Az idegi oszcillációs kommunikáció helyreállítása fejlődési diszlexiában
2025. január 23. frissítette: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
A neurális oszcillációs kommunikáció helyreállítása a dorsalis és a ventrális vizuális áramlatok között fejlődési diszlexiában
A fejlődési diszlexia (DD) egy többtényezős rendellenesség, amely az egyének körülbelül 10%-ának akadályozza az oktatást a különböző kultúrákban, és fonológiai és vizuális hiányosságokhoz is kapcsolódik.
Utóbbiakat a magnocelluláris-dorsalis (M-D) vizuális stream hiányával hozták összefüggésbe, amely kritikus szerepet játszik a ventrális látófolyam-területek aktivitásának irányításában, ahol a betűazonosságot kivonják.
Itt teszteljük az M-D folyam transzkraniális váltakozó áramú stimulációjának (tACS) hatékonyságát olvasási tréningekkel kombinálva DD-s felnőtt résztvevőknél, felmérve ezen új tréningek neurofiziológiai alapjait EEG-vel és fMRI/DTI-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Luca Ronconi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 és 35 év közötti)
- A fejlődési diszlexia (DD) hivatalos diagnózisa
- Normál vagy normálra korrigált látás és hallás
- Normál motoros készségek
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem tudják aláírni a hozzájárulási űrlapot
- A résztvevők nem tudják elolvasni vagy megérteni, és nem tudják helyesen végrehajtani a vizsgálatban előírt eljárásokat
- Résztvevők, akiknek diagnosztizált vagy személyes anamnézisében epilepszia szerepel, vagy olyan betegek, akiknek a családjában pozitív epilepsziás anamnézis szerepel
- Terhes vagy szoptató betegek
- Jelentős pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességben szenvedő és/vagy jelenleg pszichofarmakológiai kezelés alatt állók.
- Résztvevők fém implantátummal az agyban, pacemakerrel, agystimulátorral, cochleáris implantátummal.
- Klausztrofóbiában szenvedő résztvevők (csak fMRI esetén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DD1 csoport
tACS + vizuális figyelemfelkeltő tréning
|
Parietális tACS vizuális-figyelem-tréninggel kombinálva
|
|
Aktív összehasonlító: DD2 csoport
Ál (placebo) tACS + vizuális figyelemfelkeltő tréning
|
Hamis (placebo) tACS vizuális figyelemfelkeltő tréninggel kombinálva
|
|
Aktív összehasonlító: DD3 csoport
Ál (placebo) tACS + hangtechnika edzés
|
Ál (placebo) tACS hangtechnikai edzéssel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási pontszám
Időkeret: Előképzés, edzés után 1-7 nappal, utánkövetés 1 és 6 hónapos korban
|
Szöveg, szó és pszeudoszavak olvasási pontszáma
|
Előképzés, edzés után 1-7 nappal, utánkövetés 1 és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeOsReDy-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .