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Multimodale quantifizierte Analyse von Gesichtsbewegungen: Vergleich zwischen pathologischen und Kontrollpersonen (AQ2MF)

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Multimodale quantifizierte Analyse von Gesichtsbewegungen: Vergleich zwischen pathologischen

Die Fazialisparese ist eine häufige Erkrankung mit vielen Ätiologien. Sie hat unterschiedliche Schweregrade mit teilweise schweren funktionellen Auswirkungen und unterschiedlichen Heilungspotenzialen. Die vorgeschlagenen Behandlungen basieren auf Operationen, Physiotherapie und Botulinumtoxin-Injektionen. Wenn die Genesung jedoch unvollständig ist, ist die Akzeptanz schwieriger und die Lebensqualität beeinträchtigt. Dank Motion Capture und Elektromyographie ist eine Quantifizierung der Gesichtsmimik nun mit hoher Präzision möglich. Neben der Quantifizierung der Gesichtsmimik wird Eye-Tracking, das im Marketingbereich weit verbreitet ist, aber auch medizinische Anwendungen findet, insbesondere bei Kopf- und Halsläsionen und Gesichtslähmungen, zur Bewertung des Sehvermögens der Patienten eingesetzt auf ihre Pathologie in Abhängigkeit von der mit MoCap und Elektromyographie gemessenen Bewegungsquantifizierung. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Aktionspotentiale durch sEMG und die Verschiebungsamplituden der Marker in der Bewegungserfassung für Bewegungen, die in einer Population von Patienten mit einer Gesichtspathologie bestimmt wurden, kombiniert zu messen, um sie mit Referenzwerten zu vergleichen bei gesunden Probanden erhalten. In einem zweiten Schritt soll untersucht werden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Sichtweise des Patienten auf seine Pathologie und den Ergebnissen seiner Behandlung (Behandlung, Rehabilitation) gibt, die dank MoCap und sEMG quantitativ bewertet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie
        • Unterermittler:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Unterermittler:
          • Emilien Colin, Dr
        • Unterermittler:
          • Félix Marcellin, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ohne bekannte Gesichtspathologie (gesunde Freiwillige) ODER
  • Patienten mit peripherer Fazialisparese, unabhängig vom Grad, ob zuvor behandelt oder nicht
  • Subjekt mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • Betreff über 18 Jahre
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren Hauterkrankungen, die das Anbringen von Elektroden oder lichtreflektierenden Markierungen nicht zulassen
  • Personen mit Sprachstörungen, die es unmöglich machen, die Laute [o] und [pu] auszusprechen
  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen unter Vormundschaft, Kuratoren oder Rechtspfleger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Gesichtslähmung
Zahnabdrücke
Gleichzeitige Erfassung von MoCap und EMG
Eye-Tracking-Akquisition für pathologische Probanden
Nachsorgeuntersuchung bei pathologischen Probanden
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Zahnabdrücke
Gleichzeitige Erfassung von MoCap und EMG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von Ausgangswerten der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: ein Monat
Bestimmung von Ausgangswerten der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei gesunden Probanden
ein Monat
Bestimmung von Baseline-Werten des Eye-Tracking (in Millimetern) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: ein Monat
Bestimmung von Baseline-Werten des Eye-Tracking (in Millimetern) bei gesunden Probanden
ein Monat
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung des maximalen Bewegungsumfangs der Gesichtsmimik (in Millimetern) bei Patienten
ein Jahr
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs des Eye-Tracking (in Millimetern) bei Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung des maximalen Bewegungsbereichs des Eye-Tracking (in Millimetern) bei Patienten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gesichtslähmung

Klinische Studien zur Zahnabdrücke

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