- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05580679
Effekt av bukmassage på palliativ vårdpatienter
Effekten av bukmassage på att hantera förstoppning hos palliativa vårdpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Förstoppning definieras som sällsynt avföring eller svårighet att evakuera. Även om förstoppningsproblemet till största delen hanteras själv av patienterna, hänvisar 22 % mestadels till primärvården (>50 %), vilket resulterar i stora utgifter för diagnostiska tester och behandlingar. Enligt undersökningar gjorda i vårt land varierar förekomsten av förstoppning mellan 22-40 %, medan det anges att förekomsten av förstoppning hos inlagda patienter är 79 %. Årliga medicinska kostnader på grund av förstoppning beräknas överstiga 230 miljoner dollar. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid behandling av förstoppning, vilket är ett av de vanligaste symtomen på sjukhuset. Användning av icke-farmakologiska metoder rekommenderas på grund av risken för biverkningar och kostnaden för farmakologiska metoder. Prevalensen av användning av icke-farmakologiska metoder på kliniken är dock låg. Sjuksköterskor behöver ha kunskap om icke-farmakologiska metoder för att hantera problemet med förstoppning, som är ett av de vanligaste symtomen på sjukhuset. Magmassage, som ingår i Nursing Interventions Classification (NIC), är en applikation som utförs med manipulationer som tryck och gnuggning på vissa punkter på kroppen för att minska smärta, ge avslappning och avslappning, förebygga och minska illamående samt förhindra förstoppning.
Syfte: Denna studie var planerad att undersöka effekten av bukmassage på hanteringen av förstoppning hos palliativa vårdpatienter.
Metod: Projektet kommer att genomföras på ett statligt sjukhus i Bartın, mellan 01.09.2021 och 01.09.2022, inom palliativ vård, med patienter över 18 år, utan anamnes på mag-tarmcancer, historia av bukkirurgi eller bukbråck och inlagd på sjukhus i minst 7 dagar. Palliativa vårdpatienter inlagda på Bartın State Hospital under det senaste året kommer att bilda universum. Provberäkning kommer att göras med G-effektanalys och deltagarna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper med blockrandomisering. Patienterna i experimentgruppen kommer att ges bukmassage på morgonen och kvällen varje dag under 1 vecka och patienternas avföringsstatus kommer att jämföras. Uppgifterna kommer att registreras i datainsamlingsformuläret som utarbetats i enlighet med litteraturen. Data kommer att användas i patientidentifikationsformuläret, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Constipation Evaluation Scale, Bristol Stool Consistency Scale. Den insamlade informationen kommer att utvärderas med hjälp av SPSS-programmet.
Slutsats: Med detta projekt kommer förekomsten av förstoppning hos palliativa patienter att fastställas och sjuksköterskestudenternas kunskaper och färdigheter om hur man tillämpar bukmassage, som är en av omvårdnadspraktikerna, kommer att öka. Med sin praktik i denna studie kommer de att spela en aktiv roll i hanteringen av förstoppning hos palliativa patienter, och de kommer att kunna utföra denna praktik på patienter i olika tjänster under hela deras utbildning och yrkesliv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon, 74100
- Özge Uçar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärarbete
- Att vara över 18 år
- Ingen historia av gastrointestinala cancer, historia av bukkirurgi eller bukbråck
- Minst 7 dagars klinisk behandling
Exklusions kriterier:
- Patientinformationsformulär
- Betygsskala för mag-tarmsystemet
- Skala för bedömning av förstoppning
- Konsistensskala från Bristol pall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Magmassagegrupp
Buken massage med för utvärdering av förstoppning.
|
Appliceringstid för massagen: 30 minuter efter måltid, två gånger om dagen, klockan 10:00 på morgonen och klockan 16:00 på kvällen. Appliceringstid för massagen: 15 minuter vardera. Material som behövs: Handskar, flytande vaselin, pappershandduk Massagemetoder som används: Efflorage, Petrissage, Vibration |
Inget ingripande: Standart vårdgrupp
Ingen intervention palliativ vårdpatient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första mätningarna av avföringstyp.
Tidsram: 1-7 dagar
|
Första mätningar av båda grupperna före intervention med hjälp av Bristol Stool Consistency Scale.
Bristol Stool Consistency Scale, utvecklad av ett team av gastroenterologer vid University of Bristol, Storbritannien; Det används för att utvärdera avföringsform och för att få information om förändringar i tarmvanor och en patologisk bildning som kan uppstå i tarmen.
Denna skala har utformats för att klassificera en individs tarmrörelser i sju olika kategorier av avföring.
Enligt Bristol Stool Consistency Scale är typ 1 och typ 2 förstoppning, typ 3 och typ 4 är normal avföring och typ 5, typ 6 och typ 7 är diarré.
Det är accepterat att det finns ett direkt samband mellan avföringsform och vistelsetid i tjocktarmen (Lewis och Heaton 1997).
|
1-7 dagar
|
Första mätningarna av gastrointestinala symtom
Tidsram: 1-7 dagar
|
Första mätningar av båda grupperna före interventionen med hjälp av en Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan, som utvecklades av Revicki et al. 1998 för att utvärdera de symtom som ofta ses vid sjukdomar i mag-tarmsystemet, utfördes av Turan och Aştı 2011.
GSRS; Det är en skala av Likert-typ med 15 punkter med alternativ från "inget obehag" till "mycket allvarligt obehag".
Baserat på faktoranalys har 15 artiklar i GSRS fem underdimensioner: buksmärta, reflux, diarré, matsmältningsbesvär och förstoppning.
I GSRS ifrågasätts hur individen mådde vad gäller mag-tarmproblem den senaste veckan.
Höga poäng på GSRS indikerar att symtomen är allvarligare (Revicki et al. 1998; Kaya och Turan 2011; Turan och Aştı 2011).
|
1-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Studierektor: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1919B012101971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buksmärtor
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
Kliniska prövningar på Magmassage
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanKirurgiska resultat av konventionell hysterektomi eller manipulatorassisterad abdominal hysterektomiGynekologisk sjukdomKalkon
-
TriVascular, Inc.AvslutadAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna