Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal kvantificeret analyse af ansigtsbevægelser: sammenligning mellem patologiske og kontrolpersoner (AQ2MF)

25. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Multimodal kvantificeret analyse af ansigtsbevægelser: sammenligning mellem patologiske

Ansigtsparese er en hyppig sygdom med mange ætiologier. Det har varierende sværhedsgrader med nogle gange tunge funktionelle konsekvenser og forskellige genopretningspotentialer. De foreslåede behandlinger er baseret på kirurgi, fysioterapi og botulinumtoksin-injektioner. Men når bedring er ufuldstændig, er accept sværere, med en påvirket livskvalitet. Takket være Motion Capture og Electromyography er en kvantificering af ansigtsmimik nu mulig med stor præcision. Ud over kvantificeringen af ​​ansigtsmimik, vil eye-tracking, som er meget udbredt i markedsføringsområdet, men det finder også medicinske anvendelser, herunder hoved- og halslæsioner og især ansigtsparese, til at evaluere patienternes syn. på deres patologi i funktion af bevægelseskvantificeringen målt med MoCap og Elektromyografi. Formålet med denne forskning er på en kombineret måde at måle aktionspotentialerne af sEMG og amplituderne af forskydning af markører i motion capture, for bevægelser bestemt i en population af patienter, der præsenterer en ansigtspatologi, for at sammenligne dem med referenceværdier opnået hos raske forsøgspersoner. I et andet trin vil målet være at undersøge, om der er en sammenhæng mellem den måde, patienten ser på sin patologi, og resultaterne af sin behandling (behandling, rehabilitering), som vil blive kvantitativt evalueret takket være MoCap og sEMG.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Underforsker:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Underforsker:
          • Emilien Colin, Dr
        • Underforsker:
          • Félix Marcellin, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner uden kendt ansigtspatologi (raske frivillige) ELLER
  • Patienter med perifer facialisparese, uanset grad, uanset om de tidligere er behandlet eller ej
  • Emne med skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgsperson over 18 år
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige hudlidelser, der ikke tillader påføring af elektroder eller fotoreflekterende markører
  • Personer med taleforstyrrelser, der gør det umuligt at udtale lydene [o] og [pu]
  • Emnet kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Emner under værgemål, kuratorer eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med ansigtsparese
tandaftryk
Samtidig opkøb af MoCap og EMG
Eye-tracking erhvervelse for patologiske forsøgspersoner
Opfølgningsbesøg for patologiske forsøgspersoner
Aktiv komparator: sunde frivillige
tandaftryk
Samtidig opkøb af MoCap og EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af basislinjeværdier for ansigtsmimik (i millimeter) hos raske frivillige
Tidsramme: en måned
bestemmelse af basislinjeværdier for ansigtsmimik (i millimeter) hos raske frivillige
en måned
bestemmelse af basislinjeværdier for eye-tracking (i millimeter) hos raske frivillige
Tidsramme: en måned
bestemmelse af basislinjeværdier for eye-tracking (i millimeter) hos raske frivillige
en måned
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for ansigtsmimik (i millimeter) hos patienter
Tidsramme: et år
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde i ansigtsmimik (i millimeter) hos patienter
et år
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for eye-tracking (i millimeter) hos patienter
Tidsramme: et år
bestemmelse af det maksimale bevægelsesområde for eye-tracking (i millimeter) hos patienter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Kliniske forsøg med tandaftryk

3
Abonner