Obnovení neurální oscilační komunikace u vývojové dyslexie
13. října 2022 aktualizováno: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Obnovení neurální oscilační komunikace mezi dorzálními a ventrálními vizuálními proudy u vývojové dyslexie
Vývojová dyslexie (DD) je multifaktoriální porucha, která brání vzdělávání asi 10 % jedinců napříč kulturami a je spojena s fonologickým i zrakovým deficitem.
Ty byly spojeny s deficitem v magnocelulárně-dorzálním (M-D) vizuálním proudu, který má kritickou roli při řízení aktivity oblastí ventrálního vizuálního proudu, kde je extrahována identita písmen.
Zde budeme testovat účinnost transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) proudu M-D v kombinaci s tréninkem čtení u dospělých účastníků s DD, přičemž posoudíme neurofyziologické základy těchto nových tréninků pomocí EEG a fMRI/DTI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Ronconi, PhD
- Telefonní číslo: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Luca Ronconi
-
Kontakt:
- Luca Ronconi, PhD
- Telefonní číslo: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (ve věku 18 až 35 let)
- Oficiální diagnóza vývojové dyslexie (DD)
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
- Normální motorika
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemohou podepsat formulář souhlasu
- Účastníci nejsou schopni číst nebo rozumět a správně dokončit postupy předpokládané ve studii
- Účastníci s diagnózou nebo osobní anamnézou epilepsie nebo pacienti s pozitivní rodinnou anamnézou epilepsie
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Účastníci s vážnými psychiatrickými nebo neurologickými poruchami a/nebo v současné době podstupující psychofarmakologickou léčbu.
- Účastníci s kovovými implantáty v mozku, kardiostimulátory, mozkovými stimulátory, kochleárními implantáty.
- Účastníci s klaustrofobií (pouze pro fMRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DD1
tACS + vizuálně-pozorný trénink
|
Parietální tACS v kombinaci s tréninkem zrakové pozornosti
|
|
Aktivní komparátor: Skupina DD2
Falešný (placebo) tACS + vizuálně-pozorný trénink
|
Falešný (placebo) tACS kombinovaný s tréninkem zrakové pozornosti
|
|
Aktivní komparátor: Skupina DD3
Falešný (placebo) tACS + trénink fonetiky
|
Falešný (placebo) tACS kombinovaný s tréninkem fonetiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre čtení
Časové okno: Před tréninkem, 1-7 dní po tréninku, sledování po 1 a 6 měsících
|
Skóre čtení textu, slov a pseudoslov
|
Před tréninkem, 1-7 dní po tréninku, sledování po 1 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
14. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeOsReDy-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .