Multimodalna ilościowa analiza ruchów twarzy: porównanie między pacjentami patologicznymi i kontrolnymi (AQ2MF)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodalna ilościowa analiza ruchów twarzy: porównanie między patologicznymi
Porażenie nerwu twarzowego jest częstą chorobą o wielu etiologiach.
Ma zmienne nasilenie z czasami ciężkimi reperkusjami funkcjonalnymi i różnymi potencjałami powrotu do zdrowia.
Proponowane zabiegi opierają się na zabiegu chirurgicznym, fizjoterapii oraz iniekcjach toksyny botulinowej.
Jednak gdy powrót do zdrowia jest niepełny, akceptacja jest trudniejsza, co wpływa na jakość życia.
Dzięki przechwytywaniu ruchu i elektromiografii możliwa jest teraz bardzo precyzyjna ocena mimikry twarzy.
Oprócz kwantyfikacji mimikry twarzy, śledzenie wzroku, które jest szeroko stosowane w dziedzinie marketingu, ale znajduje również zastosowania medyczne, w tym w szczególności zmiany głowy i szyi oraz porażenie nerwu twarzowego, zostanie wykorzystane do oceny wzroku pacjentów na temat ich patologii w funkcji kwantyfikacji ruchu mierzonej za pomocą MoCap i elektromiografii.
Celem badań jest łączny pomiar potencjałów czynnościowych za pomocą sEMG i amplitud przemieszczenia znaczników w motion capture, dla ruchów określonych w populacji pacjentów z patologią twarzy, w celu porównania ich z wartościami referencyjnymi uzyskane u osób zdrowych.
W drugim etapie celem będzie zbadanie, czy istnieje związek między sposobem, w jaki pacjent patrzy na swoją patologię, a wynikami jego leczenia (leczenie, rehabilitacja), które zostaną ocenione ilościowo dzięki MoCap i sEMG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie Dakpé, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Pod-śledczy:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Pod-śledczy:
- Emilien COLIN, Dr
-
Pod-śledczy:
- Félix Marcellin, Dr
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Numer telefonu: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bez znanej patologii twarzy (zdrowi ochotnicy) LUB
- Pacjenci z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego, niezależnie od stopnia, niezależnie od tego, czy byli wcześniej leczeni, czy nie
- Podmiot z pisemną świadomą zgodą
- Osoba powyżej 18 roku życia
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi chorobami skóry, które uniemożliwiają nałożenie elektrod lub fotoodblaskowych znaczników
- Osoby z zaburzeniami mowy uniemożliwiającymi wymówienie głosek [o] i [pu]
- Podmiot nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
- Podmioty pozostające pod kuratelą, kuratorami lub strażnikiem sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z porażeniem twarzy
|
wyciski dentystyczne
Jednoczesna akwizycja MoCap i EMG
Akwizycja śledzenia ruchu gałek ocznych dla pacjentów patologicznych
Wizyta kontrolna dla pacjentów patologicznych
|
|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
|
wyciski dentystyczne
Jednoczesna akwizycja MoCap i EMG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie wyjściowych wartości mimikry twarzy (w milimetrach) u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
określenie wyjściowych wartości mimikry twarzy (w milimetrach) u zdrowych ochotników
|
jeden miesiąc
|
|
określenie wartości wyjściowych śledzenia ruchu gałek ocznych (w milimetrach) u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
określenie wartości wyjściowych śledzenia ruchu gałek ocznych (w milimetrach) u zdrowych ochotników
|
jeden miesiąc
|
|
określenie maksymalnego zakresu ruchu mimiki twarzy (w milimetrach) u pacjentów
Ramy czasowe: rok
|
określenie maksymalnego zakresu ruchu mimiki twarzy (w milimetrach) u pacjentów
|
rok
|
|
określenie maksymalnego zakresu ruchu gałek ocznych (w milimetrach) u pacjentów
Ramy czasowe: rok
|
określenie maksymalnego zakresu ruchu gałek ocznych (w milimetrach) u pacjentów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .