- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583136
Restaurando a comunicação oscilatória neural na dislexia do desenvolvimento
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Restaurando a comunicação oscilatória neural entre os fluxos visuais dorsal e ventral na dislexia do desenvolvimento
A dislexia do desenvolvimento (DD) é um distúrbio multifatorial que prejudica a educação de cerca de 10% dos indivíduos em todas as culturas e está associada a déficits fonológicos e visuais.
Estes últimos têm sido associados a um déficit no fluxo visual magnocelular dorsal (M-D), que tem um papel crítico em orientar a atividade das áreas do fluxo visual ventral onde a identidade das letras é extraída.
Aqui, testaremos a eficácia da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) do fluxo MD combinada com treinamentos de leitura em participantes adultos com DD, avaliando os fundamentos neurofisiológicos desses novos treinamentos com EEG e fMRI/DTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália, 20132
- Luca Ronconi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (idade entre 18 e 35 anos)
- Diagnóstico Oficial de Dislexia do Desenvolvimento (DD)
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
- Habilidades motoras normais
Critério de exclusão:
- Participantes que não podem assinar o formulário de consentimento
- Participantes incapazes de ler ou entender e completar corretamente os procedimentos previstos pelo estudo
- Participantes com diagnóstico ou história pessoal de epilepsia ou pacientes com história familiar positiva de epilepsia
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Participantes com transtornos psiquiátricos ou neurológicos graves e/ou atualmente em tratamento psicofarmacológico.
- Participantes com implantes metálicos no cérebro, marcapassos, estimuladores cerebrais, implantes cocleares.
- Participantes com claustrofobia (apenas para fMRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo DD1
tACS + treinamento visuo-atencional
|
Parietal tACS combinado com treinamento visuo-atencional
|
|
Comparador Ativo: Grupo DD2
Sham (placebo) tACS + treinamento visuo-atencional
|
TACS simulado (placebo) combinado com treinamento visuo-atencional
|
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Comparador Ativo: Grupo DD3
Simulação (placebo) tACS + treinamento fonético
|
TACS simulado (placebo) combinado com treinamento fonético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de leitura
Prazo: Pré-treino, 1-7 dias pós-treino, acompanhamento 1 e 6 meses
|
Pontuação de leitura de texto, palavra e pseudopalavras
|
Pré-treino, 1-7 dias pós-treino, acompanhamento 1 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeOsReDy-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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