Herstel van neurale oscillerende communicatie bij ontwikkelingsdyslexie
23 januari 2025 bijgewerkt door: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Herstel van neurale oscillerende communicatie tussen dorsale en ventrale visuele stromen bij ontwikkelingsdyslexie
Ontwikkelingsdyslexie (DD) is een multifactoriële stoornis die de opvoeding van ongeveer 10% van de individuen in verschillende culturen belemmert en wordt geassocieerd met zowel fonologische als visuele gebreken.
De laatste zijn in verband gebracht met een tekort in de magnocellulaire-dorsale (MD) visuele stroom, die een cruciale rol speelt bij het sturen van de activiteit van ventrale visuele stroomgebieden waar de identiteit van letters wordt geëxtraheerd.
Hier zullen we de effectiviteit testen van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) van de M-D-stroom in combinatie met leestrainingen bij volwassen deelnemers met DD, waarbij we de neurofysiologische onderbouwing van deze nieuwe trainingen met EEG en fMRI/DTI beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Luca Ronconi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd tussen 18 en 35)
- Officiële diagnose van ontwikkelingsdyslexie (DD)
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
- Normale motoriek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die het toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen
- Deelnemers die niet in staat zijn de procedures van het onderzoek te lezen of te begrijpen en correct af te ronden
- Deelnemers met een diagnose of persoonlijke voorgeschiedenis van epilepsie of patiënten met een positieve familiegeschiedenis van epilepsie
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
- Deelnemers met ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen en/of die momenteel psychofarmacologische behandelingen ondergaan.
- Deelnemers met metalen implantaten in de hersenen, pacemakers, hersenstimulatoren, cochleaire implantaten.
- Deelnemers met claustrofobie (alleen voor fMRI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep DD1
tACS + visueel-aandachtstraining
|
Pariëtale tACS gecombineerd met visueel-aandachtstraining
|
|
Actieve vergelijker: Groep DD2
Sham (placebo) tACS + visueel-aandachtstraining
|
Sham (placebo) tACS gecombineerd met visueel-aandachtstraining
|
|
Actieve vergelijker: Groep DD3
Sham (placebo) tACS + klanktraining
|
Sham (placebo) tACS gecombineerd met klanktraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score lezen
Tijdsspanne: Pre-training, 1-7 dagen na de training, follow-up na 1 en 6 maanden
|
Leesscore voor tekst, woord en pseudowoorden
|
Pre-training, 1-7 dagen na de training, follow-up na 1 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeOsReDy-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .