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Restaurando a comunicação oscilatória neural na dislexia do desenvolvimento

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Restaurando a comunicação oscilatória neural entre os fluxos visuais dorsal e ventral na dislexia do desenvolvimento

A dislexia do desenvolvimento (DD) é um distúrbio multifatorial que prejudica a educação de cerca de 10% dos indivíduos em todas as culturas e está associada a déficits fonológicos e visuais. Estes últimos têm sido associados a um déficit no fluxo visual magnocelular dorsal (M-D), que tem um papel crítico em orientar a atividade das áreas do fluxo visual ventral onde a identidade das letras é extraída. Aqui, testaremos a eficácia da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) do fluxo MD combinada com treinamentos de leitura em participantes adultos com DD, avaliando os fundamentos neurofisiológicos desses novos treinamentos com EEG e fMRI/DTI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • Luca Ronconi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (idade entre 18 e 35 anos)
  • Diagnóstico Oficial de Dislexia do Desenvolvimento (DD)
  • Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
  • Habilidades motoras normais

Critério de exclusão:

  • Participantes que não podem assinar o formulário de consentimento
  • Participantes incapazes de ler ou entender e completar corretamente os procedimentos previstos pelo estudo
  • Participantes com diagnóstico ou história pessoal de epilepsia ou pacientes com história familiar positiva de epilepsia
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Participantes com transtornos psiquiátricos ou neurológicos graves e/ou atualmente em tratamento psicofarmacológico.
  • Participantes com implantes metálicos no cérebro, marcapassos, estimuladores cerebrais, implantes cocleares.
  • Participantes com claustrofobia (apenas para fMRI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DD1
tACS + treinamento visuo-atencional
Parietal tACS combinado com treinamento visuo-atencional
Comparador Ativo: Grupo DD2
Sham (placebo) tACS + treinamento visuo-atencional
TACS simulado (placebo) combinado com treinamento visuo-atencional
Comparador Ativo: Grupo DD3
Simulação (placebo) tACS + treinamento fonético
TACS simulado (placebo) combinado com treinamento fonético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de leitura
Prazo: Pré-treino, 1-7 dias pós-treino, acompanhamento 1 e 6 meses
Pontuação de leitura de texto, palavra e pseudopalavras
Pré-treino, 1-7 dias pós-treino, acompanhamento 1 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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