- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580679
Effet du massage abdominal sur les patients en soins palliatifs
L'effet du massage abdominal sur la gestion de la constipation chez les patients en soins palliatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La constipation est définie comme une défécation peu fréquente ou une difficulté à évacuer. Bien que le problème de constipation soit principalement autogéré par les patients, 22 % se réfèrent principalement aux prestataires de soins de santé primaires (> 50 %), ce qui entraîne des dépenses importantes pour les tests de diagnostic et les traitements. Selon des études menées dans notre pays, l'incidence de la constipation varie entre 22 et 40%, alors qu'il est indiqué que la prévalence de la constipation chez les patients hospitalisés est de 79%. Les coûts médicaux annuels dus à la constipation sont estimés à plus de 230 millions de dollars. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans la prise en charge de la constipation, qui est l'un des symptômes les plus courants à l'hôpital. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques est recommandée en raison de la possibilité d'effets secondaires et du coût des méthodes pharmacologiques. Cependant, la prévalence de l'utilisation de méthodes non pharmacologiques en clinique est faible. Les infirmières doivent avoir des connaissances sur les méthodes non pharmacologiques afin de gérer le problème de la constipation, qui est l'un des symptômes les plus courants à l'hôpital. Le massage abdominal, qui est inclus dans la classification des interventions infirmières (NIC), est une application effectuée avec des manipulations telles que la pression et le frottement sur certains points du corps pour réduire la douleur, procurer relaxation et relaxation, prévenir et réduire les nausées et prévenir la constipation.
Objectif : Cette étude visait à examiner l'effet du massage abdominal sur la prise en charge de la constipation chez les patients en soins palliatifs.
Méthode : Le projet sera réalisé dans un hôpital public de Bartın, entre le 01.09.2021 et le 01.09.2022, dans le service de soins palliatifs, avec des patients de plus de 18 ans, sans antécédents de cancer gastro-intestinal, d'antécédents de chirurgie abdominale ou hernie abdominale et hospitalisé pendant au moins 7 jours. Les patients en soins palliatifs hospitalisés à l'hôpital d'État de Bartın au cours de la dernière année formeront l'univers. Le calcul de l'échantillon sera effectué avec une analyse de puissance G et les participants seront divisés en groupes expérimentaux et témoins avec randomisation par blocs. Les patients du groupe expérimental recevront un massage abdominal matin et soir tous les jours pendant 1 semaine et l'état de défécation des patients sera comparé. Les données seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données préparé conformément à la littérature. Les données seront utilisées dans le formulaire d'identification du patient, l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, l'échelle d'évaluation de la constipation, l'échelle de cohérence des selles de Bristol. Les données recueillies seront évaluées à l'aide du programme SPSS.
Conclusion : Avec ce projet, l'incidence de la constipation chez les patients en soins palliatifs sera déterminée et les connaissances et les compétences des étudiants en soins infirmiers sur la façon d'appliquer le massage abdominal, qui est l'une des pratiques infirmières, augmenteront. De par leur pratique dans cette étude, ils joueront un rôle actif dans la prise en charge de la constipation chez les patients palliatifs, et ils pourront exercer cette pratique chez des patients dans divers services tout au long de leur parcours scolaire et professionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie, 74100
- Özge Uçar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Faire du bénévolat
- Avoir plus de 18 ans
- Aucun antécédent de cancer gastro-intestinal, d'antécédents de chirurgie abdominale ou d'hernie abdominale
- Au moins 7 jours de traitement clinique
Critère d'exclusion:
- Formulaire d'informations pour les patients
- Échelle d'évaluation du système gastro-intestinal
- Échelle d'évaluation de la constipation
- Échelle de consistance des selles de Bristol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
Massage abdominal utilisé pour l'évaluation de la constipation.
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Temps d'application du massage : 30 minutes après les repas, 2 fois par jour, à 10h00 le matin et à 16h00 le soir. Temps d'application du massage : 15 minutes chacun Matériel nécessaire : Gants, vaseline liquide, essuie-tout Méthodes de massage utilisées : efflorage, pétrissage, vibration |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Pas d'intervention patient en soins palliatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premières mesures de type défécation.
Délai: 1-7 jours
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Premières mesures des deux groupes avant l'intervention à l'aide de l'échelle de cohérence des selles de Bristol.
L'échelle de cohérence des selles de Bristol, développée par une équipe de gastro-entérologues de l'Université de Bristol, au Royaume-Uni ; Il est utilisé pour évaluer la forme des selles et pour avoir des informations sur les changements dans les habitudes intestinales et sur une formation pathologique pouvant survenir dans l'intestin.
Cette échelle a été conçue pour classer les selles d'un individu en sept catégories distinctes de selles.
Selon l'échelle de consistance des selles de Bristol, les types 1 et 2 sont la constipation, les types 3 et 4 sont des selles normales et les types 5, 6 et 7 sont la diarrhée.
Il est admis qu'il existe une relation directe entre la forme des selles et la durée de séjour dans le côlon (Lewis et Heaton 1997).
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1-7 jours
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Premières mesures des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 1-7 jours
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Premières mesures des deux groupes avant l'intervention à l'aide d'une échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux. La validité et la fiabilité turques de l'échelle, qui a été développée par Revicki et al. en 1998 pour évaluer les symptômes fréquemment observés dans les troubles du système gastro-intestinal, a été réalisée par Turan et Aştı en 2011.
SGRS ; Il s'agit d'une échelle de type Likert en 15 items avec des options allant de "pas d'inconfort" à "inconfort très sévère".
Sur la base d'une analyse factorielle, 15 items du GSRS ont cinq sous-dimensions : Douleur abdominale, Reflux, Diarrhée, Indigestion et Constipation.
Dans le GSRS, la façon dont l'individu s'est senti en termes de problèmes gastro-intestinaux au cours de la dernière semaine est interrogée.
Des scores élevés au GSRS indiquent que les symptômes sont plus graves (Revicki et al. 1998 ; Kaya et Turan 2011 ; Turan et Aştı 2011).
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1-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Directeur d'études: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Chaise d'étude: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Chaise d'étude: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Chaise d'étude: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1919B012101971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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