- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05581680
Multimodal kvantificeret analyse af ansigtsbevægelser: sammenligning mellem patologiske og kontrolpersoner (AQ2MF)
25. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Multimodal kvantificeret analyse af ansigtsbevægelser: sammenligning mellem patologiske
Ansigtsparese er en hyppig sygdom med mange ætiologier.
Det har varierende sværhedsgrader med nogle gange tunge funktionelle konsekvenser og forskellige genopretningspotentialer.
De foreslåede behandlinger er baseret på kirurgi, fysioterapi og botulinumtoksin-injektioner.
Men når bedring er ufuldstændig, er accept sværere, med en påvirket livskvalitet.
Takket være Motion Capture og Electromyography er en kvantificering af ansigtsmimik nu mulig med stor præcision.
Ud over kvantificeringen af ansigtsmimik, vil eye-tracking, som er meget udbredt i markedsføringsområdet, men det finder også medicinske anvendelser, herunder hoved- og halslæsioner og især ansigtsparese, til at evaluere patienternes syn. på deres patologi i funktion af bevægelseskvantificeringen målt med MoCap og Elektromyografi.
Formålet med denne forskning er på en kombineret måde at måle aktionspotentialerne af sEMG og amplituderne af forskydning af markører i motion capture, for bevægelser bestemt i en population af patienter, der præsenterer en ansigtspatologi, for at sammenligne dem med referenceværdier opnået hos raske forsøgspersoner.
I et andet trin vil målet være at undersøge, om der er en sammenhæng mellem den måde, patienten ser på sin patologi, og resultaterne af sin behandling (behandling, rehabilitering), som vil blive kvantitativt evalueret takket være MoCap og sEMG.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie Dakpé, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Underforsker:
- François-Régis Sarhan, DR
-
Underforsker:
- Emilien Colin, Dr
-
Underforsker:
- Félix Marcellin, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner uden kendt ansigtspatologi (raske frivillige) ELLER
- Patienter med perifer facialisparese, uanset grad, uanset om de tidligere er behandlet eller ej
- Emne med skriftligt informeret samtykke
- Forsøgsperson over 18 år
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige hudlidelser, der ikke tillader påføring af elektroder eller fotoreflekterende markører
- Personer med taleforstyrrelser, der gør det umuligt at udtale lydene [o] og [pu]
- Emnet kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Emner under værgemål, kuratorer eller retssikkerhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patienter med ansigtsparese
|
tandaftryk
Samtidig opkøb af MoCap og EMG
Eye-tracking erhvervelse for patologiske forsøgspersoner
Opfølgningsbesøg for patologiske forsøgspersoner
|
Aktiv komparator: sunde frivillige
|
tandaftryk
Samtidig opkøb af MoCap og EMG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bestemmelse af basislinjeværdier for ansigtsmimik (i millimeter) hos raske frivillige
Tidsramme: en måned
|
bestemmelse af basislinjeværdier for ansigtsmimik (i millimeter) hos raske frivillige
|
en måned
|
bestemmelse af basislinjeværdier for eye-tracking (i millimeter) hos raske frivillige
Tidsramme: en måned
|
bestemmelse af basislinjeværdier for eye-tracking (i millimeter) hos raske frivillige
|
en måned
|
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for ansigtsmimik (i millimeter) hos patienter
Tidsramme: et år
|
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde i ansigtsmimik (i millimeter) hos patienter
|
et år
|
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for eye-tracking (i millimeter) hos patienter
Tidsramme: et år
|
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for eye-tracking (i millimeter) hos patienter
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial parese
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...UkendtFacial Nerve PareseFinland
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Afsluttet
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuSynkinesis | Facial Nerve PareseForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
Kliniske forsøg med tandaftryk
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...UkendtKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSAfsluttet