- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05583136
Rétablir la communication oscillatoire neuronale dans la dyslexie développementale
23 janvier 2025 mis à jour par: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Restauration de la communication oscillatoire neurale entre les flux visuels dorsaux et ventraux dans la dyslexie développementale
La dyslexie développementale (DD) est un trouble multifactoriel qui entrave l'éducation d'environ 10 % des individus à travers les cultures et est associée à des déficits phonologiques et visuels.
Ces derniers ont été liés à un déficit du flux visuel magnocellulaire-dorsal (M-D), qui joue un rôle essentiel dans le guidage de l'activité des zones ventrales du flux visuel où l'identité des lettres est extraite.
Ici, nous testerons l'efficacité de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) du flux M-D combinée à des entraînements à la lecture chez des participants adultes atteints de DD, en évaluant les fondements neurophysiologiques de ces nouveaux entraînements avec l'EEG et l'IRMf/DTI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Luca Ronconi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge entre 18 et 35 ans)
- Diagnostic officiel de la dyslexie développementale (DD)
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Motricité normale
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne peuvent pas signer le formulaire de consentement
- Participants incapables de lire ou de comprendre et de compléter correctement les procédures prévues par l'étude
- Participants ayant un diagnostic ou des antécédents personnels d'épilepsie ou patients ayant des antécédents familiaux positifs d'épilepsie
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Participants souffrant de troubles psychiatriques ou neurologiques majeurs et/ou suivant actuellement des traitements psychopharmacologiques.
- Participants avec des implants métalliques dans le cerveau, des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs cérébraux, des implants cochléaires.
- Participants souffrant de claustrophobie (uniquement pour l'IRMf)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe DD1
tACS + entraînement visuo-attentionnel
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TAC pariétal associé à un entraînement visuo-attentionnel
|
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Comparateur actif: Groupe DD2
Sham (placebo) tACS + entraînement visuo-attentionnel
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TACS factices (placebo) combinés à un entraînement visuo-attentionnel
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Comparateur actif: Groupe DD3
Sham (placebo) tACS + formation phonétique
|
TACS factices (placebo) combinés à un entraînement phonétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de lecture
Délai: Pré-formation, 1-7 jours post-formation, suivi à 1 et 6 mois
|
Score de lecture de textes, mots et pseudo-mots
|
Pré-formation, 1-7 jours post-formation, suivi à 1 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
17 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeOsReDy-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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