- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580679
Effekt af mavemassage på palliative patienter
Effekten af abdominal massage på håndtering af forstoppelse hos palliative patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Forstoppelse defineres som sjældent afføring eller besvær med evakuering. Selvom forstoppelsesproblemet for det meste er selvstyret af patienterne, henviser 22% for det meste til primære sundhedsudbydere (>50%), hvilket resulterer i store udgifter til diagnostiske tests og behandlinger. Ifølge undersøgelser foretaget i vores land varierer forekomsten af forstoppelse mellem 22-40%, mens det er angivet, at forekomsten af forstoppelse hos indlagte patienter er 79%. Årlige medicinske omkostninger på grund af forstoppelse anslås at overstige 230 millioner dollars. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af forstoppelse, som er et af de mest almindelige symptomer på hospitalet. Brugen af ikke-farmakologiske metoder anbefales på grund af muligheden for bivirkninger og omkostningerne ved farmakologiske metoder. Forekomsten af brug af ikke-farmakologiske metoder i klinikken er dog lav. Sygeplejersker skal have viden om ikke-farmakologiske metoder for at håndtere problemet med forstoppelse, som er et af de mest almindelige symptomer på hospitalet. Mavemassage, som er inkluderet i Nursing Interventions Classification (NIC), er en applikation, der udføres med manipulationer som tryk og gnidning på bestemte punkter på kroppen for at mindske smerter, give afslapning og afspænding, forebygge og reducere kvalme og forebygge forstoppelse.
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af abdominal massage på håndteringen af obstipation hos palliative patienter.
Metode: Projektet vil blive udført på et statshospital i Bartın, mellem 01.09.2021 og 01.09.2022, i den palliative tjeneste, med patienter over 18 år, uden en historie med mave-tarmkræft, anamnese med abdominal kirurgi eller abdominal brok, og indlagt i mindst 7 dage. Palliativ pleje patienter indlagt på Bartın State Hospital i det sidste 1 år vil danne universet. Prøveberegning vil blive lavet med G-potensanalyse og deltagerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper med blokrandomisering. Patienterne i forsøgsgruppen vil få mavemassage morgen og aften hver dag i 1 uge, og patienternes afføringsstatus vil blive sammenlignet. Dataene vil blive registreret i dataindsamlingsskemaet, der er udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Dataene vil blive brugt i patientidentifikationsskemaet, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Constipation Evaluation Scale, Bristol Stool Consistency Scale. De indsamlede data vil blive evalueret ved hjælp af SPSS-programmet.
Konklusion: Med dette projekt vil forekomsten af obstipation hos palliative patienter blive fastlagt, og sygeplejestuderendes viden og færdigheder om, hvordan man anvender mavemassage, som er en af sygeplejepraksiserne, vil øges. Med deres praksis i dette studie vil de spille en aktiv rolle i håndteringen af obstipation hos palliative patienter, og de vil være i stand til at udføre denne praksis hos patienter i forskellige tjenester gennem deres uddannelse og professionelle liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74100
- Özge Uçar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt arbejde
- At være over 18 år
- Ingen historie med mave-tarmkræft, anamnese med abdominal kirurgi eller abdominal brok
- Mindst 7 dages klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patientinformationsskema
- Gastrointestinale system vurderingsskala
- Forstoppelse vurdering skala
- Bristol skammel konsistensskala
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Mavemassage ved hjælp af til evaluering af forstoppelse.
|
Påføringstid for massagen: 30 minutter efter måltider, to gange dagligt, kl. 10.00 om morgenen og kl. 16.00 om aftenen. Påføringstid for massagen: 15 minutter hver. Nødvendige materialer: Handsker, flydende vaseline, papirhåndklæde Anvendte massagemetoder: Efflorage, Petrissage, Vibration |
|
Ingen indgriben: Standart plejegruppe
Ingen intervention palliativ patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første målinger af afføringstype.
Tidsramme: 1-7 dage
|
Første målinger af begge grupper før intervention ved brug af Bristol Stool Consistency Scale.
Bristol Stool Consistency Scale, udviklet af et team af gastroenterologer ved University of Bristol, UK; Det bruges til at vurdere afføringsform og til at have information om ændringer i afføringsvaner og en patologisk dannelse, der kan opstå i tarmen.
Denne skala er designet til at klassificere en persons afføring i syv forskellige kategorier af afføring.
Ifølge Bristol Stool Consistency Scale er Type 1 og Type 2 forstoppelse, Type 3 og Type 4 er normal afføring, og Type 5, Type 6 og Type 7 er diarré.
Det er accepteret, at der er en direkte sammenhæng mellem afføringsform og opholdstid i tyktarmen (Lewis og Heaton 1997).
|
1-7 dage
|
|
Første målinger af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 1-7 dage
|
Første målinger af begge grupper før interventionen ved hjælp af en Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen, som er udviklet af Revicki et al. i 1998 for at evaluere de symptomer, der hyppigt ses ved mave-tarm-sygdomme, blev udført af Turan og Aştı i 2011.
GSRS; Det er en 15-elements Likert-skala med muligheder, der starter fra "intet ubehag" til "meget alvorligt ubehag".
Baseret på faktoranalyse har 15 punkter i GSRS fem underdimensioner: Mavesmerter, refluks, diarré, fordøjelsesbesvær og forstoppelse.
I GSRS stilles der spørgsmålstegn ved, hvordan den enkelte havde det med hensyn til mave-tarmproblemer i den sidste uge.
Høje scores på GSRS indikerer, at symptomerne er mere alvorlige (Revicki et al. 1998; Kaya og Turan 2011; Turan og Aştı 2011).
|
1-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Studieleder: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1919B012101971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .