), a mezihodnotitel (ICC=0,97) správa.

Invalidní vozík Outcome Measure (WhOM). Literatura týkající se rehabilitace důrazně doporučuje, aby výsledky intervence zahrnovaly nejen externě definovaná opatření, ale také měření relevantních aktivit identifikovaných uživatelem a vnímanou spokojenost s výkonem. Přezkum výsledků specifických pro invalidní vozíky z roku 2008 zjistil, že WhOM byl jediným nástrojem, který zahrnoval činnosti vybrané a vážené uživatelem a představoval účast v sociálních rolích. Dva publikované přehledy literatury identifikují WhOM jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi participací. výsledky pro vozíčkáře. WhOM je veden jako polostrukturovaný rozhovor. Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost. WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).

Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF). Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku. Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností. Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých. WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10). WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).

Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire je měřítkem zdravotního stavu v následujících oblastech: fyzické funkce, fyzická omezení, emocionální omezení, bolest, sociální funkce, energie, vnímané zdraví a duševní zdraví. Literatura identifikuje inherentní formulační zkreslení u testových položek SF-36 souvisejících s mobilitou, které předpokládají ambulaci jako normu, a proto jsme se rozhodli použít verzi Enabled, která výslovně uznává použití pomůcky pro mobilitu a nahrazuje slova „lezení“ a „chůze“. “ s „jít“. Short Form-36E (Enabled) je specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků a poskytne podrobné a specifické údaje týkající se HRQL.

Objektivní mobilita invalidního vozíku. Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování. Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC. Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %. Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv soubor. Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.

Podrobnosti o programu TEAM Wheels je 4týdenní komunitní program šitý na míru, který integruje eHealth a komponenty vedené partnery pro optimalizaci učení a zároveň omezuje časovou náročnost zdravotníků. Komponenta eHealth je 10" počítačový tablet s vlastní školicí aplikací. Tablet se pohodlně připevňuje na klín pro trénink „na židli“, což uživatelům MWC umožňuje učit se a procvičovat dovednosti mobility v autentických kontextech domova a komunity. Interaktivní aplikace obsahuje strukturovaný učební plán s více než 200 videoklipy se vzděláváním, vzájemnými demonstracemi a školicími aktivitami. Komponenta vedená vrstevníky zahrnuje zkušené uživatele MWC se specializovaným školením, kteří mohou využít své vlastní zkušenosti a schopnost navázat vztah jako vlivní kolegové. Peer trenér vede s účastníkem 3 virtuální/telekonference (MS Teams), vyjednává o individuálních cílech, zavádí dovednosti a strategie řízení vozíčkářů a poskytuje orientaci v domácím programu eHealth. Peer trenéři monitorují aktivitu školení eHealth, kterou tablet nahraje na zabezpečenou webovou stránku a v případě potřeby zasahují nebo upravují program. Další komunikaci mezi uživatelem MWC a peer trenérem lze zahájit pomocí video zpráv prostřednictvím MS Teams (na počítačovém tabletu). Tablet se ovládá pomocí menu a je interaktivní a využívá rozhraní dotykové obrazovky. Tablet nabízí značné výhody oproti tradičním papírovým/rozdávaným domácím programům. Školení je poskytováno v multimodálním formátu s ilustracemi a videy, které umožňují podrobné pokyny krok za krokem, detailní záběry a ukázky s použitím modelů pro starší dospělé odpovídající věku. Cvičební činnosti mohou být jasně demonstrovány (aby bylo zajištěno, že jsou prováděny správně) a zahrnují napodobovací, funkční a interaktivní hry. Subjekty mohou také kontaktovat svého Peer-Trainera pomocí MS Teams (na tabletu); Školitelé zkontrolují a odpoví do 48 hodin. Tablet je uložen v pevném pouzdře s jednoduchým popruhem, který se obepíná kolem stehen účastníka. Subjekty si mohou tablet připevnit na klín a cvičit kdekoli ve svém domě nebo komunitě nebo umístit tablet na jiný povrch pro sledování nebo nahrávání videa. Tréninkové aktivity jsou po dokončení zvýrazněny/zaškrtnuty, což subjektu označí, že může postoupit k další složce. Karta „Pokrok“ poskytuje pravidelné aktualizace o počtu minut odcvičených každý týden pro posílení dodržování. Tablet bude mít přístup k internetu pro komunikaci a přenos dat/aktualizaci, ale tréninkový program může fungovat i v samostatném režimu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Québec, Kanada, G1M 2S8
        • Nábor
        • Universite Laval
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Krista L Best, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François Routhier, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maude Laberge, PhD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
          • Telefonní číslo: 604-714-4108
          • E-mail: bill.miller@ubc.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William C Miller, PhD, MSc OT
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • používat MWC (i na částečný úvazek)
  • žijící v komunitě
  • mají schopnost pohánět se oběma rukama
  • mít dostatečné jazykové schopnosti, aby se mohl zapojit do výukového materiálu v angličtině,

Kritéria vyloučení:

  • máte zdravotní stav, který by mohl narušovat trénink (např. rakovina, operace)
  • souběžně absolvovat jakýkoli výcvik dovedností MWC nad rámec běžné praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention-TEAM Wheels
Léčebná skupina bude dostávat program TEAM Wheels po dobu 4 týdnů. Relace 1 bude virtuálně doručena prostřednictvím telekonference MS Teams. Peer trenér je zkušený uživatel MWC vyškolený k poskytování programu TEAM Wheels. Na každém pracovišti budou vyškoleni alespoň 2 kolegové, aby nabídli více atributů trenéra; muž a žena, přičemž jednomu z nich je nejméně 50 let. Účastníci si předem vyberou peer trenéra z bionáčrtu pro optimalizaci tréninkového efektu (např. preference věku, pohlaví); srovnatelnost ve věku byla identifikována jako přednostní u starších dospělých a má vliv na vlastní účinnost. Po 1. sekci se účastníci zapojí do 4 týdnů školení v domácím programu eHealth. Jsou instruováni, aby cvičili 75-150 minut/týden. V souladu s principy motorického učení doporučujeme trénink v 15-30 minutových blocích 1-2x denně, 3-5 dní/týden. Peer trenér domluví s účastníkem zbývající dvě virtuální telekonference v odstupu asi 1 týdne.
Jednoměsíční tréninkový program eHealth vedený vrstevníky (TEAM Wheels) pro jednotlivce, kteří přecházejí na ruční používání invalidního vozíku, aby se zlepšila spokojenost s účastí na aktivitě a souvisejícími rehabilitačními výsledky.
Žádný zásah: Control-Wait List
Kontrolní skupina nedostala v průběhu 4 týdnů žádnou specifickou intervenci. To odráží „obvyklou praxi“/typickou zkušenost uživatele MWC v jejich provinčním kontextu. Účastníci kontrolní skupiny uvedení na čekací listině obdrží program TEAM Wheels po dokončení studie (tj. po sběru dat po léčbě). Koordinátor/asistent výzkumu na místě naváže telefonický nebo e-mailový kontakt s účastníky kontrolní skupiny na konci 2. a 4. týdne během období studie, aby zabránil opotřebování/odstoupení. Pokud dojde ke kontaktu ve 4. týdnu, koordinátor výzkumu naplánuje schůzku pro sběr dat po léčbě (7. týden). Jakékoli formální školení MWC absolvované během období čekací listiny bude zdokumentováno pro případnou post-hoc analýzu jako matoucí proměnná; výzkumné důkazy a klinické zkušenosti výzkumníků potvrzují, že ve všech 3 provinciích není poskytováno formální školení, jakmile jsou uživatelé MWC propuštěni z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: Základní linie
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích. WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku. Je veden jako polostrukturovaný rozhovor. Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost. WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
Základní linie
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích. WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku. Je veden jako polostrukturovaný rozhovor. Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost. WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
Po léčbě (7. týden)
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích. WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku. Je veden jako polostrukturovaný rozhovor. Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost. WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
6měsíční sledování (31. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: Základní linie
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří. To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení. WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj. schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu. Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0). Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %). WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90), intra-rater (ICC=0,96), a mezihodnotitel (ICC=0,97) správa.
Základní linie
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří. To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení. WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj. schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu. Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0). Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %). WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90), intra-rater (ICC=0,96), a mezihodnotitel (ICC=0,97) správa.
Po léčbě (7. týden)
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří. To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení. WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj. schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu. Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0). Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %). WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90), intra-rater (ICC=0,96), a mezihodnotitel (ICC=0,97) správa.
6měsíční sledování (31. týden)
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: Základní linie
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku. Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností. Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých. WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27 WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
Základní linie
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku. Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností. Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých. WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27 WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
Po léčbě (7. týden)
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku. Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností. Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých. WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27 WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
6měsíční sledování (31. týden)
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: Základní linie

Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání").

SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví.

Základní linie
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)

Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání").

SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví.

Po léčbě (7. týden)
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)

Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání").

SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví.

6měsíční sledování (31. týden)
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: Základní linie
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování. Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC. Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %. Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv soubor. Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
Základní linie
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: 2 týdny
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování. Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC. Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %. Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv soubor. Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
2 týdny
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: 6měsíční sledování
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování. Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC. Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %. Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv soubor. Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: Po ošetření (7. týden)
Změřit náklady na intervenci za účelem provedení ekonomického hodnocení z pohledu poskytovatele zdravotních služeb. Náklady zahrnují materiál (např. tablety, přístup k internetu po dobu trvání intervence) a lidské zdroje (např. čas pro lektory).
Po ošetření (7. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #50326/321741
  • HS22711 (H2019:124) (Jiný identifikátor: University of Manitoba Health Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konkrétní datové soubory jednotlivých účastníků, které mají být sdíleny, zahrnují všechny shromážděné IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna počínaje šesti měsíci po zveřejnění výsledků studie v recenzovaném časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány příslušným kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu/sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kola TEAM

3
Předplatit