- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580679
Wirkung der Bauchmassage auf Palliativpatienten
Die Wirkung der Bauchmassage auf die Behandlung von Verstopfung bei Palliativpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Verstopfung ist definiert als seltener Stuhlgang oder Schwierigkeiten beim Stuhlgang. Obwohl das Verstopfungsproblem größtenteils von den Patienten selbst bewältigt wird, wenden sich 22 % meist an primäre Gesundheitsdienstleister (> 50 %), was zu hohen Ausgaben für diagnostische Tests und Behandlungen führt. Laut Studien, die in unserem Land durchgeführt wurden, schwankt die Inzidenz von Verstopfung zwischen 22-40%, während angegeben wird, dass die Prävalenz von Verstopfung bei Krankenhauspatienten 79% beträgt. Die jährlichen medizinischen Kosten aufgrund von Verstopfung werden auf über 230 Millionen Dollar geschätzt. Zur Behandlung von Verstopfung, die eines der häufigsten Symptome im Krankenhaus ist, werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt. Die Verwendung nicht-pharmakologischer Methoden wird aufgrund der Möglichkeit von Nebenwirkungen und Kosten pharmakologischer Methoden empfohlen. Die Prävalenz der Anwendung nicht-pharmakologischer Methoden in der Klinik ist jedoch gering. Krankenschwestern müssen Kenntnisse über nicht-pharmakologische Methoden haben, um das Problem der Verstopfung zu bewältigen, die eines der häufigsten Symptome im Krankenhaus ist. Bauchmassage, die in der Nursing Interventions Classification (NIC) enthalten ist, ist eine Anwendung, die mit Manipulationen wie Druck und Reiben an bestimmten Punkten des Körpers durchgeführt wird, um Schmerzen zu lindern, Entspannung und Entspannung zu bieten, Übelkeit vorzubeugen und zu reduzieren und Verstopfung vorzubeugen.
Ziel: Diese Studie sollte die Wirkung der Bauchmassage auf die Behandlung von Verstopfung bei Palliativpatienten untersuchen.
Methode: Das Projekt wird in einem staatlichen Krankenhaus in Bartın zwischen dem 01.09.2021 und dem 01.09.2022 im Palliativdienst mit Patienten über 18 Jahren ohne Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs, Vorgeschichte von Bauchoperationen oder durchgeführt Bauchbruch und Krankenhausaufenthalt für mindestens 7 Tage. Palliativpatienten, die im letzten Jahr im Bartın State Hospital hospitalisiert wurden, werden das Universum bilden. Es wird eine Stichprobenberechnung mit G-Power-Analyse durchgeführt und die Teilnehmer werden in Versuchs- und Kontrollgruppen mit Blockrandomisierung eingeteilt. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhalten 1 Woche lang täglich morgens und abends eine Bauchmassage und der Defäkationsstatus der Patienten wird verglichen. Die Daten werden im literaturkonform erstellten Erhebungsbogen erfasst. Die Daten werden im Patientenidentifikationsformular, der Gastrointestinal Symptom Rating Scale, der Obstipation Evaluation Scale, der Bristol Stool Consistency Scale verwendet. Die erhobenen Daten werden mit dem Programm SPSS ausgewertet.
Schlussfolgerung: Mit diesem Projekt wird die Inzidenz von Verstopfung bei Palliativpatienten ermittelt und das Wissen und die Fähigkeiten von Pflegestudenten in der Anwendung der Bauchmassage, die eine der Pflegepraktiken ist, erhöht. Mit ihrer Praxis in dieser Studie werden sie eine aktive Rolle bei der Behandlung von Obstipation bei Palliativpatienten spielen und sie werden in der Lage sein, diese Praxis bei Patienten in verschiedenen Diensten während ihrer gesamten Ausbildung und ihres Berufslebens durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bartın, Truthahn, 74100
- Özge Uçar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilligenarbeit
- Über 18 Jahre alt sein
- Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Krebs, Vorgeschichte von Bauchoperationen oder Bauchhernien
- Mindestens 7 Tage klinische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienteninformationsformular
- Bewertungsskala des Magen-Darm-Systems
- Bewertungsskala für Verstopfung
- Stuhlkonsistenzskala nach Bristol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bauchmassagegruppe
Bauchmassage zur Beurteilung von Verstopfung.
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Anwendungszeit der Massage: 30 Minuten nach den Mahlzeiten, zweimal täglich, morgens um 10:00 Uhr und abends um 16:00 Uhr. Einwirkzeit der Massage: jeweils 15 Minuten Benötigte Materialien: Handschuhe, flüssige Vaseline, Papierhandtuch Verwendete Massagemethoden: Efflorage, Petrissage, Vibration |
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Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Kein interventioneller Palliativpatient
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erste Messungen des Defäkationstyps.
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Erste Messungen beider Gruppen vor der Intervention mit der Bristol Stool Consistency Scale.
Die Bristol Stool Consistency Scale, entwickelt von einem Team von Gastroenterologen an der University of Bristol, UK; Es dient zur Beurteilung der Stuhlform und um Informationen über Veränderungen der Stuhlgewohnheiten und eine möglicherweise auftretende pathologische Bildung im Darm zu erhalten.
Diese Skala wurde entwickelt, um den Stuhlgang einer Person in sieben verschiedene Stuhlkategorien einzuteilen.
Gemäß der Bristol Stool Consistency Scale sind Typ 1 und Typ 2 Verstopfung, Typ 3 und Typ 4 sind normaler Stuhl und Typ 5, Typ 6 und Typ 7 sind Durchfall.
Es wird angenommen, dass ein direkter Zusammenhang zwischen Stuhlform und Verweildauer im Dickdarm besteht (Lewis und Heaton 1997).
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1-7 Tage
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Erste Messungen der Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Erste Messungen beider Gruppen vor der Intervention mit einer Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala, die von Revicki et al. im Jahr 1998 zur Bewertung der Symptome, die häufig bei Störungen des Magen-Darm-Systems auftreten, wurde 2011 von Turan und Aştı durchgeführt.
GSRS; Es handelt sich um eine 15-Punkte-Likert-Skala mit Optionen, die von „keine Beschwerden“ bis „sehr starke Beschwerden“ reichen.
Basierend auf einer Faktorenanalyse haben 15 Items des GSRS fünf Unterdimensionen: Bauchschmerzen, Reflux, Durchfall, Verdauungsstörungen und Verstopfung.
In der GSRS wird hinterfragt, wie sich der Einzelne in Bezug auf Magen-Darm-Probleme in der letzten Woche gefühlt hat.
Hohe GSRS-Werte weisen auf eine stärkere Symptomatik hin (Revicki et al. 1998; Kaya und Turan 2011; Turan und Aştı 2011).
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1-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Studienleiter: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Studienstuhl: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Studienstuhl: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Studienstuhl: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1919B012101971
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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