- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583435
Snížení syndromu vyhoření u lékaře pomocí profesionálního koučování
Cílem této randomizované kontrolní studie je zjistit, zda profesionální koučování může pomoci snížit vyhoření lékařů mezi lékaři na UCLA. Hlavní cíle studie jsou:
- Snížit syndrom vyhoření u lékařů pomocí profesionálního koučování
- Zlepšete pracovní spokojenost a angažovanost, pocit vlastní účinnosti a sociální podporu pomocí profesionálního koučování
- Zjistěte účinnost individuálního profesionálního koučování a profesionálního koučování v malých skupinách v kombinaci s behaviorálními intervencemi/aktivitami při snižování syndromu vyhoření lékařů a porovnání těchto skupin mezi sebou navzájem a se skupinou s opožděným vstupem (kontrolní)
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
- Skupina intervencí 1: Koučování jeden na jednoho (N=30). Šest individuálních koučovacích sezení přes Zoom s jedním ze dvou soukromých profesionálních koučů každý druhý týden po dobu 3 měsíců.
- Intervenční skupina 2: Skupinová sezení řízená koučem a aktivity/behaviorální intervence vedené koučem (N=30). Šest koučovacích sezení v malých skupinách přes Zoom s jedním ze dvou soukromých profesionálních koučů a třemi účastníky lékařů v každé skupině, každý druhý týden po dobu 3 měsíců. Skupina 2 zahrnuje koučem vedené aktivity/behaviorální intervence navíc ke koučovacím sezením v malých skupinách. Tyto aktivity budou zasílány trenéry účastníkům po dobu 3 měsíců a zahrnují, ale nejsou omezeny na: Kolo života, cvičení vidění, jednostránkový zázrak: základní hodnoty, účel a cíle, vědra a mentální modely.
- Skupina 3 s odloženým vstupem (N=30): Žádná intervence během doby trvání studie. Poznámka: Jakmile bude účast v pilotní studii pro skupiny 1 a 2 dokončena, lékařům účastnícím se skupiny 3 bude nabídnuta účast na šesti individuálních sezeních se soukromým profesionálním koučem po dobu 3 měsíců.
Účastníci vyplní několik průzkumů, které posoudí syndrom vyhoření, pracovní nasazení a spokojenost, pocit sociální podpory a izolace a oblasti pracovního života) před zahájením, po dokončení intervence a znovu po 6 měsících po dokončení sezení pro opožděné- vstupní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně praktikující lékaři oddělení medicíny UCLA, kteří byli přijati před červencem 2020
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo předpokládaná (v následujících 6 měsících) účast na individuálním nebo skupinovém koučování poskytovaném profesionálním koučem. Účast v peer-to-peer koučovacím programu UCLA DOM (poznámka: koučové v peer-to-peer koučovacím programu UCLA DOM nejsou vyloučeni)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s odloženým vstupem (placebo a poté profesionální koučink jeden na jednoho)
Skupina 3 se zpožděným vstupem (N=30). Žádná intervence během 90denního období studie. Poznámka: Jakmile bude účast v pilotní studii pro skupiny 1 a 2 dokončena, lékařům účastnícím se skupiny 3 bude nabídnuta účast na šesti individuálních sezeních se soukromým profesionálním koučem po dobu 3 měsíců. Metoda profesionálního koučování zahrnuje (ale nebude omezena na) následující témata: optimalizace smyslu a zapojení do práce, budování sociální podpory a komunity, zlepšování efektivity práce, řešení pracovní zátěže a nastavení hranic, zlepšování komunikace a budování vůdčích schopností, sledování koníčků a tvorba/inovace a podpora sebesoucitu a péče o sebe (se zaměřením na fyzické a duševní zdraví). |
Profesionální koučink jeden na jednoho
|
|
Experimentální: Profesionální koučink jeden na jednoho
Profesionální koučování jeden na jednoho (N=30). Šest individuálních koučovacích sezení přes Zoom s jedním ze dvou soukromých profesionálních koučů každý druhý týden po dobu 3-4 měsíců. Metoda profesionálního koučování zahrnuje (ale nebude omezena na) následující témata: optimalizace smyslu a zapojení do práce, budování sociální podpory a komunity, zlepšování efektivity práce, řešení pracovní zátěže a nastavení hranic, zlepšování komunikace a budování vůdčích dovedností, sledování koníčků a tvorba/inovace a podpora sebesoucitu a péče o sebe (se zaměřením na fyzické a duševní zdraví). Koučem vedené aktivity/behaviorální intervence jsou součástí koučovacích sezení. Tyto aktivity jsou kontrolovány s účastníky během 3-4měsíčního období a zahrnují, ale nejsou omezeny na: Kolo života, cvičení vizí, jednostránkový zázrak: základní hodnoty, účel a cíle, vědra a mentální modely. |
Profesionální koučink jeden na jednoho
|
|
Experimentální: Profesionální koučink v malých skupinách s aktivitami/behaviorálními intervencemi řízenými koučem
Koučem řízené malé skupiny profesionální koučovací sezení a koučem vedené aktivity/behaviorální intervence (N=30). Šest koučovacích sezení v malých skupinách přes Zoom s jedním ze dvou soukromých profesionálních koučů a třemi účastníky lékařů v každé skupině, každý druhý týden po dobu 3-4 měsíců. Metoda profesionálního koučování je podobná metodě profesionálního koučování 1:1. Primární rozdíl v této intervenční skupině je v tom, že koučovací sezení budou skupinová se 3 účastníky lékařů. |
Profesionální koučink v malých skupinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: 90 dní
|
Vyhoření lékaře (měřeno emocionálním vyčerpáním, depersonalizací a osobním úspěchem) hodnocené pomocí Maslachovy škály inventáře
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblasti pracovního života
Časové okno: 90 dní
|
Pracovní zátěž, kontrola, odměna, komunita, spravedlnost a hodnoty měřené průzkumem oblastí pracovního života
|
90 dní
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 90 dní
|
Pocit vlastní účinnosti měřený pomocí New General Self-Efficacy Scale
|
90 dní
|
|
Pracovní nasazení a spokojenost
Časové okno: 90 dní
|
Měřeno Utrechtskou stupnicí pracovní angažovanosti
|
90 dní
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 90 dní
|
Pocit sociální podpory a izolace měřený subškálou sociální izolace PROMIS a škálou sociálních ustanovení
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Khalili, MD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory. 4th ed. Menlo Park, CA: Mind Garden; 2016
- Leiter MP, Maslach C. Six areas of worklife: a model of the organizational context of burnout. J Health Hum Serv Adm. 1999 Spring;21(4):472-89.
- New General Self Efficacy Scale: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83
- Utrecht Work Engagement Scale: Schaufeli W, Bakker A. UWES: Utrecht Work Engagement Scale: preliminary manual [version 1.1, December 2004]. https://www.wilmarschaufeli.nl/publications/Schaufeli/Test%20Manuals/Test_manual_UWES_English.pdf.
- Social Provisions Scale: Cutrona CE, Russell DW. The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in Personal Relationships. 1987;1:37-67.
- Dyrbye LN, Varkey P, Boone SL, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Physician satisfaction and burnout at different career stages. Mayo Clin Proc. 2013 Dec;88(12):1358-67. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.07.016.
- Han S, Shanafelt TD, Sinsky CA, Awad KM, Dyrbye LN, Fiscus LC, Trockel M, Goh J. Estimating the Attributable Cost of Physician Burnout in the United States. Ann Intern Med. 2019 Jun 4;170(11):784-790. doi: 10.7326/M18-1422. Epub 2019 May 28.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674. Erratum In: JAMA Intern Med. 2024 Oct 1;184(10):1270. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.4586.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-001542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Profesionální koučink jeden na jednoho
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael
-
BeShape Technologies Ltd.DokončenoDermatologické neonemocněníSpojené státy, Litva
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)NeznámýInfekce - Bakteriální | Pneumonie – bakteriálníPákistán
-
Centre Antoine LacassagneNáborOsteosarkom | Ewingův sarkom | Chondrosarkom | ChordomaFrancie
-
LifebloomPitié-Salpêtrière HospitalDokončenoMrtvice | Poranění mozku, traumatickéFrancie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPneumonie, bakteriální | Infekce, BakterieSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoOnemocnění dospělých