Återställa neural oscillerande kommunikation vid utvecklingsdyslexi
23 januari 2025 uppdaterad av: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Återställa neural oscillerande kommunikation mellan dorsala och ventrala visuella strömmar vid utvecklingsdyslexi
Utvecklingsdyslexi (DD) är en multifaktoriell störning som hämmar utbildningen av cirka 10 % av individer över kulturer och är associerad med både fonologiska och visuella brister.
De senare har kopplats till ett underskott i den magnocellulära-dorsal (M-D) visuella strömmen, som har en avgörande roll för att styra aktiviteten i ventrala visuella strömområden där bokstäveridentitet extraheras.
Här kommer vi att testa effekten av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) av M-D-strömmen i kombination med lästräning hos vuxna deltagare med DD, och bedöma den neurofysiologiska grunden för dessa nya träningar med EEG och fMRI/DTI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Luca Ronconi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (ålder mellan 18 och 35)
- Officiell diagnos av utvecklingsdyslexi (DD)
- Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
- Normal motorik
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kan underteckna samtyckesformuläret
- Deltagare som inte kan läsa eller förstå och korrekt slutföra procedurerna som förutses i studien
- Deltagare med en diagnos eller personlig historia av epilepsi eller patienter med en positiv familjehistoria av epilepsi
- Gravida eller ammande patienter
- Deltagare med allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar och/eller för närvarande i psykofarmakologiska behandlingar.
- Deltagare med metallimplantat i hjärnan, pacemakers, hjärnstimulatorer, cochleaimplantat.
- Deltagare med klaustrofobi (endast för fMRI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp DD1
tACS + visuo-uppmärksamhetsträning
|
Parietal tACS kombinerat med visuo-uppmärksamhetsträning
|
|
Aktiv komparator: Grupp DD2
Sham (placebo) tACS + visuo-uppmärksamhetsträning
|
Sham (placebo) tACS kombinerat med visuo-attentionell träning
|
|
Aktiv komparator: Grupp DD3
Sham (placebo) tACS + fonikträning
|
Sham (placebo) tACS kombinerat med fonikträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läspoäng
Tidsram: Förträning, 1-7 dagar efter träning, uppföljning vid 1 och 6 månader
|
Text, ord och pseudoord som läser poäng
|
Förträning, 1-7 dagar efter träning, uppföljning vid 1 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeOsReDy-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .