Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcmozgások multimodális számszerűsített elemzése: a kóros és a kontroll alanyok összehasonlítása (AQ2MF)

2022. október 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az arcmozgások multimodális számszerűsített elemzése: a patológiás összehasonlítás

Az arcbénulás gyakori betegség, számos etiológiával. Változó súlyosságú, néha súlyos funkcionális következményekkel és különböző helyreállítási potenciálokkal. A javasolt kezelések műtéten, fizioterápián és botulinum toxin injekciókon alapulnak. Ha azonban a felépülés nem teljes, az elfogadás nehezebb, és az életminőség is romlik. A mozgásrögzítésnek és az elektromiográfiának köszönhetően az arcmimika nagy pontossággal számszerűsíthető. Az arcmimika számszerűsítésén túl a marketing területén széles körben használt, de orvosi alkalmazásokat is találó szemkövetést alkalmaznak, beleértve a fej-nyaki elváltozásokat és különösen az arcbénulást, a betegek látásának értékelésére. patológiájukat a MoCap-pal és elektromiográfiával mért mozgásmennyiség függvényében. A kutatás célja az sEMG akciós potenciáljának és a mozgásrögzítésben a markerek elmozdulásának amplitúdóinak kombinált mérése az arcpatológiát mutató betegek populációjában meghatározott mozgások esetén, hogy összehasonlítsa azokat a referenciaértékekkel. egészséges alanyokban kaptak. Második lépésben annak vizsgálata lesz a cél, hogy van-e kapcsolat a páciens patológiájára való rálátása és a kezelésének (kezelés, rehabilitáció) eredményei között, amelyet a MoCap és az sEMG segítségével kvantitatívan értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • Toborzás
        • CHU Amiens Picardie
        • Alkutató:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Alkutató:
          • Emilien Colin, Dr
        • Alkutató:
          • Félix Marcellin, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert arcpatológiájú alanyok (egészséges önkéntesek) VAGY
  • Perifériás arcbénulásban szenvedő betegek, függetlenül a fokozattól, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e vagy sem
  • Alany írásos beleegyezéssel
  • 18 év feletti alany
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos bőrbetegségben szenvedő alanyok, amelyek nem teszik lehetővé elektródák vagy fényvisszaverő markerek alkalmazását
  • Beszédzavarban szenvedő alanyok, amelyek lehetetlenné teszik az [o] és a [pu] hangok kiejtését
  • Az alany nem tud írásos beleegyezését adni
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: arcbénulásban szenvedő betegek
Egyéb: fogászati ​​lenyomatok
fogászati ​​lenyomatok
Egyéb: Egyidejű MoCap és EMG beszerzés
Egyidejű MoCap és EMG beszerzés
Egyéb: Szemkövetés elsajátítása patológiás alanyok számára
Szemkövetés elsajátítása patológiás alanyok számára
Egyéb: Patológiás alanyok utóellenőrző látogatása
Patológiás alanyok utóellenőrző látogatása
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
Egyéb: fogászati ​​lenyomatok
fogászati ​​lenyomatok
Egyéb: Egyidejű MoCap és EMG beszerzés
Egyidejű MoCap és EMG beszerzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az arcmimika alapértékeinek meghatározása (milliméterben) egészséges önkénteseknél
Időkeret: egy hónap
az arcmimika alapértékeinek meghatározása (milliméterben) egészséges önkénteseknél
egy hónap
a szemkövetés alapértékeinek meghatározása (milliméterben) egészséges önkénteseknél
Időkeret: egy hónap
a szemkövetés alapértékeinek meghatározása (milliméterben) egészséges önkénteseknél
egy hónap
az arcmimika maximális mozgástartományának meghatározása (milliméterben) betegeknél
Időkeret: egy év
az arcmimika maximális mozgástartományának meghatározása (milliméterben) betegeknél
egy év
a szemkövetés maximális mozgástartományának meghatározása (milliméterben) betegeknél
Időkeret: egy év
a szemkövetés maximális mozgástartományának meghatározása (milliméterben) betegeknél
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0207

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcbénulás

Klinikai vizsgálatok a fogászati ​​lenyomatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel