- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05580679
A hasi masszázs hatása a palliatív betegekre
A hasi masszázs hatása a székrekedés kezelésére palliatív betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A székrekedés a ritka székletürítés vagy a kiürítés nehézsége. Bár a székrekedés problémáját többnyire a betegek saját maguk kezelik, 22%-uk többnyire egészségügyi alapellátóhoz fordul (>50%), ami jelentős kiadásokat jelent a diagnosztikai vizsgálatokra és kezelésekre. Hazánkban végzett vizsgálatok szerint a székrekedés előfordulása 22-40% között változik, míg a székrekedés előfordulási gyakorisága a kórházi betegeknél 79%. A székrekedés miatti éves orvosi költségek a becslések szerint meghaladják a 230 millió dollárt. A székrekedés kezelésében farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak, amely a kórházban az egyik leggyakoribb tünet. Nem gyógyszeres módszerek alkalmazása javasolt a mellékhatások lehetősége és a gyógyszeres módszerek költsége miatt. A nem gyógyszeres módszerek alkalmazásának elterjedtsége azonban a klinikán alacsony. Az ápolóknak ismerniük kell a nem gyógyszeres módszereket, hogy kezelhessék a székrekedés problémáját, amely a kórházban az egyik leggyakoribb tünet. A hasmasszázs, amely szerepel a Nursing Interventions Classification (NIC) osztályozásában, egy olyan alkalmazás, amelyet olyan manipulációkkal végeznek, mint a test bizonyos pontjain történő nyomás és dörzsölés, hogy csökkentsék a fájdalmat, ellazuljanak és ellazuljanak, megelőzzék és csökkentsék a hányingert, valamint megelőzzék a székrekedést.
Célkitűzés: A tanulmány célja a hasi masszázs hatásának vizsgálata volt a palliatív betegek székrekedésének kezelésében.
Módszer: A projekt egy bartini állami kórházban valósul meg, 2021.09.01. és 2022.09.01. között, a palliatív ellátásban, 18 év feletti betegekkel, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrák, hasi műtét, ill. hasi sérv, és legalább 7 napig kórházi kezelés alatt áll. A Bartın Állami Kórházban az elmúlt 1 évben kórházba került palliatív betegek alkotják az univerzumot. A mintaszámítást G-teljesítmény-analízissel végezzük, és a résztvevőket kísérleti és kontrollcsoportokra osztjuk blokk randomizálással. A kísérleti csoportba tartozó betegek 1 héten keresztül minden nap reggel és este hasmasszázst kapnak, és összehasonlítják a betegek székletürítési állapotát. Az adatokat a szakirodalomnak megfelelően elkészített adatfelvételi űrlapon rögzítjük. Az adatokat a betegazonosító űrlapon, a gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skáláján, a székrekedés értékelési skáláján, a bristoli széklet konzisztencia skáláján használják fel. Az összegyűjtött adatokat az SPSS program segítségével értékeljük ki.
Következtetés: Ezzel a projekttel a palliatív betegek székrekedésének gyakorisága meghatározásra kerül, és az ápolóhallgatók ismeretei és készségei bővülnek az ápolási gyakorlatok közé tartozó hasmasszázs alkalmazására vonatkozóan. Ebben a tanulmányban végzett gyakorlatukkal aktív szerepet fognak játszani a palliatív betegek székrekedésének kezelésében, és ezt a gyakorlatot a különböző szolgálatokban részt vevő betegeknél végezhetik tanulmányaik és szakmai életük során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartın, Pulyka, 74100
- Özge Uçar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesség
- 18 év feletti lévén
- Nem fordult elő gyomor-bélrendszeri rák, hasi műtét vagy hasi sérv
- Legalább 7 napos klinikai kezelés
Kizárási kritériumok:
- Betegtájékoztató űrlap
- A gyomor-bélrendszeri rendszer értékelési skála
- Székrekedés értékelő skála
- Bristol széklet konzisztencia skála
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hasi masszázs csoport
Hasi masszázs a székrekedés értékelésére.
|
A masszázs alkalmazási ideje: étkezés után 30 perccel, naponta kétszer, reggel 10:00-kor és este 16:00-kor. A masszázs alkalmazási ideje: egyenként 15 perc Szükséges anyagok: Kesztyű, Folyékony vazelin, Papírtörlő Alkalmazott masszázsmódok: Kivirágzás, Petrisszage, Vibráció |
Nincs beavatkozás: Normál gondozási csoport
Nincs beavatkozási palliatív beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A székletürítés típusának első mérései.
Időkeret: 1-7 nap
|
Mindkét csoport első mérése a beavatkozás előtt a Bristol széklet konzisztencia skála segítségével.
A Bristoli széklet konzisztencia skála, amelyet a Bristoli Egyetem (Egyesült Királyság) gasztroenterológus csoportja fejlesztett ki; Arra használják, hogy értékeljék a széklet formáját, és információt szerezzenek a székletürítési szokások változásairól és a bélben esetlegesen előforduló patológiás képződésről.
Ezt a skálát arra tervezték, hogy az egyén székletürítését hét különböző székletkategóriába sorolja.
A Bristoli székletkonzisztencia skála szerint az 1-es és a 2-es típusú székrekedés, a 3-as és a 4-es típusú normális széklet, az 5-ös, a 6-os és a 7-es típus pedig a hasmenés.
Elfogadott, hogy közvetlen kapcsolat van a széklet alakja és a vastagbélben való tartózkodás időtartama között (Lewis és Heaton 1997).
|
1-7 nap
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek első mérései
Időkeret: 1-7 nap
|
Mindkét csoport első mérése a beavatkozás előtt Gastrointestinalis Symptom Rating Scale segítségével. A skála török érvényessége és megbízhatósága, amelyet Revicki et al. 1998-ban Turan és Aştı végezte el 2011-ben a gyomor-bélrendszeri rendellenességeknél gyakran észlelt tünetek értékelését.
GSRS; Ez egy 15 tételes Likert típusú mérleg, amely a „nincs kellemetlen érzés”-től a „nagyon súlyos kényelmetlenségig” kezdődő opciókkal rendelkezik.
A faktoranalízis alapján a GSRS 15 elemének öt aldimenziója van: hasi fájdalom, reflux, hasmenés, emésztési zavar és székrekedés.
A GSRS-ben megkérdőjelezik, hogyan érezte magát az egyén a gyomor-bélrendszeri problémákkal kapcsolatban az elmúlt héten.
A GSRS magas pontszámai azt jelzik, hogy a tünetek súlyosabbak (Revicki et al. 1998; Kaya és Turan 2011; Turan és Aştı 2011).
|
1-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özge Uçar, Bartin University Health Science Faculty
- Tanulmányi igazgató: Nursena Eren, Bartin University Health Science Faculty
- Tanulmányi szék: Nisa Ün, Bartin University Health Science Faculty
- Tanulmányi szék: Erdem Altuner, Bartin University Health Science Faculty
- Tanulmányi szék: İrem Yılmaz, Bartin University Health Science Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1919B012101971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Hasi masszázs
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBélelzáródás | Perforált ViscusDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtrapulmonális tuberkulózisFranciaország