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Analisi quantificata multimodale dei movimenti facciali: confronto tra soggetti patologici e di controllo (AQ2MF)

22 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Analisi quantificata multimodale dei movimenti facciali: confronto tra patologici

La paralisi facciale è una malattia frequente con molte eziologie. Ha gravità variabile con ripercussioni funzionali talvolta pesanti e diverse potenzialità di recupero. I trattamenti proposti si basano su chirurgia, fisioterapia e iniezioni di tossina botulinica. Tuttavia, quando il recupero è incompleto, l'accettazione è più difficile, con una qualità di vita compromessa. Grazie al Motion Capture e all'elettromiografia, è ora possibile quantificare con grande precisione la mimica facciale. Oltre alla quantificazione del mimetismo facciale, l'eye-tracking, che è ampiamente utilizzato nel campo del marketing, ma trova anche applicazioni mediche tra cui le lesioni della testa e del collo e la paralisi facciale in particolare, sarà utilizzato per valutare la visio dei pazienti sulla loro patologia in funzione della quantificazione del movimento misurata con MoCap ed Elettromiografia. Lo scopo di questa ricerca è misurare in modo combinato i potenziali d'azione mediante sEMG e le ampiezze di spostamento dei marcatori in motion capture, per movimenti determinati in una popolazione di pazienti che presentano una patologia facciale, al fine di confrontarli con valori di riferimento ottenuti in soggetti sani. In una seconda fase, l'obiettivo sarà quello di studiare se esiste un legame tra il modo in cui il paziente guarda alla sua patologia ei risultati della sua gestione (trattamento, riabilitazione) che saranno valutati quantitativamente grazie a MoCap e sEMG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • Chu Amiens Picardie
        • Sub-investigatore:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Sub-investigatore:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Félix Marcellin, Dr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti senza patologia facciale nota (volontari sani) OPPURE
  • Pazienti con paralisi facciale periferica, indipendentemente dal grado, trattati o meno in precedenza
  • Soggetto con consenso informato scritto
  • Soggetto di età superiore ai 18 anni
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con gravi disturbi della pelle che non consentono l'applicazione di elettrodi o marcatori fotoriflettenti
  • Soggetti con disturbi del linguaggio che rendono impossibile pronunciare i suoni [o] e [pu]
  • Soggetto incapace di fornire il consenso informato scritto
  • Soggetti sottoposti a tutela, curatori o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con paralisi facciale
Altro: impronte dentali
impronte dentali
Altro: Acquisizione simultanea di MoCap ed EMG
Acquisizione simultanea di MoCap ed EMG
Altro: Acquisizione eye-tracking per soggetti patologici
Acquisizione eye-tracking per soggetti patologici
Altro: Visita di controllo per soggetti patologici
Visita di controllo per soggetti patologici
Comparatore attivo: volontari sani
Altro: impronte dentali
impronte dentali
Altro: Acquisizione simultanea di MoCap ed EMG
Acquisizione simultanea di MoCap ed EMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione dei valori basali di mimetismo facciale (in millimetri) in volontari sani
Lasso di tempo: un mese
determinazione dei valori basali di mimetismo facciale (in millimetri) in volontari sani
un mese
determinazione dei valori basali di eye-tracking (in millimetri) in volontari sani
Lasso di tempo: un mese
determinazione dei valori basali di eye-tracking (in millimetri) in volontari sani
un mese
determinazione del range massimo di movimento del mimetismo facciale (in millimetri) nei pazienti
Lasso di tempo: un anno
determinazione del range massimo di movimento del mimetismo facciale (in millimetri) nei pazienti
un anno
determinazione del range massimo di movimento dell'eye-tracking (in millimetri) nei pazienti
Lasso di tempo: un anno
determinazione del range massimo di movimento dell'eye-tracking (in millimetri) nei pazienti
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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