- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05580679
Effect van buikmassage op palliatieve zorgpatiënten
Het effect van buikmassage op het beheersen van constipatie bij palliatieve zorgpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Constipatie wordt gedefinieerd als onregelmatige ontlasting of moeite met evacueren. Hoewel het constipatieprobleem meestal door de patiënten zelf wordt beheerd, verwijst 22% meestal naar eerstelijnsgezondheidszorg (>50%), wat resulteert in grote uitgaven voor diagnostische tests en behandelingen. Volgens studies die in ons land zijn uitgevoerd, varieert de incidentie van constipatie tussen 22-40%, terwijl wordt gesteld dat de prevalentie van constipatie bij gehospitaliseerde patiënten 79% is. De jaarlijkse medische kosten als gevolg van obstipatie worden geschat op meer dan 230 miljoen dollar. Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van constipatie, een van de meest voorkomende symptomen in het ziekenhuis. Het gebruik van niet-farmacologische methoden wordt aanbevolen vanwege de mogelijkheid van bijwerkingen en de kosten van farmacologische methoden. De prevalentie van het gebruik van niet-farmacologische methoden in de kliniek is echter laag. Verpleegkundigen moeten kennis hebben van niet-farmacologische methoden om het probleem van constipatie, een van de meest voorkomende symptomen in het ziekenhuis, te beheersen. Buikmassage, die is opgenomen in de Nursing Interventions Classification (NIC), is een toepassing die wordt uitgevoerd met manipulaties zoals druk en wrijven op bepaalde punten op het lichaam om pijn te verminderen, ontspanning en ontspanning te bieden, misselijkheid te voorkomen en te verminderen en constipatie te voorkomen.
Doelstelling: Deze studie was gepland om het effect van buikmassage op de behandeling van constipatie bij palliatieve zorgpatiënten te onderzoeken.
Methode: Het project zal worden uitgevoerd in een staatsziekenhuis in Bartın, tussen 01.09.2021 en 01.09.2022, in de dienst palliatieve zorg, met patiënten ouder dan 18 jaar, zonder een voorgeschiedenis van gastro-intestinale kanker, voorgeschiedenis van buikoperaties of abdominale hernia, en minimaal 7 dagen in het ziekenhuis opgenomen. Palliatieve zorgpatiënten die in de afgelopen 1 jaar in het Bartın State Hospital zijn opgenomen, zullen het universum vormen. Er wordt een steekproefberekening gemaakt met G-poweranalyse en de deelnemers worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met blokrandomisatie. De patiënten in de experimentele groep krijgen gedurende 1 week elke dag 's ochtends en 's avonds buikmassage en de defecatiestatus van de patiënten wordt vergeleken. De gegevens worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuur. De gegevens zullen worden gebruikt in het patiëntidentificatieformulier, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Constipation Evaluation Scale, Bristol Stool Consistency Scale. De verzamelde gegevens worden geëvalueerd met behulp van het programma SPSS.
Conclusie: Met dit project wordt de incidentie van constipatie bij palliatieve patiënten bepaald en de kennis en vaardigheden van studenten verpleegkunde over het toepassen van buikmassage, een van de verpleegpraktijken, vergroot. Met hun praktijk in deze studie zullen ze een actieve rol spelen bij de behandeling van constipatie bij palliatieve patiënten, en ze zullen deze praktijk kunnen uitoefenen bij patiënten in verschillende diensten gedurende hun hele opleiding en beroepsleven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Özge Uçar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geen geschiedenis van gastro-intestinale kanker, geschiedenis van abdominale chirurgie of abdominale hernia
- Ten minste 7 dagen klinische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt informatie formulier
- Beoordelingsschaal gastro-intestinaal systeem
- Obstipatie beoordelingsschaal
- Bristol-consistentieschaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Abdominale massagegroep
Abdominale massage gebruikt voor evaluatie van constipatie.
|
Toepassingstijd van de massage: 30 minuten na de maaltijd, twee keer per dag, om 10.00 uur 's ochtends en om 16.00 uur' s avonds. Aanbrengtijd van de massage: elk 15 minuten Benodigde materialen: handschoenen, vloeibare vaseline, papieren handdoek Gebruikte massagemethoden: efflorage, petrissage, vibratie |
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
Geen interventie palliatieve zorgpatiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerste metingen van het ontlastingstype.
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Eerste metingen van beide groepen vóór interventie met behulp van de Bristol Stool Consistency Scale.
De Bristol Stool Consistency Scale, ontwikkeld door een team van gastro-enterologen aan de Universiteit van Bristol, VK; Het wordt gebruikt om de vorm van de ontlasting te evalueren en om informatie te krijgen over veranderingen in de stoelgang en een pathologische formatie die in de darm kan optreden.
Deze schaal is ontworpen om de stoelgang van een persoon te classificeren in zeven verschillende categorieën ontlasting.
Volgens de Bristol Stool Consistency Scale zijn Type 1 en Type 2 constipatie, Type 3 en Type 4 zijn normale ontlasting en Type 5, Type 6 en Type 7 zijn diarree.
Er wordt aangenomen dat er een directe relatie bestaat tussen de vorm van de ontlasting en de verblijfsduur in de dikke darm (Lewis en Heaton 1997).
|
1-7 dagen
|
Eerste metingen van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Eerste metingen van beide groepen vóór de interventie met behulp van een Gastrointestinal Symptom Rating Scale. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Revicki et al. in 1998 om de symptomen te evalueren die vaak worden gezien bij aandoeningen van het maagdarmstelsel, werd in 2011 uitgevoerd door Turan en Aştı.
GSRS; Het is een 15-item Likert-type schaal met opties gaande van "geen ongemak" tot "zeer ernstig ongemak".
Op basis van factoranalyse hebben 15 items van de GSRS vijf subdimensies: buikpijn, reflux, diarree, indigestie en obstipatie.
In de GSRS wordt gevraagd hoe het individu zich de afgelopen week voelde in termen van gastro-intestinale problemen.
Hoge scores op de GSRS geven aan dat de symptomen ernstiger zijn (Revicki et al. 1998; Kaya en Turan 2011; Turan en Aştı 2011).
|
1-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Studie directeur: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1919B012101971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Buikmassage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend