Przywracanie neuronowej komunikacji oscylacyjnej w dysleksji rozwojowej
13 października 2022 zaktualizowane przez: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Przywracanie neuronowej komunikacji oscylacyjnej między grzbietowymi i brzusznymi strumieniami wizualnymi w dysleksji rozwojowej
Dysleksja rozwojowa (DD) jest wieloczynnikowym zaburzeniem, które utrudnia edukację około 10% osób w różnych kulturach i jest związane zarówno z deficytami fonologicznymi, jak i wzrokowymi.
Te ostatnie zostały powiązane z deficytem strumienia wzrokowego magnokomórkowo-grzbietowego (MD), który odgrywa kluczową rolę w kierowaniu aktywnością obszarów brzusznego strumienia wzrokowego, w których wyodrębniana jest tożsamość liter.
Tutaj przetestujemy skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem zmiennym (tACS) strumienia M-D w połączeniu z treningami czytania u dorosłych uczestników z DD, oceniając neurofizjologiczne podstawy tych nowych treningów za pomocą EEG i fMRI / DTI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Ronconi, PhD
- Numer telefonu: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Luca Ronconi
-
Kontakt:
- Luca Ronconi, PhD
- Numer telefonu: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (w wieku od 18 do 35 lat)
- Oficjalna diagnoza dysleksji rozwojowej (DD)
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
- Normalne zdolności motoryczne
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mogą podpisać formularza zgody
- Uczestnicy nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć i poprawnie wykonać procedur przewidzianych w badaniu
- Uczestnicy z rozpoznaniem lub osobistą historią padaczki lub pacjenci z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku padaczki
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi i/lub będący w trakcie leczenia psychofarmakologicznego.
- Uczestnicy z metalowymi implantami w mózgu, rozruszniki serca, stymulatory mózgu, implanty ślimakowe.
- Uczestnicy z klaustrofobią (tylko dla fMRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DD1
tACS + trening wzrokowo-uwagowy
|
Ciemieniowy tACS połączony z treningiem wzrokowo-uważnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa DD2
Pozorowany (placebo) tACS + trening wzrokowo-uwagowy
|
Pozorowana (placebo) tACS połączona z treningiem wzrokowo-uwagowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa DD3
Pozorowany (placebo) tACS + trening akustyczny
|
Pozorowana (placebo) tACS połączona z treningiem akustycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik czytania
Ramy czasowe: Przed treningiem, 1-7 dni po treningu, kontrola po 1 i 6 miesiącach
|
Wynik czytania tekstu, słów i pseudosłów
|
Przed treningiem, 1-7 dni po treningu, kontrola po 1 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeOsReDy-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .