- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04090177
Školení pro zlepšení adaptace a řízení pro vozíčkáře (TEAMWheels) (TEAMWheels)
Vyhodnocení školícího programu eHealth dovedností vozíčkářů vedeného vrstevníky: Školení pro zlepšení adaptace a řízení pro vozíčkáře
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii na třech místech (Winnipeg, Vancouver a Quebec City) k porovnání rozdílů v současné praxi tréninku na invalidním vozíku a 1měsíční, vedené vrstevníky (virtuální kvůli SARS-CoV-2; COVID-19 ) Tréninkový program eHealth (TEAM Wheels). Subjekty budou náhodně přiřazeny do TEAM Wheels nebo kontrolní skupiny s použitím poměru rozdělení mezi skupiny 1:1. Pro podporu rovnováhy mezi skupinami a maskování přiřazení vytvoří náš statistik počítačový proces randomizace s nezveřejněnou velikostí bloku. Jakmile jsou subjekty zapsány, budou shromážděna základní data a vložena do zabezpečené databáze. Koordinátor nebo asistent místa pak získá skupinové zadání účastníka a koordinuje první setkání s osobním lektorem. U přiřazení do léčebných skupin k tomu dojde, jakmile to bude praktické, a u přiřazení do kontrolních skupin bude naplánováno po dokončení zaslepeného sběru dat po léčbě. Aby se vyřešila zaujatost, budou subjekty instruovány, aby nediskutovaly o svém programu.
Léčebná skupina bude dostávat program TEAM Wheels po dobu 4 týdnů. Úvodní schůzka (Session 1) bude uspořádána prostřednictvím telekonference (MS Teams). Peer trenér je zkušený uživatel manuálního invalidního vozíku (MWC) vyškolený k poskytování programu TEAM Wheels. Na každém pracovišti budou najati a vyškoleni alespoň 2 kolegové, aby nabízeli více atributů trenéra. Záměrně zahrneme muže a ženu, přičemž jednomu z nich je nejméně 50 let. Účastníci si předem vyberou peer trenéra na základě biologického náčrtu pro optimalizaci tréninkového efektu (např. preference věku, pohlaví); srovnatelnost ve věku byla identifikována jako přednostní u starších dospělých a má vliv na vlastní účinnost. Po 1. sekci absolvují účastníci 4 týdny školení s domácím programem eHealth. Jsou instruováni, aby cvičili 75 až 150 minut týdně. V souladu s principy motorického učení doporučujeme trénink v 15-30minutových blocích 1-2x denně, 3-5 dní v týdnu. Peer trenér domluví s účastníkem zbývající dvě virtuální sezení v rozmezí přibližně jednoho týdne.
Kontrolní skupina. Kontrolní skupina nedostala v průběhu 4 týdnů žádnou specifickou intervenci. To odráží „obvyklou praxi“ nebo typickou zkušenost uživatele MWC v jejich provinčním kontextu. Účastníci kontrolní skupiny uvedení na čekací listině obdrží program TEAM Wheels, jak je popsáno, po dokončení studie (tj. po sběru dat po léčbě). Koordinátor výzkumu na místě naváže telefonický nebo e-mailový kontakt s účastníky kontrolní skupiny na konci 2. a 4. týdne během období studie, aby zabránil opotřebování/opuštění. Pokud dojde ke kontaktu ve 4. týdnu, koordinátor výzkumu naplánuje schůzku pro sběr dat po léčbě (7. týden). Jakékoli formální školení MWC získané během období čekací listiny bude zdokumentováno pro případnou post-hoc analýzu jako matoucí proměnná; nicméně výzkumné důkazy a klinické zkušenosti výzkumníků potvrzují, že ve všech 3 provinciích není poskytováno formální školení, jakmile jsou uživatelé MWC propuštěni z nemocnice.
Hodnocení. Výsledky měření budou shromažďovány na začátku (před randomizací) a po intervenci. Výzkumný asistent/koordinátor na každém místě bude účastníka kontaktovat prostřednictvím videokonference MS Teams na základní linii a následných místech sběru dat za účelem správy výsledných opatření. Účastníkům se zobrazí video, které jim pomůže použít zařízení Actigraph (tj. malý akcelerometr na baterie) do paprsků invalidního vozíku účastníka a po 2 týdnech jej buď vyzvedne, nebo poskytne účastníkovi obálku s vlastní adresou, aby ji mohl vrátit poštou. Údaje po léčbě budou shromážděny v 7. týdnu, aby bylo zahrnuto 2týdenní okno pro konsolidaci učení po 4týdenní intervenci. Následná (retenční) data budou shromážděna od účastníků léčebné skupiny o 6 měsíců později (31. týden).
Měření výsledku. Na začátku budou shromážděny popisné charakteristiky včetně věku, pohlaví, pohlaví, rodinného stavu, nejvyšší úrovně vzdělání, primárních diagnóz souvisejících s používáním MWC, průměru kola a délky používání MWC. Na začátku léčby, po léčbě a 6měsíčním sledování (pro účastníky léčebné skupiny) bude provedeno pět měření výsledků.
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q). Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří. To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení. WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj. schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu. Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0). Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %). WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90), intra-rater (ICC=0,96), a mezihodnotitel (ICC=0,97) správa.
Invalidní vozík Outcome Measure (WhOM). Literatura týkající se rehabilitace důrazně doporučuje, aby výsledky intervence zahrnovaly nejen externě definovaná opatření, ale také měření relevantních aktivit identifikovaných uživatelem a vnímanou spokojenost s výkonem. Přezkum výsledků specifických pro invalidní vozíky z roku 2008 zjistil, že WhOM byl jediným nástrojem, který zahrnoval činnosti vybrané a vážené uživatelem a představoval účast v sociálních rolích. Dva publikované přehledy literatury identifikují WhOM jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi participací. výsledky pro vozíčkáře. WhOM je veden jako polostrukturovaný rozhovor. Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost. WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88; Inter-rater ICC = 0,90-0,91) a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00; korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF). Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku. Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností. Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých. WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10). WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
Short-Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire je měřítkem zdravotního stavu v následujících oblastech: fyzické funkce, fyzická omezení, emocionální omezení, bolest, sociální funkce, energie, vnímané zdraví a duševní zdraví. Literatura identifikuje inherentní formulační zkreslení u testových položek SF-36 souvisejících s mobilitou, které předpokládají ambulaci jako normu, a proto jsme se rozhodli použít verzi Enabled, která výslovně uznává použití pomůcky pro mobilitu a nahrazuje slova „lezení“ a „chůze“. “ s „jít“. Short Form-36E (Enabled) je specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků a poskytne podrobné a specifické údaje týkající se HRQL.
Objektivní mobilita invalidního vozíku. Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování. Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC. Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %. Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv soubor. Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
Podrobnosti o programu TEAM Wheels je 4týdenní komunitní program šitý na míru, který integruje eHealth a komponenty vedené partnery pro optimalizaci učení a zároveň omezuje časovou náročnost zdravotníků. Komponenta eHealth je 10" počítačový tablet s vlastní školicí aplikací. Tablet se pohodlně připevňuje na klín pro trénink „na židli“, což uživatelům MWC umožňuje učit se a procvičovat dovednosti mobility v autentických kontextech domova a komunity. Interaktivní aplikace obsahuje strukturovaný učební plán s více než 200 videoklipy se vzděláváním, vzájemnými demonstracemi a školicími aktivitami. Komponenta vedená vrstevníky zahrnuje zkušené uživatele MWC se specializovaným školením, kteří mohou využít své vlastní zkušenosti a schopnost navázat vztah jako vlivní kolegové. Peer trenér vede s účastníkem 3 virtuální/telekonference (MS Teams), vyjednává o individuálních cílech, zavádí dovednosti a strategie řízení vozíčkářů a poskytuje orientaci v domácím programu eHealth. Peer trenéři monitorují aktivitu školení eHealth, kterou tablet nahraje na zabezpečenou webovou stránku a v případě potřeby zasahují nebo upravují program. Další komunikaci mezi uživatelem MWC a peer trenérem lze zahájit pomocí video zpráv prostřednictvím MS Teams (na počítačovém tabletu). Tablet se ovládá pomocí menu a je interaktivní a využívá rozhraní dotykové obrazovky. Tablet nabízí značné výhody oproti tradičním papírovým/rozdávaným domácím programům. Školení je poskytováno v multimodálním formátu s ilustracemi a videy, které umožňují podrobné pokyny krok za krokem, detailní záběry a ukázky s použitím modelů pro starší dospělé odpovídající věku. Cvičební činnosti mohou být jasně demonstrovány (aby bylo zajištěno, že jsou prováděny správně) a zahrnují napodobovací, funkční a interaktivní hry. Subjekty mohou také kontaktovat svého Peer-Trainera pomocí MS Teams (na tabletu); Školitelé zkontrolují a odpoví do 48 hodin. Tablet je uložen v pevném pouzdře s jednoduchým popruhem, který se obepíná kolem stehen účastníka. Subjekty si mohou tablet připevnit na klín a cvičit kdekoli ve svém domě nebo komunitě nebo umístit tablet na jiný povrch pro sledování nebo nahrávání videa. Tréninkové aktivity jsou po dokončení zvýrazněny/zaškrtnuty, což subjektu označí, že může postoupit k další složce. Karta „Pokrok“ poskytuje pravidelné aktualizace o počtu minut odcvičených každý týden pro posílení dodržování. Tablet bude mít přístup k internetu pro komunikaci a přenos dat/aktualizaci, ale tréninkový program může fungovat i v samostatném režimu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ed Giesbrecht, PhD
- Telefonní číslo: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1M 2S8
- Nábor
- Universite Laval
-
Kontakt:
- François Routhier, PhD
- Telefonní číslo: 6256 418-529-9141
- E-mail: francois.routhier@rea.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Krista L Best, PhD
- Telefonní číslo: 6041 418-529-9141
- E-mail: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Krista L Best, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Routhier, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maude Laberge, PhD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- William C Miller, PhD, MSc OT
- Telefonní číslo: 604-714-4108
- E-mail: bill.miller@ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William C Miller, PhD, MSc OT
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- Nábor
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
- Telefonní číslo: 204-977-5630
- E-mail: Ed.Giesbrecht@med.umanitoba.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- používat MWC (i na částečný úvazek)
- žijící v komunitě
- mají schopnost pohánět se oběma rukama
- mít dostatečné jazykové schopnosti, aby se mohl zapojit do výukového materiálu v angličtině,
Kritéria vyloučení:
- máte zdravotní stav, který by mohl narušovat trénink (např. rakovina, operace)
- souběžně absolvovat jakýkoli výcvik dovedností MWC nad rámec běžné praxe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention-TEAM Wheels
Léčebná skupina bude dostávat program TEAM Wheels po dobu 4 týdnů.
Relace 1 bude virtuálně doručena prostřednictvím telekonference MS Teams.
Peer trenér je zkušený uživatel MWC vyškolený k poskytování programu TEAM Wheels.
Na každém pracovišti budou vyškoleni alespoň 2 kolegové, aby nabídli více atributů trenéra; muž a žena, přičemž jednomu z nich je nejméně 50 let.
Účastníci si předem vyberou peer trenéra z bionáčrtu pro optimalizaci tréninkového efektu (např. preference věku, pohlaví); srovnatelnost ve věku byla identifikována jako přednostní u starších dospělých a má vliv na vlastní účinnost.
Po 1. sekci se účastníci zapojí do 4 týdnů školení v domácím programu eHealth.
Jsou instruováni, aby cvičili 75-150 minut/týden.
V souladu s principy motorického učení doporučujeme trénink v 15-30 minutových blocích 1-2x denně, 3-5 dní/týden.
Peer trenér domluví s účastníkem zbývající dvě virtuální telekonference v odstupu asi 1 týdne.
|
Jednoměsíční tréninkový program eHealth vedený vrstevníky (TEAM Wheels) pro jednotlivce, kteří přecházejí na ruční používání invalidního vozíku, aby se zlepšila spokojenost s účastí na aktivitě a souvisejícími rehabilitačními výsledky.
|
Žádný zásah: Control-Wait List
Kontrolní skupina nedostala v průběhu 4 týdnů žádnou specifickou intervenci.
To odráží „obvyklou praxi“/typickou zkušenost uživatele MWC v jejich provinčním kontextu.
Účastníci kontrolní skupiny uvedení na čekací listině obdrží program TEAM Wheels po dokončení studie (tj. po sběru dat po léčbě).
Koordinátor/asistent výzkumu na místě naváže telefonický nebo e-mailový kontakt s účastníky kontrolní skupiny na konci 2. a 4. týdne během období studie, aby zabránil opotřebování/odstoupení.
Pokud dojde ke kontaktu ve 4. týdnu, koordinátor výzkumu naplánuje schůzku pro sběr dat po léčbě (7. týden).
Jakékoli formální školení MWC absolvované během období čekací listiny bude zdokumentováno pro případnou post-hoc analýzu jako matoucí proměnná; výzkumné důkazy a klinické zkušenosti výzkumníků potvrzují, že ve všech 3 provinciích není poskytováno formální školení, jakmile jsou uživatelé MWC propuštěni z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: Základní linie
|
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích.
WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku.
Je veden jako polostrukturovaný rozhovor.
Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost.
WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
Základní linie
|
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
|
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích.
WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku.
Je veden jako polostrukturovaný rozhovor.
Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost.
WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
Po léčbě (7. týden)
|
Spokojenost s účastí: Měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
|
Bylo zjištěno, že WhOM je jediným nástrojem, který zahrnuje aktivity vybrané a vážené uživatelem a představuje účast v sociálních rolích.
WhOM byla identifikována jako nejvíce zaměřený na klienta a psychometricky robustní nástroj mezi výsledky participace pro uživatele invalidního vozíku.
Je veden jako polostrukturovaný rozhovor.
Respondenti identifikují 10 činností (5 prováděných uvnitř a 5 prováděných mimo domov) a hodnotí svou spokojenost s výkonem na 11bodové škále (0-10) pro každou činnost.
WhOM prokazuje dobrou spolehlivost (test-retest ICC = 0,83-0,88;
Inter-rater ICC = 0,90-0,91)
a validita (korelace s LIFE-H: rs = 0,3-0,5) při použití u jedinců s poraněním míchy a starších dospělých (Test-retest ICC = 0,77-1,00;
korelace s QUEST rs = 0,36 -0,45).
|
6měsíční sledování (31. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: Základní linie
|
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří.
To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení.
WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj.
schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu.
Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0).
Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %).
WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90),
intra-rater (ICC=0,96),
a mezihodnotitel (ICC=0,97)
správa.
|
Základní linie
|
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
|
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří.
To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení.
WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj.
schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu.
Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0).
Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %).
WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90),
intra-rater (ICC=0,96),
a mezihodnotitel (ICC=0,97)
správa.
|
Po léčbě (7. týden)
|
Test dovedností vozíčkářů – dotazník (WST-Q)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
|
Aby se uživatelé MWC vypořádali s environmentálními bariérami, musí se naučit specifické dovednosti v oblasti mobility, jako je řízení sklonů, prahů a dveří.
To je velmi důležité, protože školení zahrnuje také učení se rozpoznávat rizika a omezení.
WST-Q hodnotí 34 diskrétních dovedností; respondenti hodnotí svou kapacitu (tj.
schopnost) u každé dovednosti a také frekvence výkonu.
Kapacita je hodnocena jako Ano (2), Ano s obtížemi (1) nebo Ne (0); výkon je hodnocen jako Vždy (2), Někdy (1) nebo Nikdy (0).
Vypočítá se celková kapacita dovedností (0-100 %) a výkon (0-100 %).
WST prokázala vynikající spolehlivost při opakovaném testu (ICC=0,90),
intra-rater (ICC=0,96),
a mezihodnotitel (ICC=0,97)
správa.
|
6měsíční sledování (31. týden)
|
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: Základní linie
|
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku.
Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností.
Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých.
WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27
WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98)
a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
|
Základní linie
|
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
|
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku.
Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností.
Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých.
WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27
WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98)
a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
|
Po léčbě (7. týden)
|
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon-SF)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
|
Sebeúčinnost byla identifikována jako klíčová složka při provádění dovedností v oblasti mobility na vozíku.
Začlenění principů kognitivní teorie, včetně self-efficacy, může podpořit dodržování programu a získávání dovedností.
Předběžný výzkum naznačil, že standardizovaný trénink může zvýšit sebevědomí invalidního vozíku u starších dospělých.
WheelCon-SF je self-report dotazník s 21 prohlášeními týkajícími se sebedůvěry při používání invalidního vozíku v různých činnostech a prostředích.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela věřím“), což poskytuje celkové průměrné skóre (0–10).27
WheelCon-SF je citlivější než původní verze s 65 položkami; nedávná studie uvedla vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98)
a vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95).
|
6měsíční sledování (31. týden)
|
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: Základní linie
|
Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání"). SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví. |
Základní linie
|
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: Po léčbě (7. týden)
|
Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání"). SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví. |
Po léčbě (7. týden)
|
Short Form-36E (povoleno)
Časové okno: 6měsíční sledování (31. týden)
|
Celý název: Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (Enabled) 'Enabled' znamená, že formulace je zahrnuta nad výrazy, které vyžadují přizpůsobení pro jednotlivce vyžadující pomůcky pro podporu mobility (slovo "jít" nahrazuje "chůze" a "šplhání"). SF-36E je dotazník specifický pro studovanou populaci uživatelů manuálních invalidních vozíků, který poskytuje podrobné údaje týkající se HRQL specifické pro tuto populaci, který měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). K převodu nezpracovaných skóre do osmi výše uvedených dimenzí se používá skórovací algoritmus. Skóre se transformuje do rozsahu od nuly, kdy má respondent nejhorší možné zdraví, do 100, kdy je respondent v nejlepším možném zdraví. |
6měsíční sledování (31. týden)
|
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: Základní linie
|
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování.
Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC.
Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %.
Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv
soubor.
Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
|
Základní linie
|
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: 2 týdny
|
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování.
Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC.
Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %.
Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv
soubor.
Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
|
2 týdny
|
Objektivní mobilita invalidního vozíku
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Pro triangulaci měření zlepšení mobility a zapojení komunity budou data z akcelerometrie (ActigraphTM, Pensacola FL) použita k objektivnímu měření aktivace MWC po dobu 10 dnů v bodech sběru dat na začátku, po léčbě a následném sledování.
Actigraph je připevněn k zadnímu kolu na MWC; baterie poskytuje až 14 dní pasivního sběru dat bez omezení provozu MWC.
Dataloggery prokázaly platné a spolehlivé měření pohybu MWC s přesností přesahující 90 %.
Tříosý akcelerometr zaznamenává síly zrychlení během použití MWC, ke stažení jako .csv
soubor.
Algoritmy vyvinuté naším týmem převádějí data na celkové a střední hodnoty vzdálenosti, rychlosti a frekvence „zápasu“ (smysluplné přechody mezi funkčními aktivitami), parametry, které odrážejí vzorce mobility a aktivitu uživatelů MWC, u nichž očekáváme, že se v důsledku vylepšení změní. v dovednostech a účasti.
|
6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady
Časové okno: Po ošetření (7. týden)
|
Změřit náklady na intervenci za účelem provedení ekonomického hodnocení z pohledu poskytovatele zdravotních služeb.
Náklady zahrnují materiál (např. tablety, přístup k internetu po dobu trvání intervence) a lidské zdroje (např. čas pro lektory).
|
Po ošetření (7. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozturk A, Ucsular FD. Effectiveness of a wheelchair skills training programme for community-living users of manual wheelchairs in Turkey: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 May;25(5):416-24. doi: 10.1177/0269215510386979. Epub 2010 Nov 8.
- MacPhee AH, Kirby RL, Coolen AL, Smith C, MacLeod DA, Dupuis DJ. Wheelchair skills training program: A randomized clinical trial of wheelchair users undergoing initial rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):41-50. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00364-2.
- Fliess-Douer O, Vanlandewijck YC, Lubel Manor G, Van Der Woude LH. A systematic review of wheelchair skills tests for manual wheelchair users with a spinal cord injury: towards a standardized outcome measure. Clin Rehabil. 2010 Oct;24(10):867-86. doi: 10.1177/0269215510367981. Epub 2010 Jun 16.
- Kirby RL, Dupuis DJ, Macphee AH, Coolen AL, Smith C, Best KL, Newton AM, Mountain AD, Macleod DA, Bonaparte JP. The wheelchair skills test (version 2.4): measurement properties. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):794-804. doi: 10.1016/j.apmr.2003.07.007.
- Best KL, Routhier F, Miller WC. A description of manual wheelchair skills training: current practices in Canadian rehabilitation centers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015;10(5):393-400. doi: 10.3109/17483107.2014.907367. Epub 2014 Apr 7.
- Kilkens OJ, Post MW, Dallmeijer AJ, Seelen HA, van der Woude LH. Wheelchair skills tests: a systematic review. Clin Rehabil. 2003 Jul;17(4):418-30. doi: 10.1191/0269215503cr633oa.
- Rushton PW, Kirby RL, Miller WC. Manual wheelchair skills: objective testing versus subjective questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2313-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.007. Epub 2012 Jun 21.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Finlayson M, van Denend T. Experiencing the loss of mobility: perspectives of older adults with MS. Disabil Rehabil. 2003 Oct 21;25(20):1168-80. doi: 10.1080/09638280310001596180.
- Vickers AJ. Analysis of variance is easily misapplied in the analysis of randomized trials: a critique and discussion of alternative statistical approaches. Psychosom Med. 2005 Jul-Aug;67(4):652-5. doi: 10.1097/01.psy.0000172624.52957.a8.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Sygna K, Johansen S, Ruland CM. Recruitment challenges in clinical research including cancer patients and their caregivers. A randomized controlled trial study and lessons learned. Trials. 2015 Sep 25;16:428. doi: 10.1186/s13063-015-0948-y. Erratum In: Trials. 2016;17(1):133.
- Giesbrecht EM, Miller WC. A randomized control trial feasibility evaluation of an mHealth intervention for wheelchair skill training among middle-aged and older adults. PeerJ. 2017 Oct 5;5:e3879. doi: 10.7717/peerj.3879. eCollection 2017.
- Best KL, Miller WC, Routhier F, Eng JJ. Feasibility of the trial procedures for a randomized controlled trial of a community-based peer-led wheelchair training program for older adults. Pilot Feasibility Stud. 2017 Jul 17;4:18. doi: 10.1186/s40814-017-0158-3. eCollection 2018. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2017 Oct 24;3:48.
- Best KL, Miller WC, Eng JJ, Routhier F, Goldsmith C. Randomized controlled trial protocol feasibility: The Wheelchair Self-Efficacy Enhanced for Use (WheelSeeU). Can J Occup Ther. 2014 Dec;81(5):308-19. doi: 10.1177/0008417414546743.
- Best KL, Miller WC, Huston G, Routhier F, Eng JJ. Pilot Study of a Peer-Led Wheelchair Training Program to Improve Self-Efficacy Using a Manual Wheelchair: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.425. Epub 2015 Sep 4.
- Smith EM, Giesbrecht EM, Mortenson WB, Miller WC. Prevalence of Wheelchair and Scooter Use Among Community-Dwelling Canadians. Phys Ther. 2016 Aug;96(8):1135-42. doi: 10.2522/ptj.20150574. Epub 2016 Feb 4.
- Giesbrecht EM, Smith EM, Mortenson WB, Miller WC. Needs for mobility devices, home modifications and personal assistance among Canadians with disabilities. Health Rep. 2017 Aug 16;28(8):9-15.
- Shields M. Use of wheelchairs and other mobility support devices. Health Rep. 2004 May;15(3):37-41. No abstract available.
- Simpson RC, LoPresti EF, Cooper RA. How many people would benefit from a smart wheelchair? J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):53-71. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0015.
- Rudman DL, Hebert D, Reid D. Living in a restricted occupational world: the occupational experiences of stroke survivors who are wheelchair users and their caregivers. Can J Occup Ther. 2006 Jun;73(3):141-52. doi: 10.2182/cjot.05.0014.
- Kirby RL, Ackroyd-Stolarz SA, Brown MG, Kirkland SA, MacLeod DA. Wheelchair-related accidents caused by tips and falls among noninstitutionalized users of manually propelled wheelchairs in Nova Scotia. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Sep-Oct;73(5):319-30. doi: 10.1097/00002060-199409000-00004.
- Gavin-Dreschnack D, Nelson A, Fitzgerald S, Harrow J, Sanchez-Anguiano A, Ahmed S, Powell-Cope G. Wheelchair-related falls: current evidence and directions for improved quality care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):119-27. doi: 10.1097/00001786-200504000-00006.
- Tu CJ, Liu L, Wang W, Du HP, Wang YM, Xu YB, Li P. Effectiveness and safety of wheelchair skills training program in improving the wheelchair skills capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1573-1582. doi: 10.1177/0269215517712043. Epub 2017 Jun 5.
- Keeler L, Kirby RL, Parker K, McLean KD, Hayden JA. Effectiveness of the Wheelchair Skills Training Program: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):391-409. doi: 10.1080/17483107.2018.1456566. Epub 2018 Apr 4.
- Worobey LA, Kirby RL, Heinemann AW, Krobot EA, Dyson-Hudson TA, Cowan RE, Pedersen JP, Shea M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Skills Training for People With Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1777-1784.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.006. Epub 2016 May 3.
- Best KL, Kirby RL, Smith C, MacLeod DA. Wheelchair skills training for community-based manual wheelchair users: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12):2316-23. doi: 10.1016/j.apmr.2005.07.300.
- Kirby RL. Wheelchair skills assessment and training. Boca Raton, FL: CRC Press, Taylor & Francis Group, 2017.
- Tousignant M, Dubuc N, Hebert R, Coulombe C. Home-care programmes for older adults with disabilities in Canada: how can we assess the adequacy of services provided compared with the needs of users? Health Soc Care Community. 2007 Jan;15(1):1-7. doi: 10.1111/j.1365-2524.2006.00645.x.
- Sanford JA, Griffiths PC, Richardson P, Hargraves K, Butterfield T, Hoenig H. The effects of in-home rehabilitation on task self-efficacy in mobility-impaired adults: A randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2006 Nov;54(11):1641-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00913.x.
- Tousignant M, Boissy P, Corriveau H, Moffet H. In home telerehabilitation for older adults after discharge from an acute hospital or rehabilitation unit: A proof-of-concept study and costs estimation. Disabil Rehabil Assist Technol. 2006 Sep;1(4):209-16. doi: 10.1080/17483100600776965.
- Lemay V, Routhier F, Noreau L, Phang SH, Ginis KA. Relationships between wheelchair skills, wheelchair mobility and level of injury in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2012 Jan;50(1):37-41. doi: 10.1038/sc.2011.98. Epub 2011 Sep 20.
