- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583136
Restauración de la comunicación oscilatoria neuronal en la dislexia del desarrollo
23 de enero de 2025 actualizado por: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Restauración de la comunicación oscilatoria neuronal entre las corrientes visuales dorsal y ventral en la dislexia del desarrollo
La dislexia del desarrollo (DD) es un trastorno multifactorial que dificulta la educación de aproximadamente el 10% de las personas en todas las culturas y se asocia con déficits fonológicos y visuales.
Estos últimos se han relacionado con un déficit en el flujo visual magnocelular-dorsal (M-D), que tiene un papel fundamental en la orientación de la actividad de las áreas del flujo visual ventral donde se extrae la identidad de las letras.
Aquí, probaremos la eficacia de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) de la corriente M-D combinada con entrenamientos de lectura en participantes adultos con DD, evaluando los fundamentos neurofisiológicos de estos nuevos entrenamientos con EEG y fMRI/DTI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Luca Ronconi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad entre 18 y 35 años)
- Diagnóstico Oficial de Dislexia del Desarrollo (DD)
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- Habilidades motoras normales
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden firmar el formulario de consentimiento
- Participantes incapaces de leer o comprender y completar correctamente los procedimientos previstos por el estudio.
- Participantes con diagnóstico o antecedentes personales de epilepsia o pacientes con antecedentes familiares positivos de epilepsia
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Participantes con trastornos psiquiátricos o neurológicos mayores y/o actualmente en tratamientos psicofarmacológicos.
- Participantes con implantes metálicos en el cerebro, marcapasos, estimuladores cerebrales, implantes cocleares.
- Participantes con claustrofobia (solo para fMRI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo DD1
tACS + entrenamiento viso-atencional
|
TACS parietal combinado con entrenamiento viso-atencional
|
|
Comparador activo: Grupo DD2
Sham (placebo) tACS + entrenamiento viso-atencional
|
Sham (placebo) tACS combinado con entrenamiento viso-atencional
|
|
Comparador activo: Grupo DD3
Sham (placebo) tACS + entrenamiento fonético
|
Sham (placebo) tACS combinado con entrenamiento de fonética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de lectura
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, 1-7 días post-entrenamiento, seguimiento a 1 y 6 meses
|
Puntuación de lectura de texto, palabras y pseudopalabras
|
Pre-entrenamiento, 1-7 días post-entrenamiento, seguimiento a 1 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeOsReDy-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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