- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581680
Multimodale quantifizierte Analyse von Gesichtsbewegungen: Vergleich zwischen pathologischen und Kontrollpersonen (AQ2MF)
25. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodale quantifizierte Analyse von Gesichtsbewegungen: Vergleich zwischen pathologischen
Die Fazialisparese ist eine häufige Erkrankung mit vielen Ätiologien.
Sie hat unterschiedliche Schweregrade mit teilweise schweren funktionellen Auswirkungen und unterschiedlichen Heilungspotenzialen.
Die vorgeschlagenen Behandlungen basieren auf Operationen, Physiotherapie und Botulinumtoxin-Injektionen.
Wenn die Genesung jedoch unvollständig ist, ist die Akzeptanz schwieriger und die Lebensqualität beeinträchtigt.
Dank Motion Capture und Elektromyographie ist eine Quantifizierung der Gesichtsmimik nun mit hoher Präzision möglich.
Neben der Quantifizierung der Gesichtsmimik wird Eye-Tracking, das im Marketingbereich weit verbreitet ist, aber auch medizinische Anwendungen findet, insbesondere bei Kopf- und Halsläsionen und Gesichtslähmungen, zur Bewertung des Sehvermögens der Patienten eingesetzt auf ihre Pathologie in Abhängigkeit von der mit MoCap und Elektromyographie gemessenen Bewegungsquantifizierung.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Aktionspotentiale durch sEMG und die Verschiebungsamplituden der Marker in der Bewegungserfassung für Bewegungen, die in einer Population von Patienten mit einer Gesichtspathologie bestimmt wurden, kombiniert zu messen, um sie mit Referenzwerten zu vergleichen bei gesunden Probanden erhalten.
In einem zweiten Schritt soll untersucht werden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Sichtweise des Patienten auf seine Pathologie und den Ergebnissen seiner Behandlung (Behandlung, Rehabilitation) gibt, die dank MoCap und sEMG quantitativ bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stéphanie Dakpé, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-Mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
-
Unterermittler:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Unterermittler:
- Emilien Colin, Dr
-
Unterermittler:
- Félix Marcellin, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne bekannte Gesichtspathologie (gesunde Freiwillige) ODER
- Patienten mit peripherer Fazialisparese, unabhängig vom Grad, ob zuvor behandelt oder nicht
- Subjekt mit schriftlicher Einverständniserklärung
- Betreff über 18 Jahre
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Hauterkrankungen, die das Anbringen von Elektroden oder lichtreflektierenden Markierungen nicht zulassen
- Personen mit Sprachstörungen, die es unmöglich machen, die Laute [o] und [pu] auszusprechen
- Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Personen unter Vormundschaft, Kuratoren oder Rechtspfleger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit Gesichtslähmung
|
Zahnabdrücke
Gleichzeitige Erfassung von MoCap und EMG
Eye-Tracking-Akquisition für pathologische Probanden
Nachsorgeuntersuchung bei pathologischen Probanden
|
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
|
Zahnabdrücke
Gleichzeitige Erfassung von MoCap und EMG
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung von Ausgangswerten der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: ein Monat
|
Bestimmung von Ausgangswerten der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei gesunden Probanden
|
ein Monat
|
Bestimmung von Baseline-Werten des Eye-Tracking (in Millimetern) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: ein Monat
|
Bestimmung von Baseline-Werten des Eye-Tracking (in Millimetern) bei gesunden Probanden
|
ein Monat
|
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung des maximalen Bewegungsumfangs der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei Patienten
|
ein Jahr
|
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs des Eye-Tracking (in Millimetern) bei Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs des Eye-Tracking (in Millimetern) bei Patienten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Lähmung
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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