Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный количественный анализ лицевых движений: сравнение между патологическими и контрольными субъектами (AQ2MF)

25 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Мультимодальный количественный анализ движений лица: сравнение патологических

Паралич лицевого нерва является частым заболеванием с множеством этиологий. Он имеет разную степень тяжести, иногда с тяжелыми функциональными последствиями и различными возможностями восстановления. Предлагаемые методы лечения основаны на хирургии, физиотерапии и инъекциях ботулотоксина. Однако, когда восстановление неполное, принятие более сложное, что влияет на качество жизни. Благодаря Motion Capture и Electromyography, количественная оценка мимики лица теперь возможна с большой точностью. В дополнение к количественной оценке лицевой мимики для оценки зрения пациентов будет использоваться отслеживание взгляда, которое широко используется в области маркетинга, но также находит применение в медицине, включая поражения головы и шеи и, в частности, паралич лицевого нерва. на их патологию в зависимости от количественного определения движения, измеренного с помощью MoCap и электромиографии. Целью данного исследования является комбинированное измерение потенциалов действия с помощью sEMG и амплитуд смещения маркеров при захвате движения для движений, определенных в популяции пациентов с лицевой патологией, для сравнения их с эталонными значениями. получены у здоровых людей. На втором этапе цель будет заключаться в том, чтобы изучить, существует ли связь между тем, как пациент смотрит на свою патологию, и результатами его лечения (лечения, реабилитации), которые будут количественно оценены благодаря MoCap и sEMG.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Младший исследователь:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Младший исследователь:
          • Emilien Colin, Dr
        • Младший исследователь:
          • Félix Marcellin, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты без известной патологии лица (здоровые добровольцы) ИЛИ
  • Пациенты с периферическим параличом лицевого нерва, независимо от степени тяжести, независимо от того, лечились ли они ранее или нет.
  • Субъект с письменного информированного согласия
  • Субъект старше 18 лет
  • Субъект, связанный с программой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Субъекты с тяжелыми кожными заболеваниями, которые не позволяют применять электроды или светоотражающие маркеры.
  • Субъекты с речевыми нарушениями, не позволяющими произносить звуки [о] и [пу].
  • Субъект не может предоставить письменное информированное согласие
  • Субъекты, находящиеся под опекой, попечителями или охраной справедливости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с параличом лицевого нерва
слепки зубов
Одновременное получение MoCap и ЭМГ
Отслеживание движения глаз для патологических субъектов
Последующий визит для патологических субъектов
Активный компаратор: здоровые добровольцы
слепки зубов
Одновременное получение MoCap и ЭМГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение исходных значений мимики лица (в миллиметрах) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: один месяц
определение исходных значений мимики лица (в миллиметрах) у здоровых добровольцев
один месяц
определение исходных значений отслеживания глаз (в миллиметрах) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: один месяц
определение исходных значений отслеживания глаз (в миллиметрах) у здоровых добровольцев
один месяц
определение максимального диапазона движений лицевой мимики (в миллиметрах) у пациентов
Временное ограничение: один год
определение максимального объема движений мимики лица (в миллиметрах) у пациентов
один год
определение максимального диапазона движения айтрекинга (в миллиметрах) у пациентов
Временное ограничение: один год
определение максимального диапазона движения айтрекинга (в миллиметрах) у пациентов
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования слепки зубов

Подписаться