- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580679
Wpływ masażu brzucha na pacjentów opieki paliatywnej
Wpływ masażu brzucha na leczenie zaparć u pacjentów opieki paliatywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaparcia definiuje się jako rzadkie wypróżnianie lub trudności w wypróżnianiu. Chociaż problem zaparć jest w większości samodzielnie leczony przez pacjentów, 22% najczęściej zgłasza się do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (>50%), co wiąże się z dużymi wydatkami na badania diagnostyczne i leczenie. Według badań przeprowadzonych w naszym kraju częstość występowania zaparć waha się w granicach 22-40%, przy czym podaje się, że częstość występowania zaparć u pacjentów hospitalizowanych wynosi 79%. Szacuje się, że roczne koszty leczenia związane z zaparciami przekraczają 230 milionów dolarów. W leczeniu zaparć, które są jednym z najczęstszych objawów szpitalnych, stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Stosowanie metod niefarmakologicznych jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz koszt metod farmakologicznych. Jednak rozpowszechnienie stosowania metod niefarmakologicznych w klinice jest niskie. Pielęgniarki muszą posiadać wiedzę na temat niefarmakologicznych metod radzenia sobie z problemem zaparć, które są jednym z najczęstszych objawów w szpitalu. Masaż brzucha, który jest ujęty w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC), to aplikacja wykonywana za pomocą manipulacji, takich jak uciskanie i pocieranie określonych punktów ciała w celu zmniejszenia bólu, zapewnienia relaksu i odprężenia, zapobiegania i zmniejszania nudności oraz zapobiegania zaparciom.
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu masażu brzucha na leczenie zaparć u pacjentów opieki paliatywnej.
Metoda: Projekt będzie realizowany w szpitalu państwowym w Bartın, w okresie od 01.09.2021 do 01.09.2022, w służbie opieki paliatywnej, z pacjentami powyżej 18 roku życia, bez historii raka przewodu pokarmowego, historii operacji jamy brzusznej lub przepukliny brzusznej i hospitalizacji przez co najmniej 7 dni. Pacjenci opieki paliatywnej hospitalizowani w Szpitalu Stanowym Bartın w ciągu ostatniego roku utworzą wszechświat. Przykładowe obliczenia zostaną wykonane za pomocą analizy potęgowej G, a uczestnicy zostaną podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne z randomizacją blokową. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą codziennie rano i wieczorem masowani przez 1 tydzień i stan wypróżnień pacjentów będzie porównywany. Dane zostaną zapisane w formularzu zbierania danych przygotowanym zgodnie z literaturą. Dane zostaną wykorzystane w formularzu identyfikacji pacjenta, Skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych, Skali oceny zaparć, Skali konsystencji stolca Bristol. Zebrane dane zostaną ocenione za pomocą programu SPSS.
Wnioski: Dzięki temu projektowi zostanie określona częstość występowania zaparć u pacjentów paliatywnych oraz wzrośnie wiedza i umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie stosowania masażu brzucha, który jest jedną z praktyk pielęgniarskich. Dzięki swojej praktyce w tym badaniu będą odgrywać aktywną rolę w leczeniu zaparć u pacjentów paliatywnych i będą mogli wykonywać tę praktykę u pacjentów w różnych placówkach przez całe życie edukacyjne i zawodowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74100
- Özge Uçar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszanie się na ochotnika
- Mając ukończone 18 lat
- Brak historii raka przewodu pokarmowego, historii operacji jamy brzusznej lub przepukliny brzusznej
- Co najmniej 7 dni leczenia klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Formularz informacyjny dla pacjenta
- Skala oceny układu pokarmowego
- Skala oceny zaparć
- Bristolska skala konsystencji stolca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Masaż brzucha stosowany do oceny zaparć.
|
Czas stosowania masażu: 30 minut po posiłku, dwa razy dziennie, o godzinie 10:00 rano io godzinie 16:00 wieczorem. Czas wykonania masażu: 15 min. Potrzebne materiały: Rękawiczki, Wazelina w płynie, Ręcznik papierowy Stosowane metody masażu: Efflorage, Petrissage, Wibracja |
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opiekuńcza
Brak interwencji pacjenta opieki paliatywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze pomiary typu defekacji.
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Pierwsze pomiary obu grup przed interwencją za pomocą Bristolskiej Skali Konsystencji Stolca.
Bristolska Skala Konsystencji Stolca, opracowana przez zespół gastroenterologów z University of Bristol w Wielkiej Brytanii; Służy do oceny postaci stolca i uzyskania informacji o zmianach w rytmie wypróżnień i formacji patologicznej, która może wystąpić w jelicie.
Ta skala została zaprojektowana w celu sklasyfikowania wypróżnień danej osoby w siedmiu różnych kategoriach stolca.
Według Bristolskiej Skali Konsystencji Stolca Typ 1 i Typ 2 to zaparcia, Typ 3 i Typ 4 to normalne stolce, a Typ 5, Typ 6 i Typ 7 to biegunka.
Przyjmuje się, że istnieje bezpośredni związek między kształtem stolca a długością pobytu w jelicie grubym (Lewis i Heaton 1997).
|
1-7 dni
|
|
Pierwsze pomiary objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Pierwsze pomiary obu grup przed interwencją za pomocą Skali Oceny Objawów Pokarmowych. Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Revicki i in. w 1998 roku w celu oceny objawów często obserwowanych w zaburzeniach układu pokarmowego, przeprowadzili Turan i Aştı w 2011 roku.
GSRS; Jest to 15-itemowa skala typu Likerta z opcjami od „brak dyskomfortu” do „bardzo silny dyskomfort”.
W oparciu o analizę czynnikową, 15 pozycji GSRS ma pięć podwymiarów: ból brzucha, refluks, biegunka, niestrawność i zaparcia.
W GSRS kwestionuje się, jak dana osoba czuła się w zakresie problemów żołądkowo-jelitowych w ostatnim tygodniu.
Wysokie wyniki w GSRS wskazują, że objawy są bardziej nasilone (Revicki i wsp. 1998; Kaya i Turan 2011; Turan i Aştı 2011).
|
1-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Dyrektor Studium: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1919B012101971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .