- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05583435
Burn-out bij artsen verminderen met professionele coaching
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te leren of professionele coaching kan helpen bij het verminderen van burn-out bij artsen aan de UCLA. De hoofddoelen van de studie zijn:
- Burn-out bij artsen verminderen met professionele coaching
- Verbeter werktevredenheid en betrokkenheid, gevoel van zelfredzaamheid en sociale steun met professionele coaching
- Bepaal de effectiviteit van één-op-één professionele coaching en professionele coaching in kleine groepen in combinatie met gedragsinterventies/-activiteiten bij het verminderen van burn-out door artsen en vergelijk deze groepen met elkaar en met een groep met vertraagde toegang (controlegroep)
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de volgende drie groepen:
- Interventiegroep 1: Een-op-een coaching (N=30). Zes één-op-één coachingsessies via Zoom met een van de twee professionele privécoaches om de week gedurende 3 maanden.
- Interventiegroep 2: Coach-gefaciliteerde groepssessies en coach-geleide activiteiten/gedragsinterventies (N=30). Zes coachingsessies in kleine groepen via Zoom met een van de twee professionele privécoaches en drie arts-deelnemers in elke groep, om de week gedurende 3 maanden. Groep 2 omvat naast coachingsessies in kleine groepen ook door een coach geleide activiteiten/gedragsinterventies. Deze activiteiten worden gedurende de periode van 3 maanden door coaches naar de deelnemers gestuurd en omvatten, maar zijn niet beperkt tot: Wheel of Life, visieoefening, wonder van één pagina: kernwaarden, doel en doelen, emmers en mentale modellen.
- Delayed-Entry Groep 3 (N=30): Geen interventie tijdens de duur van de studieperiode. Opmerking: zodra de deelname aan de pilotstudie voor groep 1 en 2 is voltooid, wordt artsen die deelnemen aan groep 3 aangeboden om deel te nemen aan zes één-op-één-sessies met een professionele privécoach gedurende een periode van drie maanden.
Deelnemers zullen verschillende enquêtes invullen die beoordelen op burn-out, bevlogenheid en tevredenheid, gevoel van sociale steun en isolatie, en gebieden van het werkleven) vóór de start, na voltooiing van de interventie en opnieuw 6 maanden na voltooiing van de sessies voor de vertraagde- binnenkomst groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief praktiserende artsen van de UCLA-afdeling geneeskunde die vóór juli 2020 zijn aangenomen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of verwachte (in de komende 6 maanden) deelname aan een-op-een of groepscoaching door een professionele coach. Deelname aan peer-to-peer UCLA DOM coachingprogramma (opmerking: coaches in het peer-to-peer UCLA DOM coachingprogramma mogen niet worden uitgesloten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Delayed-entry-groep (placebo en een-op-een professionele coaching)
Vertraagde binnenkomst Groep 3 (N=30). Geen tussenkomst tijdens de studieperiode van 90 dagen. Opmerking: zodra de deelname aan de pilotstudie voor groep 1 en 2 is voltooid, wordt artsen die deelnemen aan groep 3 aangeboden om deel te nemen aan zes één-op-één-sessies met een professionele privécoach gedurende een periode van drie maanden. De professionele coachingmethode omvat (maar is niet beperkt tot) de volgende thema's: het optimaliseren van zingeving en betrokkenheid bij het werk, het opbouwen van sociale steun en gemeenschap, het verbeteren van de werkefficiëntie, het aanpakken van werkdruk en het stellen van grenzen, het verbeteren van de communicatie en het opbouwen van leiderschapsvaardigheden, het nastreven van hobby's en creatie/innovatie, en het bevorderen van zelfcompassie en zelfzorg (met aandacht voor lichamelijke en geestelijke gezondheid). |
Een-op-een professionele begeleiding
|
|
Experimenteel: Eén-op-één professionele coaching
Eén-op-één professionele coaching (N=30). Zes één-op-één coachingsessies via Zoom met één van de twee professionele privécoaches om de week gedurende 3-4 maanden. De professionele coachingmethode omvat (maar is niet beperkt tot) de volgende thema's: het optimaliseren van betekenis en betrokkenheid bij het werk, het opbouwen van sociale steun en gemeenschap, het verbeteren van de werkefficiëntie, het aanpakken van de werkdruk en het stellen van grenzen, het verbeteren van communicatie en het opbouwen van leiderschapsvaardigheden, het nastreven van hobby's en creatie/innovatie, en het bevorderen van zelfcompassie en zelfzorg (met nadruk op fysieke en mentale gezondheid). Coach-geleide activiteiten/gedragsinterventies zijn inbegrepen bij coachingsessies. Deze activiteiten worden gedurende de periode van 3-4 maanden met de deelnemers besproken en omvatten, maar zijn niet beperkt tot: Wheel of Life, visieoefening, wonder van één pagina: kernwaarden, doel en doelen, emmers en mentale modellen. |
Een-op-een professionele begeleiding
|
|
Experimenteel: Professionele coaching in kleine groepen met coach-geleide activiteiten/gedragsinterventies
Door coaches gefaciliteerde professionele coachingsessies in kleine groepen en door coaches begeleide activiteiten/gedragsinterventies (N=30). Zes coachingsessies in kleine groepen via Zoom met een van de twee professionele privécoaches en drie deelnemende artsen in elke groep, om de week gedurende 3-4 maanden. De professionele coachingmethode is vergelijkbaar met die van 1:1 professionele coaching. Het belangrijkste verschil in deze interventiegroep is dat de coachingsessies groepsgebaseerd zullen zijn met drie artsendeelnemers. |
Professionele coaching in kleine groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Burn-out bij arts (gemeten aan de hand van emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid) geëvalueerd met de Maslach Inventory Scale
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebieden van het werkleven
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Werkdruk, controle, beloning, gemeenschap, eerlijkheid en waarden zoals gemeten door de Areas of Worklife Survey
|
90 dagen
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gevoel van zelfeffectiviteit zoals gemeten door New General Self-Efficacy Scale
|
90 dagen
|
|
Werkbetrokkenheid en tevredenheid
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemeten met de Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal
|
90 dagen
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gevoel van sociale steun en isolatie zoals gemeten door de PROMIS-subschaal sociale isolatie en sociale voorzieningenschaal
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Khalili, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory. 4th ed. Menlo Park, CA: Mind Garden; 2016
- Leiter MP, Maslach C. Six areas of worklife: a model of the organizational context of burnout. J Health Hum Serv Adm. 1999 Spring;21(4):472-89.
- New General Self Efficacy Scale: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83
- Utrecht Work Engagement Scale: Schaufeli W, Bakker A. UWES: Utrecht Work Engagement Scale: preliminary manual [version 1.1, December 2004]. https://www.wilmarschaufeli.nl/publications/Schaufeli/Test%20Manuals/Test_manual_UWES_English.pdf.
- Social Provisions Scale: Cutrona CE, Russell DW. The provisions of social relationships and adaptation to stress. Advances in Personal Relationships. 1987;1:37-67.
- Dyrbye LN, Varkey P, Boone SL, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Physician satisfaction and burnout at different career stages. Mayo Clin Proc. 2013 Dec;88(12):1358-67. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.07.016.
- Han S, Shanafelt TD, Sinsky CA, Awad KM, Dyrbye LN, Fiscus LC, Trockel M, Goh J. Estimating the Attributable Cost of Physician Burnout in the United States. Ann Intern Med. 2019 Jun 4;170(11):784-790. doi: 10.7326/M18-1422. Epub 2019 May 28.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Panagioti M, Panagopoulou E, Bower P, Lewith G, Kontopantelis E, Chew-Graham C, Dawson S, van Marwijk H, Geraghty K, Esmail A. Controlled Interventions to Reduce Burnout in Physicians: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):195-205. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7674. Erratum In: JAMA Intern Med. 2024 Oct 1;184(10):1270. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.4586.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-001542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .