- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583500
Fázový úhel jako ukazatel poškození svalů, svalové únavy a zánětu, po excentrickém cvičení
Účelem této studie bude posoudit účinnost bioimpedančního zařízení (BIA) jako bezpečné, rychlé a neinvazivní metody analýzy svalového poškození vyvolaného excentrickým cvičením vyvolaným vysokou intenzitou jako alternativního nástroje měření oproti tradičním metodám hodnocení.
Bude vybrán vzorek 28 sedavých subjektů, všichni účastníci provedou protokol excentrického cvičení.
Měření budou provedena před provedením cvičebního protokolu, ihned po ukončení protokolu, 3h po ukončení cvičebního protokolu, 24h po ukončení cvičebního protokolu a 48h po ukončení cvičebního protokolu.
Proměnné analyzované u všech subjektů budou fázový úhel, kreatinkináza, skoková síla, škála VAS, počet bílých krvinek, tloušťka čtyřhlavého svalu, Borgova škála a dotazníky úzkosti a deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jorge Buffet García
- Telefonní číslo: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Nábor
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé poddané
- Sedavé předměty
Kritéria vyloučení:
- Proškolené předměty
- Subjekty s muskuloskeletální patologií
- Předchozí operace za posledních 6 měsíců
- Subjekty ve farmakologické léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jedna skupina: protokol excentrického cvičení
Pro všechny subjekty bude proveden protokol excentrického cvičení, skládající se z 10 sérií po 20 opakováních dřepů, skákání z výšky 50 cm
|
Pro všechny subjekty bude proveden protokol excentrického cvičení, skládající se z 10 sérií po 20 opakováních dřepů, skákání z výšky 50 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fázový úhel
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Fázový úhel, který se měří pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), InBody 770, je klinicky důležitý bioimpedanční parametr používaný pro nutriční hodnocení a hodnocení rizika různých onemocnění.
Fázový úhel byl automaticky vypočten zařízením BIA z těchto dvou složek podle následujícího vzorce: fázový úhel (°) = (reaktance/odpor) × (180°/π).
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest: VAS
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Vizuální analogická stupnice.
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. 0 bodů není žádná bolest.
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Tloušťka kvadricepsu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Tloušťka čtyřhlavého svalu bude měřena v mm. pomocí ultrazvukového přístroje
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Kreatinkináza (koncentrace CK)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Koncentrace CK bude měřena v mg/dl portálovým analyzátorem (SpotchemTM EZ SP-4430) pomocí testovacích proužků.
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
buněčné zánětlivé markery
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Buněčné zánětlivé markery budou měřeny hematologickým analyzátorem (Sysmex KX-21N Automed) v 10^9/l a % bude analyzován počet bílých krvinek, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily, bazofily
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Síla nohou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Síla nohou bude hodnocena pomocí testu vertikálního skoku s platformou Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
změna z výchozí hodnoty na 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFV-JB22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .