- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583136
Hermoston värähtelevän viestinnän palauttaminen kehitysdysleksiassa
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Hermoston värähtelevän viestinnän palauttaminen selkä- ja ventraalisten näkövirtojen välillä kehitysdysleksiassa
Kehitysdysleksia (DD) on monitekijäinen häiriö, joka haittaa noin 10 %:n yksilöiden koulutusta eri kulttuureissa ja liittyy sekä fonologisiin että visuaalisiin puutteisiin.
Jälkimmäiset on yhdistetty magnosellular-dorsaalisen (M-D) visuaalisen virran puutteeseen, jolla on kriittinen rooli vatsan visuaalisen virtauksen alueiden toiminnan ohjaamisessa, joilta kirjainten identiteetti erotetaan.
Täällä testaamme M-D-virran transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) tehokkuutta yhdistettynä lukukoulutukseen aikuisilla DD-potilailla ja arvioimme näiden uusien EEG- ja fMRI/DTI-koulutusten neurofysiologisia perusteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Luca Ronconi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (18-35-vuotiaat)
- Kehitysdysleksian (DD) virallinen diagnoosi
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Normaalit motoriset taidot
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Osallistujat eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään ja suorittamaan oikein tutkimuksen edellyttämiä menettelyjä
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu tai henkilökohtainen epilepsiahistoria tai potilaat, joilla on positiivinen epilepsiahistoria
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Osallistujat, joilla on vakavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä ja/tai jotka ovat parhaillaan psykofarmakologisessa hoidossa.
- Osallistujat, joilla on metalli-implantteja aivoissa, sydämentahdistimet, aivostimulaattorit, sisäkorvaistutteet.
- Osallistujat, joilla on klaustrofobia (vain fMRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä DD1
tACS + visuaalinen huomiovalmennus
|
Parietaalinen tACS yhdistettynä visuaaliseen tarkkaavaisuuteen
|
|
Active Comparator: Ryhmä DD2
Huijaus (plasebo) tACS + visuaalinen huomiovalmennus
|
Vale (plasebo) tACS yhdistettynä visuaaliseen tarkkaavaisuuteen
|
|
Active Comparator: Ryhmä DD3
Huijaus (plasebo) tACS + äänentoistoharjoittelu
|
Vale (plasebo) tACS yhdistettynä äänentoistoharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukupisteet
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, 1-7 päivää harjoituksen jälkeen, seuranta 1 ja 6 kuukauden iässä
|
Tekstin, sanan ja pseudosanan lukupisteet
|
Esiharjoittelu, 1-7 päivää harjoituksen jälkeen, seuranta 1 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeOsReDy-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .