Análise Quantificada Multimodal dos Movimentos Faciais: Comparação entre Sujeitos Patológicos e Controle (AQ2MF)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Análise Quantificada Multimodal dos Movimentos Faciais: Comparação entre
A paralisia facial é uma doença frequente com diversas etiologias.
Possui gravidades variáveis com repercussões funcionais por vezes pesadas e diferentes potenciais de recuperação.
Os tratamentos propostos são baseados em cirurgia, fisioterapia e injeções de toxina botulínica.
Porém, quando a recuperação é incompleta, a aceitação é mais difícil, com impacto na qualidade de vida.
Graças ao Motion Capture e à Eletromiografia, a quantificação da mímica facial agora é possível com grande precisão.
Além da quantificação da mímica facial, o rastreamento ocular, que é amplamente utilizado na área de marketing, mas também encontra aplicações médicas, incluindo lesões de cabeça e pescoço e paralisia facial em particular, será usado para avaliar a visão dos pacientes sobre sua patologia em função da quantificação do movimento medido com MoCap e Eletromiografia.
O objetivo desta pesquisa é medir de forma combinada os potenciais de ação por sEMG e as amplitudes de deslocamento dos marcadores na captura de movimento, para movimentos determinados em uma população de pacientes com patologia facial, a fim de compará-los com valores de referência obtidos em indivíduos saudáveis.
Numa segunda fase, pretende-se estudar se existe uma ligação entre a forma como o paciente encara a sua patologia e os resultados da sua gestão (tratamento, reabilitação) que serão avaliados quantitativamente graças ao MoCap e sEMG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie Dakpé, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Subinvestigador:
- François-Régis Sarhan, DR
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Subinvestigador:
- Emilien COLIN, Dr
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Subinvestigador:
- Félix Marcellin, Dr
-
Contato:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Número de telefone: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos sem patologia facial conhecida (voluntários saudáveis) OU
- Pacientes com paralisia facial periférica, independentemente do grau, tratados ou não previamente
- Sujeito com consentimento informado por escrito
- Sujeito maior de 18 anos
- Sujeito filiado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios graves da pele que não permitem a aplicação de eletrodos ou marcadores fotorrefletores
- Sujeitos com distúrbios da fala impossibilitando a pronúncia dos sons [o] e [pu]
- Sujeito incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Sujeitos sob tutela, curadores ou salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com paralisia facial
|
impressões dentárias
Aquisição simultânea de MoCap e EMG
Aquisição de rastreamento ocular para assuntos patológicos
Visita de acompanhamento para assuntos patológicos
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Comparador Ativo: voluntários saudáveis
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impressões dentárias
Aquisição simultânea de MoCap e EMG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação de valores basais de mímica facial (em milímetros) em voluntários saudáveis
Prazo: um mês
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determinação de valores basais de mímica facial (em milímetros) em voluntários saudáveis
|
um mês
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|
determinação de valores basais de rastreamento ocular (em milímetros) em voluntários saudáveis
Prazo: um mês
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determinação de valores basais de rastreamento ocular (em milímetros) em voluntários saudáveis
|
um mês
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determinação da amplitude máxima de movimento da mímica facial (em milímetros) em pacientes
Prazo: um ano
|
determinação da máxima amplitude de movimento da mímica facial (em milímetros) em pacientes
|
um ano
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determinação da amplitude máxima de movimento de rastreamento ocular (em milímetros) em pacientes
Prazo: um ano
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determinação da amplitude máxima de movimento de rastreamento ocular (em milímetros) em pacientes
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Craniano
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Faces
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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