- Giesbrecht EM, Miller WC. Effect of an mHealth Wheelchair Skills Training Program for Older Adults: A Feasibility Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2159-2166. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.010. Epub 2019 Jul 20.
- Sakakibara BM, Miller WC, Rushton PW. Rasch analyses of the wheelchair use confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jun;96(6):1036-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.005. Epub 2014 Nov 25.
- Kirby RL, Gillis DJ, Boudreau AL, Smith C, Rushton P, Clark-Gallant L, Parker KE, Webber A. Effect of a high-rolling-resistance training method on the success rate and time required to learn the wheelchair wheelie skill: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Mar;87(3):204-11; quiz 212-4. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164aa27.
- Bratter B and Freeman E. The maturing of peer counselling. Generations 1990; 14: 49-52
- Bandura A. Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company, 1997.
- Wilson P, Rodgers W, Blanchard C, et al. The relationship between psychological needs, self-determined motivation, exercise attitudes and physical fitness. Journal of Applied Social Psychology 2003; 33: 2373-2392.
- Atkinson M. eHealth in Canada: current trends and future challenges. Ottawa: Information and Communications Technology Council, 2009.
- Protheroe J, Blakeman T, Bower P, Chew-Graham C, Kennedy A. An intervention to promote patient participation and self-management in long term conditions: development and feasibility testing. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:206. doi: 10.1186/1472-6963-10-206.
- Ding D, Cooper RA and Pearlman J. Incorporating participatory action design into research and education. In: International Conference on Engineering Education Coimbra, Portugal, 2007.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Mitchell IM, Woodgate RL. Development of a wheelchair skills home program for older adults using a participatory action design approach. Biomed Res Int. 2014;2014:172434. doi: 10.1155/2014/172434. Epub 2014 Sep 4.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Woodgate RL. Navigating uncharted territory: a qualitative study of the experience of transitioning to wheelchair use among older adults and their care providers. BMC Geriatr. 2015 Jul 28;15:91. doi: 10.1186/s12877-015-0092-2.
- van den Berg-Emons RJ, Bussmann JB, Haisma JA, Sluis TA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. A prospective study on physical activity levels after spinal cord injury during inpatient rehabilitation and the year after discharge. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2094-101. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.024.
- Page SJ, Persch AC. Recruitment, retention, and blinding in clinical trials. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):154-61. doi: 10.5014/ajot.2013.006197.
- Cook WL, Schiller C, McAllister MM, Hanson HM, Brasher PM, Donaldson MG, Macri E, Preto R, Guy P, Ashe MC. Feasibility of a follow-up hip fracture clinic. J Am Geriatr Soc. 2015 Mar;63(3):598-9. doi: 10.1111/jgs.13285. No abstract available.
- Blanton S, Morris DM, Prettyman MG, McCulloch K, Redmond S, Light KE, Wolf SL. Lessons learned in participant recruitment and retention: the EXCITE trial. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1520-33. doi: 10.2522/ptj.20060091.
- Gomes R, Michaelsen S, Rodrigues L, et al. Scientific research with individual post stroke: difficulties in recruitment, allocation and adherence on two different protocols of physiotherapy intervention. Fisioterapia e Pesquisa 2015; 22: 34-40. DOI: 10.590/1809-2950/13111022012015.
- McMurdo ME, Roberts H, Parker S, Wyatt N, May H, Goodman C, Jackson S, Gladman J, O'Mahony S, Ali K, Dickinson E, Edison P, Dyer C; Age and Ageing Specialty Group, NIHR, Comprehensive Clinical Research Network. Improving recruitment of older people to research through good practice. Age Ageing. 2011 Nov;40(6):659-65. doi: 10.1093/ageing/afr115. Epub 2011 Sep 11.
- Best KL, Routhier F and Miller WC. Older adults' perceptions and experiences with a peer-led wheelchair training program. 34th International Seating Symposium. Vancouver, BC, 2018.
- Miller WC, Garden J, Mortenson WB. Measurement properties of the wheelchair outcome measure in individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Sep;49(9):995-1000. doi: 10.1038/sc.2011.45. Epub 2011 May 17.
- Mortenson WB, Miller WC, Miller-Pogar J. Measuring wheelchair intervention outcomes: development of the wheelchair outcome measure. Disabil Rehabil Assist Technol. 2007 Sep;2(5):275-85. doi: 10.1080/17483100701475863.
- Bowman J, Mogensen L, Marsland E, Lannin N. The development, content validity and inter-rater reliability of the SMART-Goal Evaluation Method: A standardised method for evaluating clinical goals. Aust Occup Ther J. 2015 Dec;62(6):420-7. doi: 10.1111/1440-1630.12218. Epub 2015 Aug 19.
- Cress ME, Buchner DM, Prohaska T, Rimmer J, Brown M, Macera C, Dipietro L, Chodzko-Zajko W. Best practices for physical activity programs and behavior counseling in older adult populations. J Aging Phys Act. 2005 Jan;13(1):61-74. doi: 10.1123/japa.13.1.61.
- World Health Organization. International classification of functioning disability and health. Geneva: World Health Organization, 2001.
- Talo C, Mannarini T and Rochira A. Sense of community and community participation: A meta-analytic review. Social Indicators Research 2014; 117: 1-28. DOI: 10.1007/s11205-013-0347-2.
- Kenny S and Gowran RJ. Outcome Measures for Wheelchair and Seating Provision: A Critical Appraisal. British Journal of Occupational Therapy 2014; 77: 67-77. DOI: 10.4276/030802214x13916969447119.
- Mortenson WB, Miller WC, Auger C. Issues for the selection of wheelchair-specific activity and participation outcome measures: a review. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1177-86. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.010.
- Auger C, Demers L, Gelinas I, Routhier F, Mortenson WB, Miller WC. Reliability and validity of the telephone administration of the wheelchair outcome measure (WhOM) for middle-aged and older users of power mobility devices. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):574-81. doi: 10.2340/16501977-0557.
- Rushton PW, Miller WC, Lee Kirby R, Eng JJ, Yip J. Development and content validation of the Wheelchair Use Confidence Scale: a mixed-methods study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(1):57-66. doi: 10.3109/17483107.2010.512970.
- Sakakibara BM, Miller WC, Eng JJ, Backman CL, Routhier F. Preliminary examination of the relation between participation and confidence in older manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):791-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.016. Epub 2012 Sep 27.
- Berardi A, De Santis R, Tofani M, Marquez MA, Santilli V, Rushton PW, Mollica R, Galeoto G. The Wheelchair Use Confidence Scale: Italian translation, adaptation, and validation of the short form. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):575-580. doi: 10.1080/17483107.2017.1357053. Epub 2017 Jul 31. Erratum In: Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 May;13(4):i.
- Jones CA, Feeny D, Eng K. Test-retest reliability of health utilities index scores: evidence from hip fracture. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):393-8. doi: 10.1017/s0266462305050518.
- Torrance GW, Furlong W, Feeny D. Health utility estimation. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2002 Apr;2(2):99-108. doi: 10.1586/14737167.2.2.99.
- Luo N, Johnson J, Coons SJ. Using instrument-defined health state transitions to estimate minimally important differences for four preference-based health-related quality of life instruments. Med Care. 2010 Apr;48(4):365-71. doi: 10.1097/mlr.0b013e3181c162a2.
- Sakakibara BM, Routhier F, Miller WC. Wheeled-mobility correlates of life-space and social participation in adult manual wheelchair users aged 50 and older. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Aug;12(6):592-598. doi: 10.1080/17483107.2016.1198434. Epub 2016 Jul 4.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Caspall J, Lopez R. Validation of an accelerometer-based method to measure the use of manual wheelchairs. Med Eng Phys. 2012 Jul;34(6):781-6. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Sonenblum SE, Sprigle S, Lopez RA. Manual wheelchair use: bouts of mobility in everyday life. Rehabil Res Pract. 2012;2012:753165. doi: 10.1155/2012/753165. Epub 2012 Jul 15.
- Tabachnick BG and Fidell LS. Using multivariate statistics. 5th ed. Boston: Pearson Education, 2007.
- Mbuagbaw L, Aves T, Shea B, Jull J, Welch V, Taljaard M, Yoganathan M, Greer-Smith R, Wells G, Tugwell P. Considerations and guidance in designing equity-relevant clinical trials. Int J Equity Health. 2017 Jun 5;16(1):93. doi: 10.1186/s12939-017-0591-1.
- Froehlich-Grobe K, Andresen EM, Caburnay C, White GW. Measuring health-related quality of life for persons with mobility impairments: an enabled version of the short-form 36 (SF-36E). Qual Life Res. 2008 Jun;17(5):751-70. doi: 10.1007/s11136-008-9342-5. Epub 2008 Apr 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #50326/321741
- HS22711 (H2019:124) (Jiný identifikátor: University of Manitoba Health Research Ethics Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kola TEAM
-
University of ManitobaDokončenoStarší dospělí uživatelé ručních invalidních vozíkůKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktivní, ne nábor
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánku
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Zatím nenabírámeFyzická aktivita | Diabetes typu 1
-
University of RochesterDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterZápis na pozvánkuUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy