Gendannelse af neural oscillerende kommunikation i udviklingsmæssig ordblindhed
23. januar 2025 opdateret af: Luca Ronconi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Gendannelse af neural oscillerende kommunikation mellem dorsale og ventrale visuelle strømme i udviklingsmæssig ordblindhed
Udviklingsordblindhed (DD) er en multifaktoriel lidelse, der hæmmer uddannelsen af omkring 10 % af individer på tværs af kulturer og er forbundet med både fonologiske og visuelle mangler.
Sidstnævnte er blevet forbundet med et underskud i den magnocellulære-dorsal (M-D) visuelle strøm, som har en afgørende rolle i at styre aktiviteten af ventrale visuelle strømområder, hvor bogstavernes identitet udvindes.
Her vil vi teste effektiviteten af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) af M-D-strømmen kombineret med læsetræning hos voksne deltagere med DD, vurdere den neurofysiologiske underbygning af disse nye træninger med EEG og fMRI/DTI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Luca Ronconi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (alder mellem 18 og 35)
- Officiel diagnose af udviklingsdysleksi (DD)
- Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Normal motorik
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke kan underskrive samtykkeerklæringen
- Deltagerne er ude af stand til at læse eller forstå og korrekt gennemføre de procedurer, der er forudset af undersøgelsen
- Deltagere med en diagnose eller personlig historie med epilepsi eller patienter med en positiv familiehistorie med epilepsi
- Gravide eller ammende patienter
- Deltagere med større psykiatriske eller neurologiske lidelser og/eller i øjeblikket i psykofarmakologiske behandlinger.
- Deltagere med metalimplantater i hjernen, pacemakere, hjernestimulatorer, cochleaimplantater.
- Deltagere med klaustrofobi (kun for fMRI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe DD1
tACS + visuopmærksom træning
|
Parietal tACS kombineret med visuel opmærksomhedstræning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe DD2
Sham (placebo) tACS + visuo-attentional træning
|
Sham (placebo) tACS kombineret med visuel opmærksomhedstræning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe DD3
Sham (placebo) tACS + phonics træning
|
Sham (placebo) tACS kombineret med phonics træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseresultat
Tidsramme: Fortræning, 1-7 dage efter træning, opfølgning ved 1 og 6 måneder
|
Tekst, ord og pseudoord læsescore
|
Fortræning, 1-7 dage efter træning, opfølgning ved 1 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeOsReDy-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater