- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581680
Multimodaalinen kvantifioitu kasvojen liikkeiden analyysi: Vertailu patologisten ja kontrollikohteiden välillä (AQ2MF)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodaalinen kvantifioitu kasvojen liikkeiden analyysi: patologisten vertailu
Kasvojen halvaus on yleinen sairaus, jolla on monia etiologioita.
Sillä on vaihtelevia vakavuusasteita ja joskus raskaita toiminnallisia vaikutuksia ja erilaisia palautumismahdollisuuksia.
Ehdotetut hoidot perustuvat leikkaukseen, fysioterapiaan ja botuliinitoksiini-injektioihin.
Kuitenkin, kun toipuminen on epätäydellistä, hyväksyminen on vaikeampaa, mikä vaikuttaa elämänlaatuun.
Motion Capture ja Electromyography ansiosta kasvojen mimiikan kvantifiointi on nyt mahdollista erittäin tarkasti.
Kasvojen mimiikan kvantifioinnin lisäksi potilaan näön arvioinnissa käytetään silmänseurantaa, jota käytetään laajalti markkinoinnissa, mutta se löytää myös lääketieteellisiä sovelluksia, kuten pään ja kaulan vaurioita ja erityisesti kasvohalvauksia. niiden patologiasta MoCapilla ja elektromyografialla mitatun liikkeen kvantifioinnin funktiona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata yhdistetyllä tavalla sEMG:n toimintapotentiaalia ja merkkien siirtymien amplitudeja liikkeensieppauksessa liikkeille, jotka on määritetty potilaiden populaatiossa, jolla on kasvojen patologia, jotta niitä voidaan verrata vertailuarvoihin. saatu terveiltä henkilöiltä.
Toisessa vaiheessa tavoitteena on tutkia, onko yhteys potilaan näkemyksen ja hoidon tulosten välillä (hoito, kuntoutus), jotka arvioidaan kvantitatiivisesti MoCapin ja sEMG:n ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Dakpé, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 90 50
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Alatutkija:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Alatutkija:
- Emilien COLIN, Dr
-
Alatutkija:
- Félix Marcellin, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Puhelinnumero: +33322668322
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua kasvojen patologiaa (terveet vapaaehtoiset) TAI
- Potilaat, joilla on perifeerinen kasvovamma, asteesta riippumatta, onko niitä aiemmin hoidettu vai ei
- Aihe, jolla on kirjallinen tietoinen suostumus
- Kohde on yli 18-vuotias
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on vakavia ihosairauksia, jotka eivät salli elektrodien tai valoa heijastavien merkkien käyttöä
- Kohteet, joilla on puhehäiriöitä, jotka tekevät mahdottomaksi ääntää [o] ja [pu]
- Kohde ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Huoltajat, kuraattorit tai oikeusturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on kasvovamma
|
hammasjäljennöksiä
Samanaikainen MoCap ja EMG hankinta
Näönseurannan hankinta patologisille aiheille
Patologisten henkilöiden seurantakäynti
|
|
Active Comparator: terveitä vapaaehtoisia
|
hammasjäljennöksiä
Samanaikainen MoCap ja EMG hankinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen matkimisen perusarvojen määrittäminen (millimetreinä) terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kasvojen matkimisen perusarvojen määrittäminen (millimetreinä) terveillä vapaaehtoisilla
|
yksi kuukausi
|
|
katseen seurannan perusarvojen määrittäminen (millimetreinä) terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
katseen seurannan perusarvojen määrittäminen (millimetreinä) terveillä vapaaehtoisilla
|
yksi kuukausi
|
|
kasvojen mimiikin suurimman liikealueen (millimetreinä) määrittäminen potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaan kasvojen mimiikin maksimiliikealueen (millimetreinä) määrittäminen
|
yksi vuosi
|
|
silmien seurannan suurimman liikealueen (millimetreinä) määrittäminen potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
silmien seurannan suurimman liikealueen (millimetreinä) määrittäminen potilailla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Facies
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .