- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05583500
Фазовый угол как маркер мышечного повреждения, мышечной усталости и воспаления после эксцентрических упражнений
Целью данного исследования будет оценка эффективности устройства биоимпеданса (BIA) как безопасного, быстрого и неинвазивного метода анализа повреждения мышц, вызванного высокоинтенсивными эксцентрическими упражнениями, в качестве альтернативного инструмента измерения по сравнению с традиционными методами оценки.
Будет набрана выборка из 28 человек, ведущих малоподвижный образ жизни, все участники будут выполнять протокол эксцентрических упражнений.
Измерения будут проводиться перед выполнением протокола тренировки, сразу после завершения протокола, через 3 часа после окончания протокола тренировки, через 24 часа после окончания протокола тренировки и через 48 часов после окончания протокола тренировки.
Переменными, проанализированными у всех субъектов, будут фазовый угол, креатинкиназа, сила прыжка, шкала ВАШ, количество лейкоцитов, толщина четырехглавой мышцы, шкала Борга и опросники тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jorge Buffet García
- Номер телефона: +34619903972
- Электронная почта: j.buffet.prof@ufv.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Рекрутинг
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- Сидячие предметы
Критерий исключения:
- Обучаемые предметы
- Субъекты с патологией опорно-двигательного аппарата
- Предыдущие операции за последние 6 месяцев
- Субъекты, находящиеся на фармакологическом лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная группа: эксцентрический протокол упражнений
Эксцентрический протокол упражнений будет выполняться для всех испытуемых, состоящий из 10 подходов по 20 повторений приседаний, прыжков с высоты 50 см.
|
Эксцентрический протокол упражнений будет выполняться для всех испытуемых, состоящий из 10 подходов по 20 повторений приседаний, прыжков с высоты 50 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол фазы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Фазовый угол, который измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA), InBody 770, является клинически важным параметром биоимпеданса, используемым для оценки питания и оценки риска различных заболеваний.
Фазовый угол рассчитывался автоматически устройством BIA из этих двух составляющих по следующей формуле: фазовый угол (°) = (реактивное сопротивление/сопротивление) × (180°/π).
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: ВАШ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Визуальная аналоговая шкала.
Боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10. 0 баллов – это отсутствие боли.
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
|
Толщина квадрицепса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Толщина четырехглавой мышцы будет измеряться в миллиметрах. с помощью ультразвукового аппарата
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
|
Креатинкиназа (концентрация CK)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Концентрацию СК измеряют в мг/дл портальным анализатором (SpotchemTM EZ SP-4430) с использованием тест-полосок.
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
|
клеточные воспалительные маркеры
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Клеточные маркеры воспаления будут измеряться с помощью гематологического анализатора (Sysmex KX-21N Automed) в 10 ^ 9 / л и будут проанализированы % лейкоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов, моноцитов, эозинофилов, базофилов.
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
|
Сила ног
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Сила ног будет оцениваться с помощью теста вертикального прыжка на платформе Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem).
|
изменение от исходного уровня до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFV-JB22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .