- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580679
Efecto del masaje abdominal en pacientes de cuidados paliativos
El efecto del masaje abdominal en el manejo del estreñimiento en pacientes de cuidados paliativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El estreñimiento se define como la defecación poco frecuente o la dificultad para evacuar. Aunque el problema del estreñimiento es mayoritariamente autogestionado por los pacientes, el 22% en su mayoría remite a los proveedores de atención primaria de salud (>50%), lo que genera grandes gastos en pruebas diagnósticas y tratamientos. Según estudios realizados en nuestro país, la incidencia de estreñimiento varía entre 22-40%, mientras que se afirma que la prevalencia de estreñimiento en pacientes hospitalizados es de 79%. Se estima que los costos médicos anuales debido al estreñimiento superan los 230 millones de dólares. Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del estreñimiento, que es uno de los síntomas más comunes en el hospital. Se recomienda el uso de métodos no farmacológicos debido a la posibilidad de efectos secundarios y costo de los métodos farmacológicos. Sin embargo, la prevalencia de uso de métodos no farmacológicos en la clínica es baja. Los enfermeros necesitan tener conocimientos sobre métodos no farmacológicos para manejar el problema del estreñimiento, que es uno de los síntomas más comunes en el hospital. El masaje abdominal, que está incluido en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), es una aplicación que se realiza con manipulaciones como presión y frotamiento en ciertos puntos del cuerpo para reducir el dolor, proporcionar relajación y distensión, prevenir y reducir las náuseas y prevenir el estreñimiento.
Objetivo: Este estudio fue planeado para examinar el efecto del masaje abdominal en el manejo del estreñimiento en pacientes de cuidados paliativos.
Método: El proyecto se llevará a cabo en un hospital estatal de Bartın, entre el 01.09.2021 y el 01.09.2022, en el servicio de cuidados paliativos, con pacientes mayores de 18 años, sin antecedentes de cáncer gastrointestinal, antecedentes de cirugía abdominal o hernia abdominal y hospitalizado durante al menos 7 días. Los pacientes de cuidados paliativos hospitalizados en el Hospital Estatal de Bartın en el último año formarán el universo. El cálculo de la muestra se realizará con análisis de potencia G y los participantes se dividirán en grupos experimentales y de control con aleatorización por bloques. Los pacientes del grupo experimental recibirán masaje abdominal por la mañana y por la noche todos los días durante 1 semana y se comparará el estado de defecación de los pacientes. Los datos serán registrados en el formulario de recolección de datos elaborado de acuerdo con la literatura. Los datos se utilizarán en el formulario de identificación del paciente, Escala de calificación de síntomas gastrointestinales, Escala de evaluación de estreñimiento, Escala de consistencia de heces de Bristol. Los datos recopilados serán evaluados mediante el programa SPSS.
Conclusión: Con este proyecto se determinará la incidencia del estreñimiento en pacientes paliativos y se incrementarán los conocimientos y habilidades de los estudiantes de enfermería sobre cómo aplicar el masaje abdominal que es una de las prácticas de enfermería. Con su práctica en este estudio, jugarán un papel activo en el manejo del estreñimiento en pacientes paliativos, y podrán realizar esta práctica en pacientes en varios servicios a lo largo de su educación y vida profesional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartın, Pavo, 74100
- Özge Uçar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como voluntario
- Ser mayor de 18 años
- Sin antecedentes de cáncer gastrointestinal, antecedentes de cirugía abdominal o hernia abdominal
- Al menos 7 días de tratamiento clínico.
Criterio de exclusión:
- Formulario de información del paciente
- Escala de calificación del sistema gastrointestinal
- Escala de evaluación del estreñimiento
- Escala de consistencia de heces de Bristol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de masajes abdominales
Masaje abdominal utilizando para la evaluación del estreñimiento.
|
Tiempo de aplicación del masaje: 30 minutos después de las comidas, dos veces al día, a las 10:00 de la mañana ya las 16:00 de la tarde. Tiempo de aplicación del masaje: 15 minutos cada uno Materiales necesarios: Guantes, Vaselina Líquida, Toalla de Papel Métodos de masaje utilizados: Eflorage, Petrissage, Vibración |
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Paciente de cuidados paliativos sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Primeras mediciones del tipo de defecación.
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Primeras mediciones de ambos grupos antes de la intervención utilizando la escala de consistencia de heces de Bristol.
la Escala de consistencia de las heces de Bristol, desarrollada por un equipo de gastroenterólogos de la Universidad de Bristol, Reino Unido; Se utiliza para evaluar la forma de las heces y tener información sobre cambios en los hábitos intestinales y una formación patológica que pueda ocurrir en el intestino.
Esta escala fue diseñada para clasificar las deposiciones de un individuo en siete categorías distintas de heces.
Según la escala de consistencia de heces de Bristol, el tipo 1 y el tipo 2 son estreñimiento, los tipos 3 y 4 son heces normales y los tipos 5, 6 y 7 son diarrea.
Se acepta que existe una relación directa entre la forma de las heces y la duración de la estancia en el colon (Lewis y Heaton 1997).
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1-7 días
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Primeras mediciones de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Primeras mediciones de ambos grupos antes de la intervención usando una Escala de Evaluación de Síntomas Gastrointestinales. La validez y confiabilidad turcas de la escala, que fue desarrollada por Revicki et al. en 1998 para evaluar los síntomas que se observan con frecuencia en los trastornos del sistema gastrointestinal, fue realizado por Turan y Aştı en 2011.
GSRS; Es una escala tipo Likert de 15 ítems con opciones que van desde “ninguna molestia” hasta “malestar muy severo”.
Según el análisis factorial, 15 ítems de la GSRS tienen cinco subdimensiones: dolor abdominal, reflujo, diarrea, indigestión y estreñimiento.
En la GSRS se cuestiona cómo se sintió el individuo en cuanto a problemas gastrointestinales en la última semana.
Las puntuaciones altas en la GSRS indican que los síntomas son más graves (Revicki et al. 1998; Kaya y Turan 2011; Turan y Aştı 2011).
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1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Director de estudio: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Silla de estudio: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Silla de estudio: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Silla de estudio: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1919B012101971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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