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Análisis cuantificado multimodal de movimientos faciales: comparación entre sujetos patológicos y de control (AQ2MF)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Análisis Multimodal Cuantificado de Movimientos Faciales: Comparación entre Patológicos

La parálisis facial es una enfermedad frecuente con muchas etiologías. Tiene severidades variables con repercusiones funcionales a veces fuertes y diferentes potenciales de recuperación. Los tratamientos propuestos se basan en cirugía, fisioterapia e inyecciones de toxina botulínica. Sin embargo, cuando la recuperación es incompleta, la aceptación es más difícil, con una calidad de vida impactada. Gracias a la Captura de Movimiento y la Electromiografía, ahora es posible una cuantificación del mimetismo facial con una gran precisión. Además de la cuantificación del mimetismo facial, se utilizará el eye-tracking, que es muy utilizado en el campo del marketing, pero que también encuentra aplicaciones médicas que incluyen lesiones de cabeza y cuello y parálisis facial en particular, para evaluar la visión de los pacientes. sobre su patología en función de la cuantificación del movimiento medido con MoCap y Electromiografía. El objetivo de esta investigación es medir de forma combinada los potenciales de acción por sEMG y las amplitudes de desplazamiento de los marcadores en captura de movimiento, para movimientos determinados en una población de pacientes que presentan una patología facial, con el fin de compararlos con valores de referencia. obtenidos en sujetos sanos. En un segundo paso, el objetivo será estudiar si existe una relación entre la forma en que el paciente ve su patología y los resultados de su manejo (tratamiento, rehabilitación) que serán evaluados cuantitativamente gracias a MoCap y sEMG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Sub-Investigador:
          • François-Régis Sarhan, DR
        • Sub-Investigador:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Félix Marcellin, Dr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sin patología facial conocida (voluntarios sanos) O
  • Pacientes con parálisis facial periférica, independientemente del grado, tratados o no previamente
  • Sujeto con consentimiento informado por escrito
  • Sujeto mayor de 18 años
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con trastornos graves de la piel que no permiten la aplicación de electrodos o marcadores fotorreflectores
  • Sujetos con trastornos del habla que les impidan pronunciar los sonidos [o] y [pu]
  • Sujeto incapaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Sujetos bajo tutela, curadores o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con parálisis facial
Otro: impresiones dentales
impresiones dentales
Otro: Adquisición simultánea de MoCap y EMG
Adquisición simultánea de MoCap y EMG
Otro: Adquisición de seguimiento ocular para sujetos patológicos
Adquisición de seguimiento ocular para sujetos patológicos
Otro: Visita de seguimiento de sujetos patológicos
Visita de seguimiento de sujetos patológicos
Comparador activo: voluntarios sanos
Otro: impresiones dentales
impresiones dentales
Otro: Adquisición simultánea de MoCap y EMG
Adquisición simultánea de MoCap y EMG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación de valores basales de mimetismo facial (en milímetros) en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: un mes
determinación de valores basales de mimetismo facial (en milímetros) en voluntarios sanos
un mes
determinación de valores basales de eye-tracking (en milímetros) en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: un mes
determinación de valores basales de eye-tracking (en milímetros) en voluntarios sanos
un mes
determinación del rango máximo de movimiento del mimetismo facial (en milímetros) en pacientes
Periodo de tiempo: un año
determinación del rango máximo de mimetismo facial de movimiento (en milímetros) en pacientes
un año
determinación del rango máximo de movimiento del seguimiento ocular (en milímetros) en pacientes
Periodo de tiempo: un año
determinación del rango máximo de movimiento del seguimiento ocular (en milímetros) en pacientes
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2021_843_0207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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