Wiederherstellung der neuronalen oszillatorischen Kommunikation bei Entwicklungsdyslexie
13. Oktober 2022 aktualisiert von: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Wiederherstellung der neuronalen Oszillationskommunikation zwischen dorsalen und ventralen visuellen Strömen bei Entwicklungsdyslexie
Entwicklungsdyslexie (DD) ist eine multifaktorielle Störung, die die Bildung von etwa 10% der Menschen in allen Kulturen behindert und sowohl mit phonologischen als auch mit visuellen Defiziten verbunden ist.
Letztere wurden mit einem Defizit im magnozellulär-dorsalen (M-D) visuellen Strom in Verbindung gebracht, der eine entscheidende Rolle bei der Steuerung der Aktivität der ventralen visuellen Strombereiche spielt, in denen die Buchstabenidentität extrahiert wird.
Hier werden wir die Wirksamkeit der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) des M-D-Stroms in Kombination mit Lesetrainings bei erwachsenen Teilnehmern mit DD testen und die neurophysiologischen Grundlagen dieser neuen Trainings mit EEG und fMRI/DTI bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-Mail: ronconi.luca@unisr.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Luca Ronconi
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Kontakt:
- Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-Mail: ronconi.luca@unisr.it
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (Alter zwischen 18 und 35)
- Offizielle Diagnose der Entwicklungsdyslexie (DD)
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- Normale Motorik
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können
- Teilnehmer, die die in der Studie vorgesehenen Verfahren nicht lesen oder verstehen und nicht korrekt durchführen können
- Teilnehmer mit einer Epilepsie-Diagnose oder Vorgeschichte oder Patienten mit positiver Familienanamnese für Epilepsie
- Schwangere oder stillende Patienten
- Teilnehmer mit schweren psychiatrischen oder neurologischen Störungen und/oder derzeit in psychopharmakologischen Behandlungen.
- Teilnehmer mit Metallimplantaten im Gehirn, Herzschrittmachern, Hirnstimulatoren, Cochlea-Implantaten.
- Teilnehmer mit Klaustrophobie (nur für fMRT)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe DD1
tACS + visuelles Aufmerksamkeitstraining
|
Parietales tACS kombiniert mit visuellem Aufmerksamkeitstraining
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe DD2
Sham (Placebo) tACS + visuelles Aufmerksamkeitstraining
|
Sham (Placebo) tACS kombiniert mit visuellem Aufmerksamkeitstraining
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe DD3
Sham (Placebo) tACS + Phonik-Training
|
Sham (Placebo) tACS kombiniert mit Phonetiktraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Partitur lesen
Zeitfenster: Vor dem Training, 1-7 Tage nach dem Training, Follow-up nach 1 und 6 Monaten
|
Partitur zum Lesen von Text, Wörtern und Pseudowörtern
|
Vor dem Training, 1-7 Tage nach dem Training, Follow-up nach 1 und 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeOsReDy-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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