- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05580679
Effekt av abdominal massasje på palliasjonspasienter
Effekten av abdominal massasje på å håndtere forstoppelse hos palliative pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Forstoppelse er definert som sjelden avføring eller vanskeligheter med å evakuere. Selv om forstoppelsesproblemet stort sett er selvstyrt av pasientene, henviser 22 % stort sett til primærhelsepersonell (>50 %), noe som resulterer i store utgifter til diagnostiske tester og behandlinger. Ifølge undersøkelser utført i vårt land varierer forekomsten av forstoppelse mellom 22-40 %, mens det er oppgitt at forekomsten av forstoppelse hos innlagte pasienter er 79 %. Årlige medisinske kostnader på grunn av forstoppelse anslås å overstige 230 millioner dollar. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandlingen av forstoppelse, som er et av de vanligste symptomene på sykehuset. Bruk av ikke-farmakologiske metoder anbefales på grunn av muligheten for bivirkninger og kostnadene ved farmakologiske metoder. Prevalensen av bruk av ikke-farmakologiske metoder i klinikken er imidlertid lav. Sykepleiere må ha kunnskap om ikke-farmakologiske metoder for å håndtere problemet med forstoppelse, som er et av de vanligste symptomene på sykehuset. Magemassasje, som er inkludert i Nursing Interventions Classification (NIC), er en applikasjon som utføres med manipulasjoner som trykk og gnidning på visse punkter på kroppen for å redusere smerte, gi avslapning og avspenning, forebygge og redusere kvalme og forhindre forstoppelse.
Mål: Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av abdominal massasje på håndtering av obstipasjon hos palliative pasienter.
Metode: Prosjektet skal gjennomføres på et statlig sykehus i Bartın, mellom 01.09.2021 og 01.09.2022, i palliativ tjeneste, med pasienter over 18 år, uten tidligere mage-tarmkreft, abdominal kirurgi eller abdominal brokk, og innlagt på sykehus i minst 7 dager. Palliasjonspasienter innlagt på Bartın State Hospital i løpet av det siste året vil danne universet. Prøveberegning vil bli foretatt med G-potensanalyse og deltakerne vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper med blokkrandomisering. Pasientene i forsøksgruppen vil få magemassasje morgen og kveld hver dag i 1 uke og pasientenes avføringsstatus sammenlignes. Dataene vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. Dataene vil bli brukt i pasientidentifikasjonsskjemaet, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Constipation Evaluation Scale, Bristol Stool Consistency Scale. De innsamlede dataene vil bli evaluert ved hjelp av SPSS-programmet.
Konklusjon: Med dette prosjektet skal forekomsten av obstipasjon hos palliative pasienter bestemmes og sykepleierstudentenes kunnskap og ferdigheter om hvordan man anvender magemassasje, som er en av sykepleierpraksisene, vil øke. Med sin praksis i denne studien vil de spille en aktiv rolle i behandlingen av obstipasjon hos palliative pasienter, og de vil kunne utføre denne praksisen hos pasienter i ulike tjenester gjennom hele utdannings- og yrkeslivet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Özge Uçar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig arbeid
- Å være over 18 år
- Ingen historie med gastrointestinal kreft, historie med abdominal kirurgi eller abdominal brokk
- Minst 7 dager med klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientinformasjonsskjema
- Gastrointestinale systemvurderingsskala
- Forstoppelsesvurderingsskala
- Bristol krakk konsistensskala
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Abdominal massasje bruker for evaluering av forstoppelse.
|
Påføringstid for massasjen: 30 minutter etter måltider, to ganger om dagen, klokken 10.00 om morgenen og klokken 16.00 om kvelden. Påføringstid for massasjen: 15 minutter hver. Materialer som trengs: Hansker, flytende vaselin, papirhåndkle Massasjemetoder som brukes: Efflorage, Petrissage, Vibrasjon |
|
Ingen inngripen: Standart omsorgsgruppe
Ingen intervensjon palliativ pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første målinger av avføringstype.
Tidsramme: 1-7 dager
|
Første målinger av begge gruppene før intervensjon ved bruk av Bristol Stool Consistency Scale.
Bristol Stool Consistency Scale, utviklet av et team av gastroenterologer ved University of Bristol, Storbritannia; Den brukes til å vurdere avføringsform og for å ha informasjon om endringer i avføringsvaner og en patologisk formasjon som kan oppstå i tarmen.
Denne skalaen ble designet for å klassifisere en persons avføring i syv forskjellige kategorier av avføring.
I følge Bristol Stool Consistency Scale er Type 1 og Type 2 forstoppelse, Type 3 og Type 4 er normal avføring, og Type 5, Type 6 og Type 7 er diaré.
Det er akseptert at det er en direkte sammenheng mellom avføringsform og liggetid i tykktarmen (Lewis og Heaton 1997).
|
1-7 dager
|
|
Første målinger av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 1-7 dager
|
Første målinger av begge grupper før intervensjonen ved hjelp av en Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen, som ble utviklet av Revicki et al. i 1998 for å evaluere symptomene som ofte sees i gastrointestinale systemsykdommer, ble utført av Turan og Aştı i 2011.
GSRS; Det er en 15-elements Likert-skala med alternativer som starter fra "ingen ubehag" til "svært alvorlig ubehag".
Basert på faktoranalyse har 15 elementer i GSRS fem underdimensjoner: Magesmerter, refluks, diaré, fordøyelsesbesvær og forstoppelse.
I GSRS stilles det spørsmålstegn ved hvordan den enkelte hadde det med tanke på gastrointestinale problemer den siste uken.
Høye skårer på GSRS indikerer at symptomene er mer alvorlige (Revicki et al. 1998; Kaya og Turan 2011; Turan og Aştı 2011).
|
1-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Studieleder: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1919B012101971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .