- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05581680
Multimodale gekwantificeerde analyse van gezichtsbewegingen: vergelijking tussen pathologische en controlepersonen (AQ2MF)
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodale gekwantificeerde analyse van gezichtsbewegingen: vergelijking tussen pathologisch
Gezichtsverlamming is een veel voorkomende ziekte met veel etiologieën.
Het heeft een variabele ernst met soms zware functionele gevolgen en verschillende herstelmogelijkheden.
De voorgestelde behandelingen zijn gebaseerd op chirurgie, fysiotherapie en injecties met botulinetoxine.
Wanneer het herstel echter onvolledig is, is acceptatie moeilijker, met een impact op de kwaliteit van leven.
Dankzij Motion Capture en Electromyography is een kwantificering van de mimiek van het gezicht nu met grote precisie mogelijk.
Naast de kwantificering van de mimiek van het gezicht, zal eye-tracking, dat veel wordt gebruikt op marketinggebied, maar ook medische toepassingen vindt, waaronder hoofd- en neklaesies en met name gezichtsverlamming, worden gebruikt om het gezichtsvermogen van de patiënten te evalueren op hun pathologie in functie van de bewegingskwantificering gemeten met MoCap en Electromyography.
Het doel van dit onderzoek is om op een gecombineerde manier de actiepotentialen te meten door sEMG en de amplitudes van verplaatsing van de markers in motion capture, voor bewegingen bepaald in een populatie van patiënten met een aangezichtspathologie, om ze te vergelijken met referentiewaarden verkregen bij gezonde proefpersonen.
In een tweede stap zal worden nagegaan of er een verband bestaat tussen de manier waarop de patiënt naar zijn pathologie kijkt en de resultaten van zijn behandeling (behandeling, revalidatie) die kwantitatief zullen worden geëvalueerd dankzij MoCap en sEMG.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stéphanie Dakpé, Pr
- Telefoonnummer: 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Onderonderzoeker:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Onderonderzoeker:
- Emilien Colin, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Félix Marcellin, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zonder bekende gezichtspathologie (gezonde vrijwilligers) OF
- Patiënten met perifere gezichtsverlamming, ongeacht de graad, al dan niet eerder behandeld
- Onderwerp met schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Onderwerp ouder dan 18 jaar
- Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met ernstige huidaandoeningen waarbij het aanbrengen van elektroden of fotoreflecterende markeringen niet mogelijk is
- Proefpersonen met spraakstoornissen waardoor het onmogelijk is om de klanken [o] en [pu] uit te spreken
- Proefpersoon kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Onderwerpen onder voogdij, curatoren of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënten met aangezichtsverlamming
|
tandheelkundige indrukken
Gelijktijdige MoCap- en EMG-acquisitie
Eye-tracking-acquisitie voor pathologische onderwerpen
Vervolgbezoek voor pathologische onderwerpen
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
|
tandheelkundige indrukken
Gelijktijdige MoCap- en EMG-acquisitie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bepaling van basiswaarden van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: een maand
|
bepaling van basiswaarden van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
|
een maand
|
bepaling van basiswaarden van eye-tracking (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: een maand
|
bepaling van basiswaarden van eye-tracking (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
|
een maand
|
bepaling van het maximale bewegingsbereik van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
bepaling van het maximale bewegingsbereik van gezichtsimitatie (in millimeters) bij patiënten
|
een jaar
|
bepaling van het maximale bewegingsbereik van eye-tracking (in millimeters) bij patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
bepaling van het maximale bewegingsbereik van eye-tracking (in millimeters) bij patiënten
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- DNA-virusinfecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Herpesviridae-infecties
- Verlamming
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
- Gezichten
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaenVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Lisa M. Guay-WoodfordNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op tandheelkundige indrukken
-
Cairo UniversityOnbekendNauwkeurigheid van chirurgische gids in computergestuurde implantologieEgypte
-
University Hospital OstravaWerving
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesBeëindigdOntbrekende tandenVerenigde Staten