Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale gekwantificeerde analyse van gezichtsbewegingen: vergelijking tussen pathologische en controlepersonen (AQ2MF)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Multimodale gekwantificeerde analyse van gezichtsbewegingen: vergelijking tussen pathologisch

Gezichtsverlamming is een veel voorkomende ziekte met veel etiologieën. Het heeft een variabele ernst met soms zware functionele gevolgen en verschillende herstelmogelijkheden. De voorgestelde behandelingen zijn gebaseerd op chirurgie, fysiotherapie en injecties met botulinetoxine. Wanneer het herstel echter onvolledig is, is acceptatie moeilijker, met een impact op de kwaliteit van leven. Dankzij Motion Capture en Electromyography is een kwantificering van de mimiek van het gezicht nu met grote precisie mogelijk. Naast de kwantificering van de mimiek van het gezicht, zal eye-tracking, dat veel wordt gebruikt op marketinggebied, maar ook medische toepassingen vindt, waaronder hoofd- en neklaesies en met name gezichtsverlamming, worden gebruikt om het gezichtsvermogen van de patiënten te evalueren op hun pathologie in functie van de bewegingskwantificering gemeten met MoCap en Electromyography. Het doel van dit onderzoek is om op een gecombineerde manier de actiepotentialen te meten door sEMG en de amplitudes van verplaatsing van de markers in motion capture, voor bewegingen bepaald in een populatie van patiënten met een aangezichtspathologie, om ze te vergelijken met referentiewaarden verkregen bij gezonde proefpersonen. In een tweede stap zal worden nagegaan of er een verband bestaat tussen de manier waarop de patiënt naar zijn pathologie kijkt en de resultaten van zijn behandeling (behandeling, revalidatie) die kwantitatief zullen worden geëvalueerd dankzij MoCap en sEMG.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie
        • Onderonderzoeker:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Onderonderzoeker:
          • Emilien Colin, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Félix Marcellin, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zonder bekende gezichtspathologie (gezonde vrijwilligers) OF
  • Patiënten met perifere gezichtsverlamming, ongeacht de graad, al dan niet eerder behandeld
  • Onderwerp met schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Onderwerp ouder dan 18 jaar
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met ernstige huidaandoeningen waarbij het aanbrengen van elektroden of fotoreflecterende markeringen niet mogelijk is
  • Proefpersonen met spraakstoornissen waardoor het onmogelijk is om de klanken [o] en [pu] uit te spreken
  • Proefpersoon kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Onderwerpen onder voogdij, curatoren of vrijwaring van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met aangezichtsverlamming
tandheelkundige indrukken
Gelijktijdige MoCap- en EMG-acquisitie
Eye-tracking-acquisitie voor pathologische onderwerpen
Vervolgbezoek voor pathologische onderwerpen
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
tandheelkundige indrukken
Gelijktijdige MoCap- en EMG-acquisitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van basiswaarden van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: een maand
bepaling van basiswaarden van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
een maand
bepaling van basiswaarden van eye-tracking (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: een maand
bepaling van basiswaarden van eye-tracking (in millimeters) bij gezonde vrijwilligers
een maand
bepaling van het maximale bewegingsbereik van mimiek van het gezicht (in millimeters) bij patiënten
Tijdsspanne: een jaar
bepaling van het maximale bewegingsbereik van gezichtsimitatie (in millimeters) bij patiënten
een jaar
bepaling van het maximale bewegingsbereik van eye-tracking (in millimeters) bij patiënten
Tijdsspanne: een jaar
bepaling van het maximale bewegingsbereik van eye-tracking (in millimeters) bij patiënten
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming

Klinische onderzoeken op tandheelkundige indrukken

3
Abonneren