Multimodal kvantifisert analyse av ansiktsbevegelser: sammenligning mellom patologiske og kontrollpersoner (AQ2MF)
22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodal kvantifisert analyse av ansiktsbevegelser: sammenligning mellom patologiske
Ansiktsparese er en hyppig sykdom med mange etiologier.
Den har varierende alvorlighetsgrad med noen ganger tunge funksjonelle konsekvenser og forskjellige utvinningspotensialer.
De foreslåtte behandlingene er basert på kirurgi, fysioterapi og botulinumtoksin-injeksjoner.
Men når utvinningen er ufullstendig, er aksept vanskeligere, med en påvirket livskvalitet.
Takket være Motion Capture og Electromyography er en kvantifisering av ansiktsmimikken nå mulig med stor presisjon.
I tillegg til kvantifiseringen av ansiktsmimikk, vil øyesporing, som er mye brukt i markedsføringsfeltet, men det finner også medisinske anvendelser, inkludert hode- og nakkelesjoner og spesielt ansiktsparese, for å evaluere synet til pasientene på deres patologi i funksjon av bevegelseskvantifiseringen målt med MoCap og Elektromyografi.
Målet med denne forskningen er å måle på en kombinert måte aksjonspotensialene ved sEMG og amplitudene for forskyvning av markørene i bevegelsesfangst, for bevegelser bestemt i en populasjon av pasienter som presenterer en ansiktspatologi, for å sammenligne dem med referanseverdier oppnådd hos friske personer.
I et andre trinn vil målet være å studere om det er en sammenheng mellom måten pasienten ser på sin patologi og resultatene av hans behandling (behandling, rehabilitering) som vil bli kvantitativt evaluert takket være MoCap og sEMG.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
720
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie Dakpé, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Underetterforsker:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Underetterforsker:
- Emilien COLIN, Dr
-
Underetterforsker:
- Félix Marcellin, Dr
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonnummer: +33322668322
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer uten kjent ansiktspatologi (friske frivillige) ELLER
- Pasienter med perifer ansiktsparese, uavhengig av grad, enten tidligere behandlet eller ikke
- Emne med skriftlig informert samtykke
- Person over 18 år
- Subjekt tilsluttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige hudsykdommer som ikke tillater påføring av elektroder eller fotoreflekterende markører
- Personer med taleforstyrrelser som gjør det umulig å uttale lydene [o] og [pu]
- Emnet kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Emner under vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med ansiktsparese
|
tannavtrykk
Samtidig oppkjøp av MoCap og EMG
Eye-tracking anskaffelse for patologiske emner
Oppfølgingsbesøk for patologiske forsøkspersoner
|
|
Aktiv komparator: friske frivillige
|
tannavtrykk
Samtidig oppkjøp av MoCap og EMG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse av basislinjeverdier for ansiktsmimikk (i millimeter) hos friske frivillige
Tidsramme: en måned
|
bestemmelse av basislinjeverdier for ansiktsmimikk (i millimeter) hos friske frivillige
|
en måned
|
|
bestemmelse av baseline-verdier for eye-tracking (i millimeter) hos friske frivillige
Tidsramme: en måned
|
bestemmelse av baseline-verdier for eye-tracking (i millimeter) hos friske frivillige
|
en måned
|
|
bestemmelse av maksimalt bevegelsesområde for ansiktsmimikk (i millimeter) hos pasienter
Tidsramme: ett år
|
bestemmelse av maksimalt bevegelsesområde i ansiktsmimikk (i millimeter) hos pasienter
|
ett år
|
|
bestemmelse av maksimalt bevegelsesområde for øyesporing (i millimeter) hos pasienter
Tidsramme: ett år
|
bestemmelse av maksimalt bevegelsesområde for øyesporing (i millimeter) hos pasienter
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .