Multimodální kvantifikovaná analýza pohybů obličeje: Srovnání mezi patologickými a kontrolními subjekty (AQ2MF)
22. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodální kvantifikovaná analýza pohybů obličeje: Srovnání mezi patologickými
Obličejová obrna je časté onemocnění s mnoha etiologiemi.
Má různou závažnost s někdy těžkými funkčními dopady a různými potenciály obnovy.
Navrhovaná léčba je založena na chirurgii, fyzioterapii a injekcích botulotoxinu.
Pokud je však zotavení neúplné, přijetí je obtížnější, což má dopad na kvalitu života.
Díky Motion Capture a elektromyografii je nyní možná kvantifikace mimikry obličeje s velkou přesností.
Kromě kvantifikace mimikry obličeje bude k hodnocení zraku pacientů použit eye-tracking, který je široce používán v marketingové oblasti, ale nachází také lékařské aplikace včetně lézí hlavy a krku a zejména obličejové obrny. na jejich patologii ve funkci kvantifikace pohybu měřené pomocí MoCap a elektromyografie.
Cílem tohoto výzkumu je změřit kombinovaným způsobem akční potenciály pomocí sEMG a amplitudy posunu markerů při zachycení pohybu pro pohyby určené v populaci pacientů s obličejovou patologií, aby bylo možné je porovnat s referenčními hodnotami. získané u zdravých jedinců.
Ve druhém kroku bude cílem prozkoumat, zda existuje souvislost mezi pohledem pacienta na svou patologii a výsledky jeho managementu (léčba, rehabilitace), které budou kvantitativně hodnoceny díky MoCap a sEMG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie Dakpé, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emilien COLIN, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Félix Marcellin, Dr
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonní číslo: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez známé patologie obličeje (zdraví dobrovolníci) NEBO
- Pacienti s periferní obličejovou obrnou, bez ohledu na stupeň, bez ohledu na to, zda byli dříve léčeni nebo ne
- Subjekt s písemným informovaným souhlasem
- Subjekt starší 18 let
- Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se závažnými kožními poruchami, které neumožňují aplikaci elektrod nebo fotoreflexních značek
- Subjekty s poruchami řeči, které znemožňují výslovnost hlásek [o] a [pu]
- Subjekt není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Subjekty v opatrovnictví, kurátoři nebo ochranka spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s obrnou obličeje
|
zubní otisky
Současná akvizice MoCap a EMG
Akvizice sledování očí pro patologické subjekty
Následná návštěva u patologických subjektů
|
|
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
|
zubní otisky
Současná akvizice MoCap a EMG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení výchozích hodnot mimiky obličeje (v milimetrech) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: jeden měsíc
|
stanovení výchozích hodnot mimiky obličeje (v milimetrech) u zdravých dobrovolníků
|
jeden měsíc
|
|
stanovení výchozích hodnot sledování očí (v milimetrech) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: jeden měsíc
|
stanovení výchozích hodnot sledování očí (v milimetrech) u zdravých dobrovolníků
|
jeden měsíc
|
|
stanovení maximálního rozsahu pohybu mimiky obličeje (v milimetrech) u pacientů
Časové okno: jeden rok
|
stanovení maximálního rozsahu mimiky obličeje (v milimetrech) u pacientů
|
jeden rok
|
|
stanovení maximálního rozsahu pohybu eye-trackingu (v milimetrech) u pacientů
Časové okno: jeden rok
|
stanovení maximálního rozsahu pohybu eye-trackingu (v milimetrech) u pacientů
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .