- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580679
Vatsahieronnan vaikutus palliatiivisen hoidon potilaisiin
Vatsahieronnan vaikutus ummetuksen hoitoon palliatiivisen hoidon potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ummetus määritellään harvoin ulostamisen tai evakuoinnin vaikeudeksi. Vaikka ummetusongelma on enimmäkseen potilaiden itsensä hoitama, 22 % viittaa enimmäkseen perusterveydenhuollon tarjoajiin (> 50 %), mikä johtaa suuriin kustannuksiin diagnostisiin testeihin ja hoitoihin. Maassamme tehtyjen tutkimusten mukaan ummetuksen ilmaantuvuus vaihtelee välillä 22-40 %, kun taas todetaan, että ummetuksen esiintyvyys sairaalapotilailla on 79 %. Vuotuisten ummetuksen aiheuttamien sairaanhoitokustannusten arvioidaan ylittävän 230 miljoonaa dollaria. Ummetuksen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, jotka ovat yksi yleisimmistä oireista sairaalassa. Ei-farmakologisten menetelmien käyttöä suositellaan sivuvaikutusten mahdollisuuden ja farmakologisten menetelmien kustannusten vuoksi. Ei-lääketieteellisten menetelmien käytön yleisyys klinikalla on kuitenkin alhainen. Sairaanhoitajilla on oltava tietoa ei-lääketieteellisistä menetelmistä voidakseen hallita ummetusongelmaa, joka on yksi yleisimmistä oireista sairaalassa. Nursing Interventions Classification (NIC) -luokitukseen kuuluva vatsan hieronta on sovellus, joka suoritetaan manipuloinneilla, kuten paineella ja hankauksella tiettyihin kehon kohtiin kivun lievittämiseksi, rentoutumiseksi ja rentoutumiseksi, pahoinvoinnin ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi sekä ummetuksen estämiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vatsan hieronnan vaikutusta ummetuksen hoitoon palliatiivisen hoidon potilailla.
Menetelmä: Hanke toteutetaan osavaltiosairaalassa Bartınissa 01.9.2021-01.09.2022 välisenä aikana palliatiivisen hoidon palvelussa yli 18-vuotiaille potilaille, joilla ei ole ollut maha-suolikanavan syöpää, vatsan leikkauksia tai vatsan tyrä ja sairaalahoidossa vähintään 7 päivää. Palliatiivisen hoidon potilaat, jotka ovat olleet sairaalassa Bartın State Hospitalissa viimeisen vuoden aikana, muodostavat maailmankaikkeuden. Näytelaskenta suoritetaan G-tehoanalyysillä ja osallistujat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistetulla tavalla. Koeryhmän potilaille hierotaan vatsaa aamuin illoin joka päivä 1 viikon ajan ja verrataan potilaiden ulostustilaa. Tiedot tallennetaan kirjallisuuden mukaisesti laadittuun tiedonkeruulomakkeeseen. Tietoja käytetään potilastunnistuslomakkeessa, maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikossa, ummetuksen arviointiasteikossa, Bristolin ulosteen konsistenssiasteikossa. Kerätyt tiedot arvioidaan SPSS-ohjelman avulla.
Johtopäätös: Tämän hankkeen myötä palliatiivisten potilaiden ummetuksen ilmaantuvuus selviää ja hoitotyön opiskelijoiden tietämys ja taidot vatsahieronnan soveltamisesta, joka on yksi hoitotyön käytännöistä, lisääntyvät. Harjoittelullaan tässä tutkimuksessa he tulevat olemaan aktiivisesti mukana palliatiivisten potilaiden ummetuksen hoidossa ja pystyvät suorittamaan tätä käytäntöä potilailla eri palveluissa koko koulutus- ja työuransa ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Özge Uçar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö
- Yli 18-vuotiaana
- Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan syöpää, vatsan leikkausta tai vatsan tyrää
- Vähintään 7 päivää kliinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastietolomake
- Ruoansulatuskanavan luokitusasteikko
- Ummetuksen arviointiasteikko
- Bristolin ulosteen konsistenssiasteikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä
Vatsan hieronta ummetuksen arvioimiseen.
|
Hieronnan käyttöaika: 30 minuuttia ruokailun jälkeen, kahdesti päivässä, klo 10.00 aamulla ja klo 16.00 illalla. Hieronnan käyttöaika: 15 minuuttia / kpl Tarvittavat materiaalit: Käsineet, Nestemäinen vaseliini, Paperipyyhe Käytetyt hierontamenetelmät: Efflorage, Petrissage, Vibration |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Ei interventiopalliatiivisen hoidon potilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäiset ulostustyypin mittaukset.
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Molempien ryhmien ensimmäiset mittaukset ennen interventiota Bristolin ulosteen konsistenssiasteikolla.
Bristol Stool Consistency Scale, jonka on kehittänyt gastroenterologiryhmä Bristolin yliopistossa, Iso-Britannia; Sitä käytetään ulosteen muodon arvioimiseen ja tiedon saamiseksi suolistotottumusten muutoksista ja suolistossa mahdollisesti esiintyvistä patologisista muodostumista.
Tämä asteikko on suunniteltu luokittelemaan yksilön suolen liikkeet seitsemään erilliseen ulosteluokkaan.
Bristolin ulosteen konsistenssiasteikon mukaan tyyppi 1 ja tyyppi 2 ovat ummetusta, tyyppi 3 ja tyyppi 4 ovat normaaleja ulosteita ja tyyppi 5, tyyppi 6 ja tyyppi 7 ovat ripulia.
On hyväksytty, että ulosteen muodon ja paksusuolessa oleskelun keston välillä on suora yhteys (Lewis ja Heaton 1997).
|
1-7 päivää
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden ensimmäiset mittaukset
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Molempien ryhmien ensimmäiset mittaukset ennen interventiota Gastrointestinal Symptom Rating Scale -asteikolla. Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, jonka ovat kehittäneet Revicki et al. Turan ja Aştı suorittivat vuonna 1998 arvioidakseen ruoansulatuskanavan häiriöissä usein esiintyviä oireita.
GSRS; Se on 15-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jonka vaihtoehdot alkavat "ei epämukavuutta" - "erittäin vakava epämukavuus".
Tekijäanalyysin perusteella GSRS:n 15 tuotteella on viisi alaulottuvuutta: vatsakipu, refluksi, ripuli, ruoansulatushäiriöt ja ummetus.
GSRS:ssä kyseenalaistetaan, miltä yksilön olo oli ruoansulatuskanavan ongelmissa viime viikolla.
Korkeat pisteet GSRS:stä osoittavat, että oireet ovat vakavampia (Revicki et al. 1998; Kaya ja Turan 2011; Turan ja Aştı 2011).
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Opintojohtaja: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1919B012101971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .