- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05580679
Влияние массажа живота на пациентов паллиативной помощи
Влияние массажа живота на лечение запоров у пациентов, получающих паллиативную помощь
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Запор определяется как нечастая дефекация или затрудненное опорожнение. Хотя пациенты в основном решают проблему запоров самостоятельно, 22% в основном обращаются к поставщикам первичной медико-санитарной помощи (> 50%), что приводит к большим расходам на диагностические тесты и лечение. По данным исследований, проведенных в нашей стране, частота запоров колеблется в пределах 22-40%, при этом констатируется, что распространенность запоров у госпитализированных больных составляет 79%. Ежегодные медицинские расходы из-за запоров оцениваются более чем в 230 миллионов долларов. Фармакологические и немедикаментозные методы используются для лечения запоров, которые являются одним из наиболее частых симптомов в стационаре. Использование немедикаментозных методов рекомендуется из-за возможности побочных эффектов и стоимости фармакологических методов. Однако распространенность использования немедикаментозных методов в клинике невелика. Медсестры должны знать о немедикаментозных методах, чтобы справиться с проблемой запора, который является одним из наиболее распространенных симптомов в больнице. Абдоминальный массаж, включенный в Классификацию сестринских вмешательств (NIC), представляет собой приложение, выполняемое с помощью таких манипуляций, как давление и растирание определенных точек на теле для уменьшения боли, обеспечения расслабления и релаксации, предотвращения и уменьшения тошноты и предотвращения запоров.
Цель: это исследование было запланировано для изучения влияния абдоминального массажа на лечение запоров у пациентов, получающих паллиативную помощь.
Метод: Проект будет осуществляться в государственной больнице в Бартыне, в период с 01.09.2021 по 01.09.2022, в службе паллиативной помощи, с пациентами старше 18 лет, без истории рака желудочно-кишечного тракта, абдоминальной хирургии в анамнезе или грыжа живота и госпитализация не менее 7 дней. Пациенты паллиативной помощи, госпитализированные в Государственную больницу Бартын за последний год, сформируют вселенную. Расчет выборки будет выполнен с анализом мощности G, и участники будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с блочной рандомизацией. Пациентам в экспериментальной группе будет делаться массаж живота утром и вечером каждый день в течение 1 недели, и будет сравниваться состояние дефекации пациентов. Данные будут записаны в форму сбора данных, подготовленную в соответствии с литературой. Данные будут использоваться в форме идентификации пациента, Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов, Шкале оценки запоров, Бристольской шкале консистенции стула. Собранные данные будут оцениваться с помощью программы SPSS.
Вывод: С помощью этого проекта будет определена частота запоров у паллиативных пациентов, а знания и навыки студентов-медсестер о том, как применять абдоминальный массаж, который является одной из сестринских практик, увеличатся. С их практикой в этом исследовании они будут играть активную роль в лечении запоров у паллиативных пациентов, и они смогут выполнять эту практику у пациентов в различных службах на протяжении всего их образования и профессиональной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Özge Uçar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие в анамнезе рака желудочно-кишечного тракта, абдоминальной хирургии или грыжи живота в анамнезе
- Не менее 7 дней клинического лечения
Критерий исключения:
- Форма информации о пациенте
- Шкала оценки желудочно-кишечной системы
- Шкала оценки запоров
- Бристольская шкала консистенции стула
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа живота
Массаж живота для оценки запоров.
|
Время проведения массажа: через 30 минут после еды два раза в день, в 10:00 утра и в 16:00 вечера. Продолжительность массажа: по 15 минут. Необходимые материалы: перчатки, жидкий вазелин, бумажное полотенце. Используемые методы массажа: эфлораж, разминание, вибрация. |
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Пациент паллиативной помощи без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первые измерения типа дефекации.
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Первые измерения обеих групп перед вмешательством с использованием Бристольской шкалы консистенции стула.
Бристольская шкала консистенции стула, разработанная группой гастроэнтерологов Бристольского университета, Великобритания; Он используется для оценки формы стула и получения информации об изменениях в работе кишечника и патологических образованиях, которые могут возникнуть в кишечнике.
Эта шкала была разработана для классификации испражнения человека по семи различным категориям стула.
Согласно Бристольской шкале консистенции стула, тип 1 и тип 2 представляют собой запор, тип 3 и тип 4 — нормальный стул, а тип 5, тип 6 и тип 7 — диарею.
Принято считать, что существует прямая зависимость между формой стула и продолжительностью пребывания в толстой кишке (Lewis and Heaton 1997).
|
1-7 дней
|
|
Первые измерения желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Первые измерения обеих групп перед вмешательством с использованием шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов. Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Revicki et al. в 1998 году для оценки симптомов, часто наблюдаемых при расстройствах желудочно-кишечной системы, Туран и Ашти в 2011 году провели исследование.
ГСРС; Это шкала типа Лайкерта из 15 пунктов с вариантами от «нет дискомфорта» до «очень сильный дискомфорт».
На основе факторного анализа 15 пунктов GSRS имеют пять подпараметров: боль в животе, рефлюкс, диарея, расстройство желудка и запор.
В GSRS задается вопрос о том, как человек чувствовал себя с точки зрения желудочно-кишечных проблем за последнюю неделю.
Высокие баллы по шкале GSRS указывают на то, что симптомы более тяжелые (Revicki et al., 1998; Kaya and Turan, 2011; Turan and Aştı, 2011).
|
1-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Директор по исследованиям: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Учебный стул: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Учебный стул: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Учебный стул: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1919B012101971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .