Gjenopprette nevral oscillerende kommunikasjon i utviklingsdysleksi
13. oktober 2022 oppdatert av: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Gjenopprette nevral oscillerende kommunikasjon mellom dorsal og ventral visuell strøm ved utviklingsdysleksi
Utviklingsdysleksi (DD) er en multifaktoriell lidelse som hemmer utdanningen til omtrent 10 % av individer på tvers av kulturer og er assosiert med både fonologiske og visuelle mangler.
Sistnevnte har vært knyttet til et underskudd i den magnocellulære-dorsal (M-D) visuelle strømmen, som har en kritisk rolle i å styre aktiviteten til ventrale visuelle strømområder hvor bokstavidentitet trekkes ut.
Her vil vi teste effekten av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) av M-D-strømmen kombinert med lesetrening hos voksne deltakere med DD, og vurdere den nevrofysiologiske grunnlaget for disse nye treningene med EEG og fMRI/DTI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Luca Ronconi
-
Ta kontakt med:
- Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (alder mellom 18 og 35)
- Offisiell diagnose av utviklingsdysleksi (DD)
- Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
- Normal motorikk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke kan signere samtykkeskjemaet
- Deltakere som ikke er i stand til å lese eller forstå og korrekt fullføre prosedyrene forutsatt av studien
- Deltakere med en diagnose eller personlig historie med epilepsi eller pasienter med en positiv familiehistorie med epilepsi
- Gravide eller ammende pasienter
- Deltakere med store psykiatriske eller nevrologiske lidelser og/eller for tiden i psykofarmakologisk behandling.
- Deltakere med metallimplantater i hjernen, pacemakere, hjernestimulatorer, cochleaimplantater.
- Deltakere med klaustrofobi (kun for fMRI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe DD1
tACS + visuo-oppmerksomhetstrening
|
Parietal tACS kombinert med visuo-oppmerksomhetstrening
|
|
Aktiv komparator: Gruppe DD2
Sham (placebo) tACS + visuo-oppmerksomhetstrening
|
Sham (placebo) tACS kombinert med visuo-oppmerksomhetstrening
|
|
Aktiv komparator: Gruppe DD3
Sham (placebo) tACS + lydopplæring
|
Sham (placebo) tACS kombinert med lydopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseresultat
Tidsramme: Førtrening, 1-7 dager etter trening, oppfølging ved 1 og 6 måneder
|
Leseresultat for tekst, ord og pseudoord
|
Førtrening, 1-7 dager etter trening, oppfølging ved 1 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
14. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeOsReDy-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .