- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580679
Vliv abdominální masáže na pacienty paliativní péče
Vliv abdominální masáže na zvládání zácpy u pacientů v paliativní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Zácpa je definována jako občasná defekace nebo potíže s evakuací. Přestože si problém se zácpou většinou řeší sami pacienti, 22 % většinou odkazuje na poskytovatele primární zdravotní péče (>50 %), což má za následek velké výdaje na diagnostické testy a léčbu. Podle studií provedených u nás se výskyt zácpy pohybuje mezi 22-40 %, přičemž se uvádí prevalence zácpy u hospitalizovaných pacientů 79 %. Roční náklady na léčbu v důsledku zácpy se odhadují na více než 230 milionů dolarů. Při zvládání zácpy, která je jedním z nejčastějších příznaků v nemocnici, se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Použití nefarmakologických metod se doporučuje vzhledem k možnosti nežádoucích účinků a ceně farmakologických metod. Prevalence používání nefarmakologických metod na klinice je však nízká. Sestry potřebují mít znalosti o nefarmakologických metodách, aby zvládly problém se zácpou, která je jedním z nejčastějších příznaků v nemocnici. Břišní masáž, která je zahrnuta v klasifikaci ošetřovatelských intervencí (NIC), je aplikace prováděná manipulacemi, jako je tlak a tření na určité body na těle, za účelem snížení bolesti, poskytnutí relaxace a relaxace, prevence a snížení nevolnosti a prevence zácpy.
Cíl: Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu abdominální masáže na zvládání zácpy u pacientů v paliativní péči.
Metoda: Projekt bude realizován ve státní nemocnici v Bartýně v období od 01.09.2021 do 01.09.2022 v rámci služby paliativní péče s pacienty staršími 18 let, bez anamnézy rakoviny trávicího traktu, anamnézy břišní operace popř. břišní kýla a hospitalizována po dobu nejméně 7 dnů. Pacienti paliativní péče hospitalizovaní ve státní nemocnici Bartın za poslední 1 rok budou tvořit vesmír. Ukázkový výpočet bude proveden s analýzou síly G a účastníci budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin s blokovou randomizací. Pacientům v experimentální skupině bude podávána masáž břicha ráno a večer každý den po dobu 1 týdne a bude porovnán stav defekace pacientů. Data budou zaznamenána do formuláře pro sběr dat připraveného v souladu s literaturou. Data budou použita ve formuláři identifikace pacienta, stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků, stupnice hodnocení zácpy, stupnice konzistence stolice v Bristolu. Shromážděná data budou vyhodnocena pomocí programu SPSS.
Závěr: Tímto projektem bude zjištěn výskyt zácpy u paliativních pacientů a zvýší se znalosti a dovednosti studentů ošetřovatelství o aplikaci masáže břicha, která je jednou z ošetřovatelských praxí. Svou praxí v této studii se budou aktivně podílet na managementu zácpy u paliativních pacientů a tuto praxi budou moci vykonávat u pacientů v různých službách po celou dobu svého vzdělávání a profesního života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Özge Uçar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví
- Být starší 18 let
- Bez anamnézy rakoviny trávicího traktu, anamnézy břišní operace nebo břišní kýly
- Minimálně 7 dní klinické léčby
Kritéria vyloučení:
- Informační formulář pro pacienta
- Hodnotící stupnice gastrointestinálního systému
- Stupnice hodnocení zácpy
- Stupnice konzistence stolice Bristol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina masáží břicha
Masáž břicha sloužící k hodnocení zácpy.
|
Doba aplikace masáže: 30 minut po jídle, 2x denně, v 10:00 ráno a v 16:00 večer. Doba aplikace masáže: 15 minut každá Potřebné materiály: rukavice, tekutá vazelína, papírový ručník Použité metody masáže: efflorage, petrisage, vibrace |
|
Žádný zásah: Standardní pečovatelská skupina
Žádný pacient intervenční paliativní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První měření typu defekace.
Časové okno: 1-7 dní
|
První měření obou skupin před intervencí pomocí Bristolské škály konzistence stolice.
Bristolská škála konzistence stolice, vyvinutá týmem gastroenterologů z University of Bristol, UK; Používá se k hodnocení formy stolice ak získání informací o změnách ve vyprazdňování a patologickém útvaru, který se může ve střevě vyskytnout.
Tato stupnice byla navržena tak, aby klasifikovala pohyby střev jednotlivce do sedmi různých kategorií stolice.
Podle Bristolské škály konzistence stolice je typ 1 a typ 2 zácpa, typ 3 a typ 4 normální stolice a typ 5, typ 6 a typ 7 průjem.
Je akceptováno, že existuje přímý vztah mezi tvarem stolice a délkou pobytu v tlustém střevě (Lewis a Heaton 1997).
|
1-7 dní
|
|
První měření gastrointestinálních symptomů
Časové okno: 1-7 dní
|
První měření obou skupin před intervencí pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Turecká validita a spolehlivost škály, kterou vyvinuli Revicki et al. v roce 1998 k vyhodnocení symptomů často pozorovaných u poruch gastrointestinálního systému, provedli Turan a Aştı v roce 2011.
GSRS; Jedná se o 15položkovou stupnici Likertova typu s možnostmi od „žádné nepohodlí“ po „velmi silné nepohodlí“.
Na základě faktorové analýzy má 15 položek GSRS pět poddimenzí: Bolest břicha, Reflux, Průjem, Poruchy trávení a Zácpa.
V GSRS je zpochybňováno, jak se jedinec cítil z hlediska gastrointestinálních problémů v posledním týdnu.
Vysoké skóre na GSRS ukazuje, že symptomy jsou závažnější (Revicki et al. 1998; Kaya a Turan 2011; Turan a Aştı 2011).
|
1-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Ředitel studie: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1919B012101971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .